中國醫(yī)藥的環(huán)境分析(編輯修改稿)
2025-01-25 02:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 出現(xiàn)醫(yī)院辦商業(yè)批發(fā)公司，形成不平等競爭 影響： 模式： ? 改門診藥房為股份制藥店（如華西醫(yī)大附院，醫(yī)院占 30%，職工占 70%） ? 門診藥房委托管理（如三九托管柳州市中醫(yī)院門診藥房） ? 門診、住院藥房全面托管（如青海紅十字會醫(yī)院委托?？倒救婀芾恚? （二）醫(yī)藥分業(yè) 問題： ? 醫(yī)院藥品收入明顯下降 ? 來自商業(yè)同行的抵制嚴重 ? 機會：為零售藥店的發(fā)展帶來了新的機遇，值得密切關(guān)注。 影響： ? 為零售藥店的發(fā)展帶來了新的機遇，值得密切關(guān)注； ? 長遠看醫(yī)藥利潤分配格局發(fā)生變化。 《實施條例》第 83條將新藥的定義確定為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”，解決了原新藥定義（“我國未生產(chǎn)過的藥品”）過于寬泛，新藥不新的問題。 《藥品管理法實施條例 》 34條確定，對新藥實行 5年以內(nèi)的監(jiān)測期。 2023年 12月 1日起實施的《藥品注冊管理辦法（試行）》也隨之作相應的調(diào)整： 關(guān)于新藥定義的變化與監(jiān)測期的設(shè)定 1. 新藥不再分為五類，原來五類中占大比例的已有進口的第四類“新藥”不再按新藥管理； 2. 設(shè)立已有國家標準藥品的申請，包括原“仿制藥品”和已有進口的原第四類新藥的申請； 3. 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理； 4. 明確了藥品注冊申請人應是中國境內(nèi)合法登記的法人機構(gòu)； 5. 取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓； 6. 縮短新藥技術(shù)審評時限； 7. 取消新藥地方標準； 8. 取消新藥保護、設(shè)置 5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測期 1. 對新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來一段時間上市的新藥數(shù)量將大幅下降
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1