抗血管生成治療晚期nsclc的策略演進(編輯修改稿)
2025-01-23 19:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是 否 中位 OS (月) 空洞最大徂 腫瘤最大徂 中央型腫瘤 基線空洞 3cm 34cm ≥4cm 是 否 1cm ≥1cm 是 否 J Clin Oncol 28:7s, 2023 (suppl。 abstr 7618) 中位PFS(月) IV期 ARIES 研究：分析結(jié)果 0481216特殊人群？ 基線影像學(xué)特征 貝伐珠單抗治療期間發(fā)生嚴重肺出血病人 (n=13) 貝伐珠單抗治療期間未發(fā)生嚴重肺出血的病人 (n=1476) 單變量風(fēng)險比 (95% CI) 總體 P值 可測量病灶數(shù) 1 (n=1124) 24 (n=342) 510 (n=23) 9 4 0 1115 338 23 () 無法評估 可測量病灶最大徂 3cm (n=489) 34 cm (n=310) ≥4cm (n=690) 4 0 9 485 310 681 無法評估 () 中央型腫瘤 否 (n=758) 是 (n=731) 4 9 754 722 () 腫瘤空洞 無 (n=1272) 有 (n=217) 10 3 1262 214 () 空洞大小 1cm (n=134) ≥1cm (n=83) 1 2 133 81 () 中央型腫瘤和治療前腫瘤空洞不是嚴重肺出血的危險因子 J Clin Oncol 28:7s, 2023 (suppl。 abstr 7618) 基線影像學(xué)特征 不影響安全性 特殊人群？ Reck M et al. Ann Oncol 2023 胸部 CT示 中央型腫塊有無明顯的血管浸潤 ，但未侵犯中央大血管 ? ? ? 特殊人群？ ? ? ? ? 至今尚未有明確的血管浸潤的 影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn) ARIES： 有痰血史 患者的出血發(fā)生率 Wozniak, et al. ASCO 2023 10 5 0 無痰血史 (n=1,811) % % ≥3級出血（％） 有痰血史 (n=140) 10 5 0 % % 無痰血史 (n=1,811) 有痰血史 (n=140) ≥3級痰血或肺出血（％） 是否有痰血史和 3級或以上肺出血的發(fā)生無明顯相關(guān) 特殊人群？ 1Johnson, et al. JCO 2023 2Sandler AB, et al. NEJM 2023 3Reck M, et al. JCO 2023 4Dancin E, et al. ASCO 2023 AVF0757g AVF0757g為 % 1 包括所有的組織學(xué)類型 E4599為 % 2 排除 : 鱗癌和基線咯血史 ≥ (189。 茶匙 )紅色血液 AVAiL為 ?% 3 進一步排除 : 腫瘤侵犯大血管的患者 SAiL為 % 4 患者特征和 AVAiL一致 E4599 未經(jīng)治療的復(fù)發(fā)性或進展期 (IIIB或 IV期 ) NSCLC患者 AVAiL SAiL 合適的患者選擇 顯著降低嚴重肺出血發(fā)生率 特殊人群？ SAiL研究 老年患者 亞組分析：療效相似 65歲（ n=623） =65歲（ n=1589） ORR（ %） mTTP（月） mOS（月） Laskin J, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jan。7(1):203211 TTP 特殊人群？ 一線化療＋貝伐珠單抗 15 mg/kg 貝伐珠單抗維持至 PD 未經(jīng)治療的晚期非 NSCLC N=2,212 OS 老年患者亞組分析 ：根據(jù)年齡分成大于 65歲組和小于等于 65歲組，比較 安全性和療效 SAiL研究 老年患者 亞組分析：安全性相似 Laskin J, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jan。7(1):203211 65歲 =65歲 任何級別的出血（ %） 3級或以上的出血（ %） 3級或以上的肺出血（ %） 任何級別的高血壓（ %） 3級或以上的高血壓（ %） 任何級別的蛋白尿（ %） 3級或以上的蛋白尿（ %） 特殊人群？ 貝伐珠單抗在肺癌 CNS轉(zhuǎn)移前瞻性臨床研究 ? 晚期 NSCLC患者中約 30％有腦轉(zhuǎn)移，隨著治療的不斷改善，患者生存期的延長，可能帶來腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率進一步增高 ? 單個轉(zhuǎn)移灶的治療通常為放療或外科切除，多發(fā)性腦轉(zhuǎn)移的標(biāo)準(zhǔn)治療通常為全腦照射加類固醇 ? 有腦轉(zhuǎn)移的患者其顱內(nèi)出血發(fā)生率較無腦轉(zhuǎn)移者高 * ，多發(fā)于轉(zhuǎn)移灶處 ? 主要終點指標(biāo)：一線或二線病人中有癥狀的 2級以上腦出血發(fā)生率 非鱗型 NSCLC, 治療控制的 CNS轉(zhuǎn)移 n=115, PS 01 允許同時非甾體抗炎、抗凝、抗血小板、抗癲癇治療 由研究者決定的一線或二線治療＋ Bev 15mg/kg q3w Bev 15mg/kg d1, q3w PD 放療 4周 手術(shù) 3月 *Srivastava G, et al. J TO, 2023,4(3): 333 Socinski et al. JCO 2023， 27:52555261。 PASSPORT 研究 特殊人群？ PASSPORT：患者基線情況和腦出血發(fā)生率 %的患者接受了WBRT 多數(shù)患者同時應(yīng)用了類固醇、抗癲癇或抗凝對癥治療 %的患者為多發(fā)性腦轉(zhuǎn)移灶 結(jié)果： 未出現(xiàn) 1~5級腦出血事件 。 Socinski et al. JCO 2023， 27:52555261。 特殊人群？ Besse B, et al. Clin Cancer Res, 2023, 16(1): 26978 13項隨機對照臨床研究 8,443例 貝伐珠單抗治療組 對照組 ?CNS轉(zhuǎn)移是入組時排除標(biāo)準(zhǔn) ?組織專家核查病例資料，發(fā)現(xiàn)基線隱匿性的或治療過程中發(fā)生的CNS轉(zhuǎn)移 分析 CNS轉(zhuǎn)移病人的腦出血情況 2項貝伐珠單抗治療的單組安全性研究 (SAiL, ATHENA), 4,382例 2項入組經(jīng)治 CNS轉(zhuǎn)移患者的前瞻性臨床研究 (PASSPORT, ATLAS), 845例 A B C 貝伐珠單抗在肺癌腦轉(zhuǎn)移回顧性 meta分析 特殊人群？ CNS出血發(fā)生率 (%) 數(shù)據(jù)組 入組病人數(shù) CNS轉(zhuǎn)移病人數(shù) 貝伐單抗組 非貝伐對照組
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