醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品違法行為類型1(編輯修改稿)
2025-01-17 17:14 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證、《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。 三、銷售假藥、劣藥 《 條例 》 第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照 《 藥品管理法 》 第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 ? 第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 或者 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 第一百四十二條 【 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 】 生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 本條所稱劣藥，是指依照 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 的規(guī)定屬于劣藥的藥品。 四、不按照規(guī)定條件儲(chǔ)存藥品 ? 關(guān)于未按規(guī)定條件貯藏藥品行政處罰問(wèn)題的意見(jiàn) ? 食藥監(jiān)辦 [2023]47號(hào) ? 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： ? 你局 《 關(guān)于經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定條件執(zhí)行藥品貯藏如何處理的請(qǐng)示 》 （新食藥監(jiān)稽 [2023]16號(hào)）收悉。經(jīng)研究，意見(jiàn)如下： ? 一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定的貯藏條件貯藏藥品的，違反了 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照 《 藥品管理法 》 第七十九條規(guī)定予以處理。 ? 二、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按規(guī)定條件貯藏的藥品，要對(duì)藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，根據(jù)藥品檢驗(yàn)結(jié)果予以相應(yīng)的處理。 ? 相關(guān)藥品抽驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果處理； ? 三、疫苗再現(xiàn)收存儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用過(guò)程中未按規(guī)定條件貯藏的，應(yīng)按照 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 第六十四條的規(guī)定予以處理。 ? 二〇〇七年三月十九日 ? 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 第六十四條規(guī)定： 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀； 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分，并吊銷接種單位的接種資格； 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處５０００元以上２萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格 。 ? 第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。 藥品流通監(jiān)督管理辦法 ? 第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房，應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品
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