降低硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶的不合格率(編輯修改稿)
2025-09-12 03:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 分重視 ， 在資金方面給予投入 ， 研究所 QC小組進(jìn)行攻關(guān) 。 ? 2） QC小組對(duì)硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶的制作過(guò)程進(jìn)行了深入仔細(xì)的調(diào)查 ， 并查閱了有關(guān)資料 ， 對(duì)問(wèn)題有比較全面的認(rèn)識(shí) ， 為解決問(wèn)題作好了技術(shù)上的準(zhǔn)備 ， 同時(shí)調(diào)查了同類(lèi)產(chǎn)品的不合格率為 %， 接近目標(biāo)值 。 ? 3)從 《 硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶不合格率的調(diào)查表 》 中發(fā)現(xiàn) ， “ 制作工藝不完善 ” 是由于 pH值偏低 、 蒸餾水的水質(zhì)不穩(wěn)定和測(cè)試瓶的滅菌要求不嚴(yán)格引起的 ， 是造成硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的主要原因 。 為此 ， 小組經(jīng)過(guò)討論認(rèn)為 ， 有把握解決九成 ， 則硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶的不合格率可降低 。 ? 活動(dòng)后產(chǎn)品不合格率 =（ 1414 90%） 247。 88=% 2%的目標(biāo)值可行 六、原因分析 ? 為此小組成員針對(duì)影響硫酸鹽還原菌產(chǎn)品質(zhì)量的因素 ，運(yùn)用了頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行分析 ， 對(duì)造成的各種原因反復(fù)進(jìn)行了討論 ， 經(jīng)匯總 ， 繪制了如下系統(tǒng)圖如圖 7所示： pH值控制的 精度不夠 對(duì)測(cè)試瓶用水的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 醫(yī)療用水由于生產(chǎn)工藝不同，存在較大差異 達(dá)到測(cè)試瓶的酸堿度要求而多次反復(fù)校正 操作 不熟練 測(cè)試瓶的滅菌 不徹底 制 作 工 藝 不 完 善 培訓(xùn)時(shí)間不足 高壓濕熱滅菌 操作規(guī)程不詳 pH試紙測(cè)定的 范圍較大 pH值偏低 測(cè)試瓶的滅菌 要求不嚴(yán)格 蒸餾水的水質(zhì)不穩(wěn)定 圖 7 系統(tǒng)圖 pH值偏低 蒸餾水的 水質(zhì)不穩(wěn)定 培養(yǎng)基的滅菌 要求不嚴(yán)格 進(jìn)行確認(rèn) 對(duì)測(cè)試瓶用水的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 培訓(xùn)時(shí)間不足 高壓濕熱滅菌操作規(guī)程不詳 pH試紙測(cè)定的范圍較大 ? 由系統(tǒng)圖可以看出 ， 3大項(xiàng)分析到末梢原因是 4個(gè)影響因素 ， 因此 ， 我們對(duì)末梢原因逐條進(jìn)行確認(rèn) 。 確認(rèn)一 pH試紙測(cè)定的范圍較大 七、要因確認(rèn) 通過(guò)實(shí)驗(yàn)可以看出當(dāng) pH值在 ～ 7之間時(shí) ， 硫酸鹽還原菌測(cè)試瓶的合格率最高 。 pH值 4 5 6 李雅麗 6次 6次 6次 6次 張玉玲 6次 6次 6次 6次 合格率（ %） 0 33 pH值 7 8 9 李雅麗 6次 6次 6次 6次 張玉玲 6次 6次 6次 6次 合格率（ %） 75 33 為達(dá)到測(cè)試瓶的酸堿度要求而多次反復(fù)校正 ， 造成鹽分偏高且無(wú)法獲知準(zhǔn)確鹽量而影響培養(yǎng)基質(zhì)量 。 結(jié)論 pH試紙測(cè)定的范圍較大為主要原因 。 確認(rèn)三：高壓濕熱滅菌操作規(guī)程不詳 確認(rèn)二：培訓(xùn)時(shí)間不足 結(jié)論：培訓(xùn)時(shí)間不足為非主要原因。 細(xì)菌測(cè)試瓶的制作流程及操作規(guī)程都未對(duì)稱(chēng)量的誤差范圍和水質(zhì)做出具體要求 。 已配制好的測(cè)試瓶不能立即滅菌處理 。 在滅菌過(guò)程中 ， 不能?chē)?yán)格控制滅菌溫度和時(shí)間 。 滅菌以后測(cè)試瓶不能迅速冷卻至所需溫度 ,使測(cè)試瓶長(zhǎng)時(shí)間保存在滅菌鍋內(nèi) ,造成過(guò)度滅菌 ,影響培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)成分或選擇性效果 。 結(jié)論： 高壓濕熱滅菌操作規(guī)程不詳 為主要原因。 確認(rèn)四：對(duì)測(cè)試瓶用水的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 水是重要的材料 ,制備測(cè)試瓶的水必須用蒸餾水或去離子水 ,并且需要檢查水中的 Ca2+,Mg2+等金屬離子的含量及電導(dǎo)率和 pH值 。 但在制備測(cè)試瓶過(guò)程中 ， 并未對(duì)生產(chǎn)合格的測(cè)試瓶所用水質(zhì)的指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制 。 實(shí)驗(yàn)所用去離子水均為醫(yī)療用水 ， 由于制備水源的工藝也不同 ， 因此 ， 水質(zhì)存在不同程度的區(qū)別 。 結(jié)論 對(duì)測(cè)試瓶用水的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 為主要原因 pH試紙 測(cè)定的范圍較大 高壓濕熱滅菌 操作規(guī)程不詳 對(duì)測(cè)試瓶用水 的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 pH試紙測(cè)定的范圍較大 高壓濕熱滅菌操作規(guī)程不詳 對(duì)測(cè)試瓶用水的指標(biāo)未進(jìn)行規(guī)定 。 找到的要因 序號(hào) 要因 對(duì)策 目標(biāo) 措施 地點(diǎn) 負(fù)責(zé)人 完成日期
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