新藥項目立項與信息資源利用-刁天喜(編輯修改稿)
2024-09-11 21:48 本頁面
【文章內容簡介】 準、動物模型、檢測指標、病例收集的難易程度、臨床研究基地情況、臨床研究周期、原料藥、中試放大、研究設備、生產(chǎn)設備、環(huán)境 ?技術評估 技術先進程度、主要技術瓶頸及解決的可能性、技術實現(xiàn)模式、與技術戰(zhàn)略的匹配性、結論 ?項目技術信息 ?政策法規(guī) 1998年 1月 1日前核發(fā)進口注冊證的進口藥品；試行標準未轉正的藥品品種；已停產(chǎn)或市場未見銷售的藥品；上市后出現(xiàn)了嚴重不良反應的藥品；仿制標準 ?！?藥品注冊管理辦法 》 ?知識產(chǎn)權 專利問題、行政保護、中藥品種保護、新藥保護、過渡期、監(jiān)測期、批準臨床公告（ 1— 49） ?政策和知識產(chǎn)權評估 知識產(chǎn)權問題及規(guī)避的可能性；注冊問題及規(guī)避的可能性；結論 ?項目政策和知識產(chǎn)權信息 新藥立項信息資源有效利用策略 ?信息需求 ?信息資源 ?信息資源有效利用 ? 市場信息 ?免費策略 —— 適用于對數(shù)據(jù)要求不是太嚴格的情況，僅了解市場基本趨勢。 ?期刊、工具書 —— 信息較滯后 ?搜索引擎（ GOOGLE、百度 …… ） ?國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫 ?衛(wèi)生部信息統(tǒng)計中心 ?WHO ?CBMDISC、 CMCC、清華全文、萬方數(shù)據(jù)、維普 ?HEALTHOO（綜合信息） ?中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)（零售數(shù)據(jù)） ?中國數(shù)字圖書館（上海醫(yī)工院） ?中國醫(yī)藥信息網(wǎng)（ SFDA） ?低收費策略 ?IMS—— 數(shù)據(jù)質量高，價格昂貴（ 100,000$/年） ?中國藥學會科技開發(fā)中心（醫(yī)院用藥） ?南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（零售藥店、醫(yī)院中成藥） ?高費用策略 ?
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1