發(fā)酵罐驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-06 19:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 查結(jié)果。 培養(yǎng)階段控制條件如下：溫度：37℃。溶氧：35%。轉(zhuǎn)速：300rpm，與溶氧連動。通氣量： 2L/min。發(fā)酵罐在未接種的情況下培養(yǎng)48h，每4小時觀察溶氧、pH和培養(yǎng)基澄清度的變化或取樣測OD,鏡檢。 結(jié)果分析通過澄清度及OD值的變化,判斷有無染菌,證明發(fā)酵罐的性能。3． 實驗實施 實驗前的準備 主要儀器：高壓蒸汽滅菌器、電子天平等。 操作環(huán)境操環(huán)境：發(fā)酵實驗室。 培養(yǎng)基：M94培養(yǎng)基。 驗證微生物來源： 培養(yǎng)基名 稱生產(chǎn)商培養(yǎng)基批號配制日期有效期 發(fā)酵研究發(fā)酵罐密閉性驗證記錄1．驗證準備排空發(fā)酵罐，檢查各連接處，無松動現(xiàn)象2. 滅菌前裝罐密封性檢查：頂蓋密封性檢查情況：良好□ 有氣體漏出□（措施： ）連接管道、橡皮管密封性檢查情況：良好□ 有氣體漏出□（措施： ）加樣口密封性檢查情況：良好□ 有氣體漏出□（措施： ）備注：檢查人：日期：復核人：日期： 3. 發(fā)酵罐調(diào)試發(fā)酵罐型號： 發(fā)酵罐編號： 開機時間： ： 主機狀態(tài)： 良好 □ 異常 □各閥門狀態(tài)：良好 □ 異常 □進氣狀態(tài)：良好 □ 異常 □ 空氣流量：＿＿L/min備注：操作人： 日期：復核人： 日期： 4. 罐培養(yǎng)記錄時間PHDO發(fā)酵液澄清度革蘭氏染色結(jié)果留樣情況操作人復核人培養(yǎng)4h
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