糾正和預(yù)防措施流程(編輯修改稿)
2024-09-01 15:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 無(wú)法實(shí)施者，須經(jīng)總經(jīng)理裁示不執(zhí)行； 若無(wú)法找出潛在原因或無(wú)須采行預(yù)防措施者，須經(jīng)總經(jīng)理裁示認(rèn)可結(jié)案； 以下情況時(shí)，責(zé)任部門(mén)的糾正/預(yù)防措施作退件處理：A. 原因分析不確實(shí)，沒(méi)有針對(duì)不良作一般原因和潛在原因的分析；B. 糾正/預(yù)防措施沒(méi)有嚴(yán)格區(qū)分，糾正/預(yù)防措施倒置；C. 糾正措施沒(méi)有對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存/在制品的處理；D. 沒(méi)有針對(duì)所分析的原因作糾正/預(yù)防措施；E. 糾正/預(yù)防措施無(wú)法驗(yàn)證，如加大壓力等未量化的語(yǔ)言；F. 措施為流程明確要求的，如加強(qiáng)自檢，加強(qiáng)模具保養(yǎng)等，除非明確定義可量化的頻率；G. 糾正/預(yù)防措施沒(méi)有制訂實(shí)施和完成時(shí)間；H. 可以立即實(shí)施的措施而拖延超過(guò)2天的。 如責(zé)任部門(mén)的糾正/預(yù)防措施被退件，必須于4小時(shí)內(nèi)重新提交糾正/預(yù)防措施。 實(shí)施糾正/預(yù)防措施 各責(zé)任部門(mén)根據(jù)制定的糾正/預(yù)防措施要求和日期，實(shí)施糾正/預(yù)防措施； 糾正/預(yù)防措施實(shí)施時(shí)要執(zhí)行明確的制令單批次管制，并提供開(kāi)始實(shí)施措施的單號(hào)（實(shí)施切點(diǎn)）； 糾正/預(yù)防措施實(shí)施時(shí)，須保存相應(yīng)的完整過(guò)程記錄：A. 措施為模具修模時(shí)，須提供報(bào)修單，如涉及尺寸時(shí)，另須提供模具評(píng)估報(bào)告；B. 措施為增加工裝治具時(shí)，須提供工裝治具的驗(yàn)證報(bào)告；C. 措施為返工的，須提供返工記錄和檢驗(yàn)報(bào)告；D. 措施為人員培訓(xùn)的，須提供培訓(xùn)課件及教育訓(xùn)練簽到表；E. 措施為加強(qiáng)自檢的，須提供增加頻率后的記錄；F. 措施為改變加工/包裝方式的，須提供新的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及驗(yàn)證記錄 ；G. 措施為增加工序的，須提供新的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和工藝流程； 責(zé)任部門(mén)相應(yīng)的佐證記錄須在完成后當(dāng)天提交給主導(dǎo)人員。，由體系擔(dān)當(dāng)依據(jù)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行稽核確認(rèn)，并將執(zhí)行結(jié)果納入品質(zhì)會(huì)議檢討事項(xiàng)。 驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施 品質(zhì)部利用各項(xiàng)管制統(tǒng)計(jì)，追蹤確認(rèn)執(zhí)行情形，記錄所采取措施的執(zhí)行結(jié)果，并審查所采取的預(yù)防措施的成效； 經(jīng)過(guò)質(zhì)量改善效果確認(rèn)的驗(yàn)證周期（以不超過(guò)一個(gè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)周期為原則），符合如下條件即可進(jìn)行結(jié)案：A. 物料/半成品/成品連續(xù)三批/次皆無(wú)相同質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生；B. 物料/半成品/成品在六十天內(nèi)無(wú)異常時(shí)（低于3批次時(shí)）；C. 制程產(chǎn)品連續(xù)三個(gè)工作日皆無(wú)相同質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生時(shí)；D. 系統(tǒng)稽核缺失時(shí)，由具備內(nèi)部審核員資格的人員或其指定人員，追蹤確認(rèn)相關(guān)改善對(duì)策已確實(shí)執(zhí)行，并附有各類(lèi)相關(guān)的佐證材料或證據(jù)時(shí)，即可進(jìn)行結(jié)案。 標(biāo)準(zhǔn)化 應(yīng)用可行的糾正預(yù)防措施，由責(zé)任部門(mén)予以標(biāo)準(zhǔn)化并修訂相關(guān)控制程序/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，針對(duì)問(wèn)題的大小與可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆来舸胧?針對(duì)類(lèi)似的產(chǎn)品或過(guò)程，分析相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施應(yīng)用可行性，需要時(shí)形成應(yīng)水平展開(kāi)予以標(biāo)準(zhǔn)化，預(yù)防類(lèi)
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