醫(yī)療包裝常見(jiàn)標(biāo)識(shí)(編輯修改稿)
2025-09-01 03:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法； ?。ㄊ┥a(chǎn)日期，使用期限或者失效日期； ?。ㄊ唬┡浼鍐?，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等； ?。ㄊ┽t(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋?zhuān)弧 。ㄊ┱f(shuō)明書(shū)的編制或者修訂日期； ?。ㄊ模┢渌麘?yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容?！ 〉谑粭l 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性?xún)?nèi)容主要包括： ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用的對(duì)象； （二）潛在的安全危害及使用限制； （三）產(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施； ?。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測(cè)、評(píng)估、控制手段； （五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào)，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法； ?。┊a(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)； ?。ㄆ撸┰谑褂眠^(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害； ?。ò耍┊a(chǎn)品使用中可能帶來(lái)的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料； ?。ň牛┽t(yī)療器械廢棄處理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法； ?。ㄊ└鶕?jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)?！ 〉谑l 重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中明確重復(fù)使用的處理過(guò)程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制?！ 〉谑龡l 醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格； ?。ǘ┳?cè)人或者備案人的名稱(chēng)、住
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