【文章內(nèi)容簡介】 在分類學上同屬于哺乳綱（Mammalia ） 、靈長目（Primates） 、猴科（ Cercopithecidae） 、獼猴屬，是目前國際上非人靈長類動物實驗中使用量最大的一種實驗猴。通過對食蟹猴的合理引種和人工馴養(yǎng)，充分發(fā)揮海南島地域優(yōu)勢，建立具有海南熱帶特色的非人靈長類實驗動物供應平臺。（2）產(chǎn)品更新?lián)Q代周期實驗猴產(chǎn)品是活體動物，不同于一般概念的商品，不同質(zhì)量、不同年齡、不同品種的實驗猴均可以作為具有市場價值的產(chǎn)品進行飼養(yǎng)并增值，主要體現(xiàn)在以下幾點：? 實驗猴并沒有質(zhì)量好壞之分，不同質(zhì)量的實驗猴可以滿足 13 13不同實驗目的的需求，可以在不同的實驗中發(fā)揮不同的作用。SPF 實驗猴是針對實驗猴體內(nèi)的寄生蟲、細菌、病毒等病原微生物檢出陰性來講的，SPF 實驗猴對應的成本也價高；但一些動物實驗并不需要使用 SPF 實驗猴就可以達到預期的效果和數(shù)據(jù)，因此可以使用非 SPF 實驗猴從而降低實驗成本；某些動物實驗則必須使用某些病原微生物陽性的實驗猴來進行實驗，例如體內(nèi)攜帶某種寄生蟲的實驗猴就是治療該種寄生蟲疾病的天然動物模型，也具有非常重要的使用價值。? 不同年齡段的實驗猴也具有不同的使用價值。通常在進行藥物臨床前安全性評價中需要使用 2~3 歲的成年猴，但某些特殊的藥效實驗、針對某個年齡段的動物疾病模型等都對實驗猴的年齡有具體的要求；而且隨著人類社會的進步，老年性疾病越來越受到重視，老年性疾病動物模型的價格也日益攀升，歲數(shù)越大的實驗猴越來越成為動物模型制作中的搶手產(chǎn)品。? 不同品種的實驗猴均有其發(fā)揮作用的方面。一些實驗并不是對所有的實驗猴均敏感，因此需要在實驗猴中進行品種篩選后才能進行實驗；一些實驗的數(shù)據(jù)是長年在某種實驗猴上積累而來，因此后續(xù)的實驗也必須使用該種實驗猴；體型較小的食蟹猴適合于進行藥物安全性評價，而體型較大的恒河猴則適合進行疫苗開發(fā)。 14 14因此，在實驗猴正常的生命周期及可預測的時間范圍內(nèi)，實驗猴產(chǎn)品并不存在更新?lián)Q代的可能。（3）產(chǎn)品標準要想得到標準的 SPF 實驗猴，必須在實驗猴飼養(yǎng)上就開始進行標準化管理。為提高我國靈長類實驗動物的質(zhì)量，維護中國實驗猴出口的信譽，中國實驗獼猴養(yǎng)殖開發(fā)聯(lián)合會建立了統(tǒng)一的飼養(yǎng)管理規(guī)范及其質(zhì)量標準，以對靈長類實驗動物進行科學的飼養(yǎng)與管理。主要包括以下內(nèi)容：? 人員配置：包括管理人員、獸醫(yī)人員、飼養(yǎng)人員，并且經(jīng)過培訓及體檢之后方能上崗。? 飼養(yǎng)環(huán)境：對實驗猴飼養(yǎng)的溫度、濕度、光照、通風、籠舍等均做了詳細要求。? 飼料：包括飼料的配方以及保存條件，飼喂制度等。? 飲水與用具? 衛(wèi)生防疫：定期進行清潔衛(wèi)生與消毒防疫制度，對獸醫(yī)的工作職責也做了明確規(guī)定。? 猴群的飼養(yǎng)管理：對新進猴、種猴、仔猴、病猴進行特殊的管理方式。? 檢疫：包括引進猴檢疫、出場猴檢疫、普檢的檢疫項目做了詳細規(guī)定。? 質(zhì)量標準：包括健康狀況、遺傳質(zhì)量標準、微生物質(zhì)量標準、出口猴質(zhì)量標準、檢測與檢查程序等。 15 15我國對實驗猴的飼養(yǎng)與檢測制定了一套國家標準，包括環(huán)境設(shè)施要求、寄生蟲檢測方法、微生物檢測方法、配合飼料等，詳細如下：國家標準 實驗動物 實驗動物環(huán)境及設(shè)施（ GB/T 149252022）國家標準 實驗動物 寄生蟲等級及監(jiān)測（ GB/T ）國家標準 實驗動物 體外寄生蟲檢測方法（ GB/T ）國家標準 實驗動物 弓形蟲檢測方法（ GB/T 2022）國家標準 實驗動物 蠕蟲檢測方法（ GB/T 2022）國家標準 實驗動物 瘧原蟲檢測方法（ GB/T 2022）國家標準 實驗動物 腸道溶組織內(nèi)阿米巴檢測方法（GB/T ）國家標準 實驗動物 腸道鞭毛蟲和纖毛蟲檢測方法（GB/T ）國家標準 實驗動物 微生物學等級及監(jiān)測（ GB/T ）國家標準 實驗動物 皮膚病原真菌檢測方法（ GB/T 16 16）國家標準 實驗動物 結(jié)核分枝桿菌檢測方法（ GB/T ）國家標準 實驗動物 沙門菌檢測方法（ GB/T 2022）國家標準 實驗動物 致賀菌檢測方法（ GB/T 2022）國家標準 實驗動物 猴皰疹病毒 I 型（B 病毒）檢測方法（GB/T ）國家標準 實驗動物 猴逆轉(zhuǎn)錄 D 型病毒檢測方法（GB/T ）國家標準 實驗動物 猴免疫缺陷病毒檢測方法（ GB/T ）國家標準 實驗動物 猴 T 淋巴細胞趨向性病毒 I 型檢測方法（GB/T ）國家標準 實驗動物 猴痘病毒檢測方法（ GB/T ）國家標準 實驗動物 酶聯(lián)免疫吸附試驗（ GB/T ）國家標準 實驗動物 免疫酶試驗（GB/T 2022）國家標準 實驗動物 免疫熒光試驗（ GB/T 17 172022）國家標準 實驗動物 猴配合飼料（GB/T 2022）通過幾年來的實驗猴市場經(jīng)驗，不同的國家、不同的客戶對實驗猴質(zhì)量標準有所不同，但是根據(jù)我國制定的行業(yè)標準和國家標準生產(chǎn)出來的實驗猴，均可以滿足對方的需求，最終形成的SPF 實驗猴產(chǎn)品的標準指標如表 3。表 3 SPF 實驗猴產(chǎn)品質(zhì)量標準項目 指標腸道蠕蟲 腸道溶組織內(nèi)阿米巴 腸道鞭毛蟲和纖毛蟲 瘧原蟲 寄生蟲弓形蟲 沙門氏菌 致賀氏菌 皮膚病原真菌 細菌結(jié)核分支桿菌 B 病毒（BV ） 猴逆轉(zhuǎn) D 型病毒（SRV） 猴免疫缺陷病毒（SIV） 猴 T 淋巴細胞趨向性病毒 I 型（ STLV1） 猴痘病毒（SPV） 埃博拉病毒（Ebola） 病毒馬爾堡病毒（Marburg ） （4）競爭優(yōu)勢國際競爭優(yōu)勢：從美國 CDC 進口實驗猴官方數(shù)據(jù)（表 1）來看，中國在國際實驗猴市場上占有絕對優(yōu)勢（60% ） ，這是國際實 18 18驗猴市場對中國的實驗猴質(zhì)量、實驗猴管理水平的認可。國內(nèi)競爭優(yōu)勢：在某建立實驗猴養(yǎng)殖場，綜合實力上具有超越其他猴場的競爭優(yōu)勢，詳細如下：? 物候優(yōu)勢食蟹猴，又名爪哇猴、長尾猴，因其性格溫馴、體型較小、易于飼養(yǎng)管理等種屬優(yōu)點，在新藥研究過程中，占非人靈長類實驗動物使用總量的 85%以上。食蟹猴原產(chǎn)于熱帶、亞熱帶的東南亞地區(qū)，例如老撾、柬埔寨、越南、印度尼西亞等國，對中國來講，屬于外來物種。要在中國發(fā)展食蟹猴養(yǎng)殖，食蟹猴種源完全要靠從東南亞引進。海南地處熱帶北緣，位于東經(jīng) 108176。37′—111176。05′，北緯 18176。10′—20176。10′之間，屬季風性熱帶氣候區(qū)，年均氣溫在 ℃—℃之間，季節(jié)差異不明顯，與食蟹猴原產(chǎn)地東南亞國家極為相似，是中國實驗食蟹猴飼養(yǎng)繁育的最佳氣候環(huán)境區(qū)。從國外引進的食蟹猴種源，能迅速地在海南找到熟悉的棲息環(huán)境，更快的適應新的生活環(huán)境，降低應激反應和疾病發(fā)生。? 防疫優(yōu)勢海南省無規(guī)定動物疫病區(qū)的準備建設(shè)工作已進入“快車道” ，將于今年 10 月中旬，迎接農(nóng)業(yè)部專家的驗收。屆時，海南省將建成國內(nèi)最大的省級無規(guī)定動物疫病區(qū)。海南省已經(jīng)實現(xiàn)了連續(xù) 8年沒有發(fā)生口蹄疫、高致病性禽流感、豬瘟、雞新城疫、高致病性豬藍耳病等重大動物疫病。海南省的無疫區(qū)建設(shè)將大大降低實 19 19驗猴養(yǎng)殖行業(yè)的防疫風險，為在海南建立大規(guī)模的實驗猴繁殖種群提供了可靠的安全保障。? 成本優(yōu)勢實驗猴養(yǎng)殖是一個高成本高產(chǎn)出的行業(yè)，從種猴引進、檢疫、飼養(yǎng)、繁殖等各個方面，海南都擁有低成本、高產(chǎn)出的優(yōu)勢。上面提到，天然的物候環(huán)境和防疫優(yōu)勢，已經(jīng)為在海南發(fā)展實驗猴養(yǎng)殖降低了大量的成本；海南常年不斷的大規(guī)模、低成本的水果供應，也為飼養(yǎng)實驗猴提供了便利條件；因為氣候的特點，在海南開展提高實驗猴自然交配研究要更有優(yōu)勢，從實驗猴繁殖頻率和品質(zhì)上，都會降低相應的成本。? 政策優(yōu)勢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不會為生態(tài)環(huán)境帶來污染，十分符合在海南建立生態(tài)旅游島的發(fā)展策略。因此，海南省及某市各級政府均支持在海南大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提供了許多優(yōu)惠扶持政策。在海南省認定的高新技術(shù)企業(yè)中，半數(shù)一樣為醫(yī)藥企業(yè)，這也讓人相信以后會有越來越多的藥企及生物產(chǎn)業(yè)園在海南出現(xiàn)，這就為實驗猴養(yǎng)殖行業(yè)這一醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)平臺提供了快速發(fā)展的源動力。在海南發(fā)展實驗猴養(yǎng)殖，能大力推動海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及某“藥谷”的發(fā)展速度，為醫(yī)藥研發(fā)提供必要的基礎(chǔ)條件。2. 市場定位與開發(fā)以中國最有代表性的實驗猴養(yǎng)殖企業(yè)海南金港生物技術(shù)股份有限公司為例進行說明。 20 20（1）產(chǎn)品市場定位2022 年~2022 年金港客