動物保健品疫苗行業(yè)分析報告(編輯修改稿)
2024-08-30 00:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 0%、20%和50%。懸浮培養(yǎng)技術(shù)成為行業(yè)趨勢 ：根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告：“自2012年2月1日起，各省級獸醫(yī)行政管理部門停止受理轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線項目獸藥GMP驗收”，未來生產(chǎn)工藝將完全升級為懸浮培養(yǎng)。 口蹄疫滅活苗廠商的生產(chǎn)工藝技改進展如下： 216。 金宇保靈：國內(nèi)首家采用低血清懸浮培養(yǎng)、純化濃縮技術(shù)生產(chǎn)豬?？谔阋咭呙绲?，11年產(chǎn)品上市； 216。 必威安泰：通過進口大規(guī)模生物反應(yīng)器，完成懸浮培養(yǎng)和純化濃縮的技術(shù)轉(zhuǎn)型。13年的政府招標(biāo)中有相關(guān)產(chǎn)品中標(biāo)； 216。 天康生物：采用無血清懸浮培養(yǎng)，牛羊口蹄疫已投產(chǎn)。豬口蹄疫預(yù)計13年底通過GMP認(rèn)證，14年投產(chǎn)； 216。 中牧股份和中農(nóng)威特仍在進行懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線技改。 口蹄疫多價苗是未來發(fā)展趨勢：牛用口蹄疫O型、A型、亞洲I型三價滅活疫苗已經(jīng)研發(fā)成功，可達(dá)到“一針三防”的效果，金宇保靈、中農(nóng)威特、天康生物處于領(lǐng)先地位。金宇目前拿到臨時批文，產(chǎn)品已經(jīng)上市。 另外，豬用口蹄疫仍以O(shè)型為主，A+O雙價苗是未來研發(fā)重點。禽流感：毒株變異性最強，細(xì)胞懸浮培養(yǎng)是未來工藝改進方向 目前國內(nèi)流行的禽流感病毒主要有3種：高致病性的H5亞型、低致病性的H9亞型以及H7亞型。H5亞型禽流感病毒變異性最強，需要不斷更新毒株，根據(jù)13年的強免計劃，原H5N1 Re5毒株將全部由H5N1 Re6毒株所替代。 禽流感強免苗的競爭廠商共9家，根據(jù)我們統(tǒng)計，市場份額由高至低排序為：乾元浩生物、青島易邦、肇慶大華農(nóng)、遼寧益康、哈爾濱維科、哈藥生物疫苗、廣東永順、山東信得和南京梅里亞。從生產(chǎn)工藝來看，目前大多數(shù)企業(yè)仍采用傳統(tǒng)雞胚工藝：將病毒注入雞胚中，讓病毒伴隨雞胚的發(fā)育自然繁殖，再逐個從雞胚中收獲抗原，進行滅活、純化。雞胚工藝生產(chǎn)效率低下、生產(chǎn)過程難以控制，且含有大量雜蛋白而存在安全隱患、副反應(yīng)較大。 新型的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝有效地克服了以上不足，目前進行懸浮改造的廠家有： 216。 山東信得：11年通過GMP認(rèn)證，并于13年初獲得重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（Re6株）的生產(chǎn)批文； 216。 天康生物：10年起參股吉林曙光，專門研發(fā)禽流感疫苗的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)，預(yù)計14年將獲得相應(yīng)的生產(chǎn)批文。 豬藍(lán)耳：活疫苗逐步取代滅活苗，直銷潛力品種 豬藍(lán)耳疫苗主要有滅活苗、活疫苗兩種，2009年以前政府主要采購滅活苗，2010年1月，農(nóng)業(yè)部正式批準(zhǔn)高致病性豬藍(lán)耳病活疫苗用于藍(lán)耳防治，滅活苗逐步被淘汰。根據(jù)我們對28個省市中標(biāo)情況的統(tǒng)計，13年的招標(biāo)疫苗中活疫苗占比已經(jīng)超過90%。 目前政府采購的豬藍(lán)耳病活疫苗根據(jù)毒株的不同可分為3種，分別為JXA1R株、TJMF92株、HUN4F112株。3種毒株疫苗均能產(chǎn)生良好的免疫效果，且無顯著副反應(yīng)。從競爭格局來看，近幾年政府招標(biāo)的豬藍(lán)耳病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)增長較快，目前共計26家，市場競爭激烈。 滅活苗生產(chǎn)廠商由07年的4家增至目前的17家?；钜呙鐝S商由09年的4家增至目前的17家。 藍(lán)耳疫苗，外資品牌主要有勃林格的進口苗（VR2332株）以及碩騰合資企業(yè)吉林輝瑞國原新上市產(chǎn)品瑞蘭安（TJMF92株），瑞蘭安使用國內(nèi)經(jīng)典毒株，較勃林格產(chǎn)品略便宜，均主要面向規(guī)?；i場直銷。豬瘟：傳代細(xì)胞苗將逐步取代脾淋苗、細(xì)胞苗 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所培育的中國系豬瘟兔化弱毒株（C株）是目前世界上最好的豬瘟疫苗種毒之一，世界上許多國家通過免疫接種該毒株，控制甚至消滅了豬瘟。 利用豬瘟兔化弱毒株大規(guī)模生產(chǎn)豬瘟活疫苗的過程中，需要將毒株接種細(xì)胞進行增殖培養(yǎng)，根據(jù)所選取接種細(xì)胞的不同
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