藥物分析—緒論(編輯修改稿)
2025-08-28 13:56 本頁面
【文章內容簡介】 藥物分析是一門“方法學科” 藥劑學的劑型研究 微囊 、 調釋 、 靶向制劑的藥物動力學研究 ， 即研究藥物在體內的吸收 、 分布 、 代謝和排泄等經時過程 哪里有藥物，哪里就有藥物分析 3. 直接參與解決藥學發(fā)展中的重大問題 ? 著名分析化學家 Kowalski認為 :“分析化學已由單純提供數據上升到從分析數據中獲取有用的信息和知識成為生產和科研中實際問題的解決者?！? ? 新藥研究中的分析問題：藥物代謝、分子生物學、蛋白質研究、新劑型、藥理毒理、手性藥物等等。 ? 中藥現代化：中藥質量控制現代化，中藥化學成分分析鑒定等等。 ? …… ? 新藥研制過程中對新藥中微量雜質的結構確定與有效控制、手性藥物對映異構體雜質的分離分析、藥物晶型的分析 ? 研制能參與國際市場競爭的中草藥新藥和新制劑，如：運用指紋圖譜技術能夠提高中成藥飲片、中藥材以及中成藥質量標準的可控性 哪里對現代藥物分析的方法和技術運用得及時恰當，哪里就可能對新藥的研究與開發(fā)以及藥物的合理應用打開一個可喜而嶄新的局面。 藥物分析新技術應用 體 內 處 置 闡明中藥在生物體內的物質組處置過程、溝通體內外物質組關系，揭示 中藥在生物體內的藥效物質組，在創(chuàng)新中藥、組分中藥及現代復方中藥研究中具有重要意義 藥效學 藥效指標 起 效 中藥 化學 中藥效應 組分 中藥復方 中藥藥代動力學 二、藥物分析工作如何開展？ ? 藥物分析（藥品檢驗）工作的依據 ? 藥物分析（藥品檢驗）工作的程序 ? 藥物分析（藥品檢驗）中所用的方法 ? 藥物分析的發(fā)展趨勢 1. 藥物分析工作的依據 ? 國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 《 中華人民共和國藥典 》 (Chinese pharmacopoeia ChP)和局頒 （ 部頒 ） 標準 。 ? 建國以來 ， 我國已經先后出版了九版藥典： 195196 197 198 1990、 199 202 2022022年版 。 ? 各國藥典 。 ? 臨床研究用質量標準 、 試用標準 、 企業(yè)標準 。 藥典的性質 ? 藥典是一個國家關于藥品標準的法典，和其他法令一樣具有法律效力，具有權威性、嚴肅性和普適性。 ? 收載的藥物，臨床需要，療效較好，質量穩(wěn)定；采用的分析方法以準確、可靠為前提，具有經典、穩(wěn)重的特征，但藥典方法又是不斷發(fā)展的。 中國藥典 2022版 ? 一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等； ? 二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等； ? 三部收載生物制品 ? 配套： 《 藥品紅外光譜集 》 、 《 中國藥典 》 英文版、 《 臨床用藥需知 》 、 各年的增補本、 藥典注釋 （一部、二部）及操作標準：中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 ——藥品檢驗操作規(guī)程 2022版藥典修訂內容 ? 品種數 2022版 2022版 增加 修訂 一部 1164 2165 1019（飲片 439 ） 634 二部 1967 2271 330 （輔料 60） 1500 三部 101 131 37 94 ? 附錄 2022版 2022版 增加 修訂 一部 98 112 14 47 二部 137 152 15 69 三部 134 149 18 39 ? 指導原則 2022版 2022版 增加
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