第四節(jié)戒毒藥品的管理一、戒毒藥品的定義指控制并消除濫(編輯修改稿)
2024-08-28 13:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 菪堿 士的年 二 、 毒性藥品的生產(chǎn) 毒性藥品年度生產(chǎn) 、 收購 、 供應(yīng)和配制計(jì)劃 ，由省級(jí)藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定 ， 下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn) 、 收購 、 供應(yīng)單位 ， 并抄報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家中醫(yī)藥管理局 。 生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn) 、 配制和質(zhì)量檢驗(yàn) ，并建立嚴(yán)格的管理制度 。 嚴(yán)防與其他藥品混雜 。 每次配料 ，必須經(jīng) ， 2人以上復(fù)核無誤 ， 并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù) 。 經(jīng)手人要簽字備查 。 所用工具 、 容器要處理干凈 ， 以防污染其他藥品 ， 標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤 ， 包裝容器要有毒藥標(biāo)志 凡加工炮制毒性中藥 ， 須按 《 中華人民共和國藥典 》 或者省級(jí)藥監(jiān)部門制定的 《 炮制規(guī)范 》 的規(guī)定進(jìn)行 。 藥材符合藥用要求的 ， 方可供應(yīng) 、 配方和用于中成藥生產(chǎn) 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑 ， 須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料 ， 并建立完整的生產(chǎn)記錄 ， 保存 5年備查 在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物 ， 須妥善處理 ， 不得污染環(huán)境 三、毒性藥品的經(jīng)營(yíng)和使用 （ 一 ） 毒性藥品的收購 ， 經(jīng)營(yíng) 毒性藥品的收購 、 經(jīng)營(yíng) ， 由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營(yíng)藥店 、 醫(yī)療單位負(fù)責(zé) 。 其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購 、 經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù) 收購 、 經(jīng)營(yíng) 、 加工 、 使用毒性藥品的單位須建立健全保管 、 驗(yàn)收 、 領(lǐng)發(fā) 、 核對(duì)等制度 ， 嚴(yán)防收假 、 收錯(cuò) ，嚴(yán)禁與其他藥品混雜 ， 做到劃定倉位 ， 專柜加鎖并由專人保管 毒性藥品的包裝容器上須印有毒性標(biāo)志 。 在運(yùn)輸毒性藥品的過程中 ， 應(yīng)當(dāng)采取有效措施 ， 防止發(fā)生事故 (二 )毒性藥品的使用 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品 ， 憑醫(yī)生簽名的正式處方；國營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品 ， 憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方；每次處方劑量不得超過2日極量 調(diào)配處方時(shí) ， 必須認(rèn)真負(fù)責(zé) ， 計(jì)量準(zhǔn)確 ， 按醫(yī)囑注明要求 ， 并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出 。 對(duì)處方未注明 “ 生用 ” 的毒性中藥 ， 應(yīng)當(dāng)付炮制品 。 如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí) ， 須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配 。 處方一次有效 ， 取藥后處方保存 2年備查 科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品 ， 必須持本單位的證明 ， 經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督 群眾自配民間單 、 秘 、 驗(yàn)方需用毒性中藥 ， 購買時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處 、 鄉(xiāng) (鎮(zhèn) )人民政府的證明信 ， 供應(yīng)部門方可發(fā)售 。 每次購用量不得超過 2日極量 第六節(jié) 《 放射性藥品管理辦法 》
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1