醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床使用手冊(cè)doc(編輯修改稿)
2024-08-28 08:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 測(cè)試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號(hào)及有效期、儀器編號(hào)及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。當(dāng)更換新批號(hào)試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測(cè)。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4. 失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測(cè)定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時(shí)糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定，直至獲得正確結(jié)果。二、血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差。（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下條件：＜，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在177。；≥，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在177。20%范圍內(nèi)；%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)（附件1）。（四）精確度要求。不同日期測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度）和變異系數(shù)（CV%）%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞）。（五）操作簡(jiǎn)便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國(guó)際單位“mmol/L”上。（六），低于或高于檢測(cè)范圍，應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明。（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%60%，或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。（八）末梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測(cè)。但采用靜脈、動(dòng)脈和新生兒血樣檢測(cè)血糖時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見(jiàn)干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。常見(jiàn)的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(zhì)（附件2）。三、血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程（一）測(cè)試前的準(zhǔn)備。（二）血糖檢測(cè)。%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。，棄去第
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