【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合格的輸液瓶，取經(jīng)過沖洗一段時(shí)間的膠塞沖洗水，按《細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)操作規(guī)程》檢查， 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 均 不得過 。 13 性能確認(rèn) 檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 月 日 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 14 檢查結(jié)果： 性能確認(rèn)檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 注水 時(shí) 分 進(jìn)氣清洗 開始時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 排水 時(shí) 分 / 出塞 時(shí) 分 / 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 注水 時(shí) 分 15 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗(yàn)人： QA： 進(jìn)氣清 洗 開始時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 排水 時(shí) 分 / 出塞 時(shí) 分 / 16 性能確認(rèn)檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 月 日 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編號(hào) ： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 17 檢查結(jié)果： 注水 時(shí) 分 進(jìn)氣清洗 開始時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 排水 時(shí) 分 / 出塞 時(shí) 分 / 18 性能確認(rèn)檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 月 日 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 19 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗(yàn) 人： QA： 月 日 注水 時(shí) 分 進(jìn)氣清洗 開始時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 排水 時(shí) 分 / 出塞 時(shí) 分 / 20 性能確認(rèn)檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 月 日 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 21 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗(yàn)人： QA： 月 日 注水 時(shí) 分 進(jìn)氣清洗 開始 時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 排水 時(shí) 分 / 出塞 時(shí) 分 / 22 性能確認(rèn)檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號(hào)或亞批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 月 日 設(shè)備名稱： T型膠塞清洗機(jī) 設(shè)備型號(hào)： 設(shè)備編 號(hào)： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號(hào)： 清洗數(shù)量： 只 項(xiàng)目 時(shí)間 取樣 時(shí)間 水溫（℃） 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時(shí) 分 23 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗(yàn)人： QA： 月 日 注水 時(shí) 分 進(jìn)氣清洗 開始時(shí)間： 時(shí) 分 結(jié)束時(shí)間： 時(shí) 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細(xì)菌內(nèi)毒素 清洗 1