【文章內(nèi)容簡介】 合格的輸液瓶，取經(jīng)過沖洗一段時間的膠塞沖洗水，按《細菌內(nèi)毒素檢驗操作規(guī)程》檢查， 可接受標準： 均 不得過 。 13 性能確認 檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 月 日 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編號： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 14 檢查結(jié)果： 性能確認檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 注水 時 分 進氣清洗 開始時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 排水 時 分 / 出塞 時 分 / 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編號： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 注水 時 分 15 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗人： QA： 進氣清 洗 開始時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 排水 時 分 / 出塞 時 分 / 16 性能確認檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 月 日 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編號 ： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 17 檢查結(jié)果： 注水 時 分 進氣清洗 開始時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 排水 時 分 / 出塞 時 分 / 18 性能確認檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 月 日 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編號： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 19 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗 人： QA： 月 日 注水 時 分 進氣清洗 開始時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 排水 時 分 / 出塞 時 分 / 20 性能確認檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 月 日 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編號： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 21 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗人： QA： 月 日 注水 時 分 進氣清洗 開始 時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 15分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 排水 時 分 / 出塞 時 分 / 22 性能確認檢查記錄 制劑名稱： 規(guī)格： 批號或亞批號： 生產(chǎn)日期： 月 日 設備名稱： T型膠塞清洗機 設備型號： 設備編 號： 2201 物料名稱：丁基膠塞 產(chǎn)地： 原廠批號： 清洗數(shù)量： 只 項目 時間 取樣 時間 水溫（℃） 檢查項目 檢查結(jié)果 結(jié)論 加塞 時 分 23 檢查結(jié)果： 清洗人： 檢驗人： QA： 月 日 注水 時 分 進氣清洗 開始時間： 時 分 結(jié)束時間： 時 分 清洗 4分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 6分鐘 PH值 氯化物 可見異物 清洗 8分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 10分鐘 PH值 氯化物 可見異物 不溶性微粒 細菌內(nèi)毒素 清洗 1