【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)定完成備案信息的登記、存檔及備查等工作，并根據(jù)申請事項向備案人頒發(fā)備案登記號。申請國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品獲得備案登記號后，應(yīng)當(dāng)于3個月內(nèi)申請相應(yīng)的生產(chǎn)許可。備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)許可要求。申請進口保健食品獲得備案登記號后，應(yīng)當(dāng)于3個月內(nèi)進口相關(guān)產(chǎn)品，進口報關(guān)證明文件及檢驗報告應(yīng)當(dāng)同時報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。第八十五條 有下列情形之一的，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織開展保健食品的再評價，根據(jù)再評價結(jié)果可以采取撤回保健食品注冊證書、調(diào)整保健食品原料目錄等監(jiān)督管理措施，并向社會公布：（一）根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認識上的改變的；（二）風(fēng)險監(jiān)測分析結(jié)果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的；（三）需要進行保健食品再評價的其他情形。第八十六條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊檢驗和驗證工作,并向社會公布名單。申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)為具備與所注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定全部項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系。第八十七條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)將原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項備案后，方可上市銷售其產(chǎn)品，并向社會公布。保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。第八十八條 保健食品的名稱不得標(biāo)注明示或者暗示產(chǎn)品功能的相關(guān)文字。保健食品聲稱的保健功能，應(yīng)當(dāng)嚴格按照保健功能目錄的表述進行標(biāo)示，不得隨意增減詞語，不得隨意組合。第八十九條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)設(shè)專柜或者專區(qū)銷售，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標(biāo)明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”和“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放。保健食品還應(yīng)當(dāng)在專柜或者專區(qū)顯著位置標(biāo)明“本品不得代替藥物”字樣。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售，其他特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以在食品經(jīng)營場所銷售。第九十條 進口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)依法注冊。第九十一條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。第九十二條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)不得在國內(nèi)生產(chǎn)銷售其僅在境外注冊商標(biāo)和企業(yè)名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉；不得使用除牛羊以外其他動物的乳和乳成分制品生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。申請注冊的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進行研制，并有科學(xué)依據(jù)。同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，并有科學(xué)依據(jù)證實，原則上每個企業(yè)不得超過3個系列9種產(chǎn)品配方。對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加的物質(zhì)，嬰幼兒配方食品不得在命名中體現(xiàn)。嬰幼兒配方乳粉不得限制區(qū)域銷售，不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。第九十三條 同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。第五章 食品檢驗第九十四條 食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進行隨機抽樣檢驗。食品安全監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法進行。案件稽查、事故調(diào)查、突發(fā)事件應(yīng)對等工作中可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法，分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進的原則，并取得省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門同意。第九十五條 開展食品安全監(jiān)督抽檢抽樣時，食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)抽樣，抽樣人員不得少于兩人。案件稽查、事故調(diào)查應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員組織抽樣，抽樣不受數(shù)量、地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。第九十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照網(wǎng)絡(luò)食品抽檢方案要求，確定買樣人員以及付款帳戶、注冊賬號、收貨地址、聯(lián)系方式，保存購買票據(jù)，記錄抽檢樣品名稱、類別以及數(shù)量等。收到樣品后，由買樣人、承檢單位抽樣人員、食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員共同拆包、查驗，對樣品和備份樣品分別封樣，并通知網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者；通過網(wǎng)絡(luò)食品第三方平臺提供者購買的，可同時由第三方平臺提供者協(xié)助通知網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第九十七條 組織實施網(wǎng)絡(luò)食品監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將收到的檢驗結(jié)果通知被抽樣的網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者；通過網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺購買的，應(yīng)當(dāng)同時通知第三方交易平臺提供者。網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)系方式不詳?shù)?，檢驗結(jié)果可以由第三方平臺提供者協(xié)助通知。經(jīng)檢驗不合格的，網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者無法聯(lián)系的，可要求第三方平臺提供者移除網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者網(wǎng)上食品銷售信息，暫停提供第三方平臺的交易服務(wù)。因網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者地址不詳，檢驗結(jié)果無法通知網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過其政府網(wǎng)站公布相關(guān)結(jié)果信息。第九十八條 食品安全監(jiān)督抽樣檢驗結(jié)論合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將檢驗報告報送組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時報告組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格的檢驗結(jié)論表明可能對公眾身體健康和生命造成嚴重危害的，應(yīng)當(dāng)立即將檢驗結(jié)果通報被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門，以及食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)稱的生產(chǎn)者或者進口商所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門收到通報后，應(yīng)當(dāng)立即通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回不安全食品等措施，消除和控制食品安全風(fēng)險，并及時進行調(diào)查處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其履行。第九十九條 檢驗機構(gòu)獲得具備資質(zhì)的第三方服務(wù)商對相關(guān)蓋章和簽名認證的，其出具的電子版檢驗報告與紙質(zhì)版檢驗報告具有同等法律效力。第一百條 有下列情形之一的，不得予以復(fù)檢：（一）檢驗結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；（二）復(fù)檢備份樣品超過保質(zhì)期的；（三）逾期提出復(fù)檢申請的；（四）其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復(fù)檢目的的。第一百零一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對檢驗結(jié)論有異議的，依照食品安全法規(guī)定提出復(fù)檢申請，復(fù)檢申請人與復(fù)檢機構(gòu)存在檢驗委托等利害關(guān)系的，不得委托其復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)在收到樣品之日起20個工作日內(nèi)向組織抽檢工作的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復(fù)檢報告。食品藥品監(jiān)督管理部門、復(fù)檢申請人與復(fù)檢機構(gòu)另有約定的除外。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請復(fù)檢期間，不得停止履行有關(guān)停止生產(chǎn)經(jīng)營和召回等相關(guān)義務(wù)。第一百零二條 復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的仲裁方法進行復(fù)檢，無仲裁方法的，應(yīng)當(dāng)使用與初檢一致的檢驗方法。復(fù)檢樣品應(yīng)當(dāng)為初檢的留樣。復(fù)檢結(jié)束后，復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具被檢樣品是否合格的檢驗結(jié)論。第一百零三條 復(fù)檢相關(guān)費用由復(fù)檢申請人先行墊付，復(fù)檢結(jié)論與初檢結(jié)論一致的，復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人承擔(dān)。復(fù)檢結(jié)論與初檢結(jié)論不一致的，復(fù)檢費用由初檢機構(gòu)承擔(dān)。第六章 食品進出口第一百零四條 國家出入境檢驗檢疫部門依據(jù)食品安全法和本條例的規(guī)定，對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進出口和國境口岸食品實施監(jiān)督管理。國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)向社會公開進口的食品、食品添加劑的檢驗檢疫證明文件，供公眾免費查詢。第一百零五條 國家出入境檢驗檢疫部門依照職責(zé)，根據(jù)食品安全風(fēng)險、企業(yè)食品安全控制能力、輸出國家或者地區(qū)的食品安全狀況等對進口食品實施分級分類管理。第一百零六條 進口商或者其代理人進口食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)持合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向出入境檢驗檢疫部門申報。申報時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。進口食用動物及動物產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門的要求隨附入境貨物檢驗檢疫證明、動物檢疫證書、檢驗檢疫處理通知書等檢驗檢疫合格證明材料。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫部門簽發(fā)的通關(guān)證明放行，并在官方網(wǎng)站予以公示。第一百零七條 進口需要注冊或者備案管理的特殊食品，進口商或者其代理人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗檢疫部門提交按照食品安全法和本條例規(guī)定取得注冊或者備案的證明文件。出入境檢驗檢疫部門按照注冊或者備案的證明文件上載明的要求實施監(jiān)督抽檢。第一百零八條 出口的食品由出入境檢驗檢疫部門進行監(jiān)督、抽檢。國際條約、協(xié)定有要求的，出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)按照國際條約、協(xié)定的要求執(zhí)行。第一百零九條 出入境檢驗檢疫部門對進口食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品進口環(huán)節(jié)實施監(jiān)督抽檢。進入國內(nèi)市場銷售的，由食品藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督抽檢。出入境檢驗檢疫部門對安全風(fēng)險較高的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品，實施留置檢查；對一般風(fēng)險的，實施抽樣檢查；對較低風(fēng)險的，實施現(xiàn)場檢查。第一百一十條 向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商、境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證向我國出口的食品符合食品安全法及我國其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。進口商應(yīng)當(dāng)建立境外食品出口商、境外食品生產(chǎn)企業(yè)審核制度。第一百一十一條 進口商召回進口食品的，出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門通報。第一百一十二條 境外食品生產(chǎn)企業(yè)、向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防范食用農(nóng)產(chǎn)品和食品在種植養(yǎng)殖、原輔料控制、生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸?shù)冗^程中，受到化學(xué)、生物、物理方式的人為蓄意破壞。第一百一十三條 對通過我國良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查。對不再符合認證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認證，及時向國務(wù)院有關(guān)部門通報，并向社會公布。第一百一十四條 進口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，且應(yīng)當(dāng)在進口前直接印制在產(chǎn)品包裝上，不得以覆蓋外文標(biāo)簽方式加貼。第一百一十五條 對進口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進行現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以非保健食品名義進口含有僅用于保健食品的原料的食品。第一百一十六條 境外發(fā)生食品安全事故或者其他公共衛(wèi)生事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布進口食品安全風(fēng)險警示信息，并決定采取以下控制措施：（一）實施強化監(jiān)管、扣留檢驗；（二）退運或者銷毀處理；（三）有條件地限制進口；（四）暫?；蛘呓惯M口；（五）啟動進口食品應(yīng)急處置預(yù)案。第一百一十七條 以跨境電子商務(wù)形式進出口食品，應(yīng)當(dāng)遵守食品安全法以及本條例關(guān)于進出口食品的相關(guān)規(guī)定。以跨境電子商務(wù)形式進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理辦法，由國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門商國務(wù)院相關(guān)部門另行制定。第七章　食品安全事故處置第一百一十八條 食品安全事故處置實行分級管理。特別重大食品安全事故在國務(wù)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院相關(guān)部門調(diào)查處置。重大、較大和一般食品安全事故在本級人民政府領(lǐng)導(dǎo)下，分別由省、市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門會同同級相關(guān)部門調(diào)查處置。第一百一十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案編制規(guī)劃，并根據(jù)實際情況變化適時修訂完善?？h級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)做好食品安全事故應(yīng)急預(yù)案管理工作，并加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)急處置管理工作的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，至少每3年進行1次應(yīng)急演練?？h級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將食品安全事故應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)納入領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)、公務(wù)員培訓(xùn)、應(yīng)急管理干部日常培訓(xùn)內(nèi)容。第一百二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)制定食品安全應(yīng)急體系建設(shè)規(guī)劃?？h級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)健全食品安全應(yīng)急管理機構(gòu)，完善應(yīng)急管理機制，落實應(yīng)急保障經(jīng)費，改善應(yīng)急裝備，做好應(yīng)急物資儲備和應(yīng)急隊伍建設(shè)，加強應(yīng)急培訓(xùn)、演練和評估。縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)開展食品安全事故的監(jiān)測、預(yù)警工作，加強對食品安全相關(guān)信息的搜集、分析和研判，按照食品安全事故發(fā)生的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度及時發(fā)布預(yù)警信息。第一百二十一條 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同同級衛(wèi)生行政等部門建立食品安全事故信息監(jiān)測報告制度，建立覆蓋規(guī)模以上食品生產(chǎn)經(jīng)營者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺、醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等的食品安全事故信息直報網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，對食品安全事故信息報告實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。第一百二十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全應(yīng)急管理制度，制定事件處置方案和突發(fā)事件報告制度。規(guī)模以上食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)有針對性地經(jīng)常組織開展應(yīng)急演練。第一百二十三條 食品安全事故信息有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查處理： （一）食品生產(chǎn)經(jīng)營者提供的食品造成食物中毒的； （二）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷售等過程中因人為或者其他因素導(dǎo)致食品污染，對公眾造成人身傷害或者可能造成人身傷害的。第一百二十四條 發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，立即采取封存等控制措施，并在事件發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)療、疾病預(yù)防控制機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其收治的病人和處置的公共衛(wèi)生突發(fā)事件可能與食品安全事故有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)對事件現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與食品安全事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助?？h級以上疾