smp04-各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制(編輯修改稿)
2025-08-23 09:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 立合格供貨單位及合格經(jīng)營(yíng)藥品目錄及資料檔案，了解供貨單位的經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。負(fù)責(zé)審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息資料檔案，確保銷售行為的合法性。做好藥品售后服務(wù)的具體工作，負(fù)責(zé)客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的征詢、收集，并做好匯總、分析和上報(bào)工作。1協(xié)助質(zhì)管部對(duì)不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制。七、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下, 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)制度，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，協(xié)助質(zhì)管部有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)施公司質(zhì)量方針，保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成。負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)工作的管理，保證按GSP時(shí)要求做好藥品的保管、養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的配置、維護(hù)與運(yùn)行管理工作。對(duì)儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整。負(fù)責(zé)督促藥品養(yǎng)護(hù)工作，組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件的控制與改善。定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理工作的督查。八、質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)樹(shù)立“質(zhì)量第一” 的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使栽決權(quán)。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門(mén)的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行請(qǐng)況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)。負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決。做好藥品質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作。收集保管好質(zhì)量資料、檔案記錄。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、處理及報(bào)告工作。九、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) 樹(shù)立“質(zhì)量第一” 的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)。驗(yàn)收藥品應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的藥品具有質(zhì)量代表性。驗(yàn)收時(shí)認(rèn)真按照GSP及其實(shí)施指南和我司制度中“十驗(yàn)四清一核對(duì)”的要求
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