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smp04-各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制-預(yù)覽頁

2025-08-20 09:09 上一頁面

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【正文】 ,并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。二、質(zhì)量管理副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及藥品管理行政規(guī)章。協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在業(yè)務(wù)經(jīng)營管理中的落實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)推行全司的全面質(zhì)量管理和組織建制。五、質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下, 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及藥品管理行政規(guī)章。負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、首營藥品的審批工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。認(rèn)真審查供貨單位的法資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進(jìn)渠道的合法性。簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。七、倉儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下, 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)制度,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,協(xié)助質(zhì)管部有效開展質(zhì)量管理工作。負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品庫存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行請(qǐng)況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。收集保管好質(zhì)量資料、檔案記錄。驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫。 四清:品質(zhì)情況記錄清、包裝情況數(shù)量清、批號(hào)期限標(biāo)記清、驗(yàn)收合格手續(xù)清。 做好驗(yàn)收記錄按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》規(guī)定,逐批進(jìn)行驗(yàn)收,作到驗(yàn)收一批記錄一批,每月月后五天匯總上報(bào),并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。商業(yè)單位提供的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,必須由該單位加蓋紅色印章,以示負(fù)責(zé)。對(duì)長期不動(dòng)的藥品要按時(shí)催售。驗(yàn)收員未驗(yàn)收的藥品不得作銷售發(fā)貨。 對(duì)庫存藥品質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)抽查,一般藥品每季度檢查一次, 效期藥品易變品種酌情增加檢查次數(shù),每季做出檢查報(bào)表分送有關(guān)部門。負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立設(shè)施設(shè)備管理檔案。 對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,對(duì)出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。認(rèn)真做好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核記錄,做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確,便于質(zhì)量跟蹤。 不得購進(jìn)或銷售質(zhì)量不合格的藥品。 在工商、商商及進(jìn)口藥品的購銷合同上,必須訂明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。 接到的質(zhì)量問題的通知單,要立即停止銷售, 依照處理程序及辦法
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