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smp04-各級人員質量責任制-全文預覽

2025-08-17 09:09 上一頁面

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【正文】 的規(guī)定,保證驗收抽取的藥品具有質量代表性。負責藥品不良反應信息的收集、處理及報告工作。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復解決。對企業(yè)經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對企業(yè)質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核,在企業(yè)內部有效行使否決權。負責督促藥品養(yǎng)護工作,組織對倉庫儲存條件的控制與改善。維護質量管理體系的有效運行,實施公司質量方針,保證本部門各項質量指標的完成。負責審核銷售客戶的合法資質,建立有效的客戶信息資料檔案,確保銷售行為的合法性。根據(jù)業(yè)務管理權限, 按適銷對路,以銷定購,擇優(yōu)選購的原則指導編制經營計劃, 優(yōu)化品種結構,強化有效銷售,保持合理庫存。六、業(yè)務部經理質量職責樹立“質量第一” 的觀念,認真學習和遵守《藥品管理法》、《產品質量法》、《商標法》、《計量法》、《經濟合同法》和國家、上級有關法律、條例、規(guī)定和本司質量管理方面的制度, 按照GSP的要求做好業(yè)務環(huán)節(jié)的質量管理工作。在藥品質量管理工作上,推行GSP管理,保證經營藥品質量。全面負責本司具體的藥品質量管理工作, 對本司藥品質量判斷和行使否決權。協(xié)調部門之間在質量管理方面存在的問題。加強對業(yè)務經營人員的質量教育,對業(yè)務經營關鍵崗位的人員進行質量意識考核。三、業(yè)務經營副總經理質量職責在總經理的直接領導下,分管業(yè)務經營管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《藥品質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及藥品管理行政規(guī)章。負責建立、實施和維護公司質量管理休系的有效運行,主持質量管理體系的審核活動,負責向總經理報告質量管理體系的運行情況。正確處理質量與經營、效益的關系,在經營與獎懲中落實質量否決權。 領導和動員企業(yè)職工認真遵守《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《藥品質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),發(fā)動職工提高企業(yè)全面質量管理的水平,使企業(yè)逐步走向科學化管理。藥品的質量管理是企業(yè)各項工作的綜合反映。制訂部門:質管部頒發(fā)部門:行政部執(zhí)行日期:制訂人:日期: 審核人:日期:批準人:日 期:制訂依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》第八條分發(fā)部門公司各部門、倉庫以下為正文:1.目的:建立各級人員質量責任制管理的操作規(guī)范,使其規(guī)范化,標準化。 4.規(guī)程:4.1.藥品是特殊商品。一、總經理質量職責 對本司經營藥品的質量負全部責任。合理設置并領導質量機構,充分發(fā)揮各質量機構行使職權
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