研究設(shè)計與文獻評閱要點(編輯修改稿)
2025-08-16 05:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 組不施加任何處理措施 ? 標(biāo)準(zhǔn)對照 公認(rèn)有效的藥物、現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法 ? 相互對照 各比較組互為對照 ? 實驗對照 在對實驗組實施處理因素時必須伴隨一個對試驗有影響的因素，此因素稱為實驗因素，對照組必須施加實驗因素。舉例說明 對照原則（七）： 對照種類 ? 自身對照 對照與實驗措施在同一實驗對象身上實施 ? 安慰劑對照 對照組施加安慰劑 ? 陽性對照 采用已肯定療效的藥物為對照，如標(biāo)準(zhǔn)對照、弱陽性對照 ? 陰性對照 不含研究中處理因素的對照，如空白對照、安慰劑對照、（實驗對照） ? 歷史對照 不能實驗研究中的對照 隨機化原則 ? 保證各組間均衡可比的重要手段 ? 在實驗研究中，研究對象有同等的可能被分到比較各組中去 ? 在調(diào)查研究中，總體中每個個體有同等的可能被抽到樣本中來 ? 隨機數(shù)字表、隨機排列表和計算機產(chǎn)生的隨機數(shù) 重復(fù)原則（樣本含量） 意義 樣本含量少，抽樣誤差大，樣本含量大，非抽樣誤差也可能大；組間均衡性、實驗結(jié)果的可靠性和重現(xiàn)性； 概念 保證研究結(jié)論具有一定可靠性的前提條件下，所確定的最少樣本含量； 考慮因素 應(yīng)用范圍與人力、物力和財力； 方法 查表法或計算法 前提條件 允許誤差、 α 、 β 、總體變異、資料類型與設(shè)計類型。 第三節(jié) 樣本大小的估計 樣本大小估計的前提條件（決定參數(shù)） 允許誤差： δ 研究者提出的希望發(fā)現(xiàn)或允許控制的樣本與總體或兩樣本間差別大小 。如 ??=|X1X2|, ?=|X?|, ?=|p?|。 α 和 β 大小 已知 σ 或 π 單雙側(cè)、設(shè)計類型、指標(biāo)類型 樣本大小的估計方法 對亍兩個率的比較，與觀察性研究的病例對照設(shè)計的樣本量估計相同 對亍兩個均數(shù)的比較： 其中 例如：文獻查閱： 22/222 ( )ZZn ?? ????12??? ? ?1 2 1 21 1 0 , 1 0 5 , 6 , 5X X S S? ? ? ?2222 ( ) 6 235n???120 .0 5 , 0 .2 , m a x ( , ) , 1 1 0 1 0 5 5S S S??? ? ? ? ? ? ?常見研究設(shè)計類型（ 1） ? 完全隨機設(shè)計（最常用） ? 配對設(shè)計（最常用） ? 配伍組設(shè)計（最常用） ? 交叉試驗設(shè)計 ? 析因試驗設(shè)計 ? 正交試驗設(shè)計 完全隨機試驗設(shè)計（ 1） 設(shè)計方法 ⑴ 確定研究因素與水平 (單因素兩組或多 組） ⑵ 確定研究對象（入選與排除標(biāo)準(zhǔn)） ⑶ 將研究對象隨機分到各組，或從不同 的總體中隨機抽取樣本進行比較 ⑷ 試驗或測定 完全隨機試驗設(shè)計（ 2） 隨機化分組 優(yōu)缺點： (1)設(shè)計與分析簡單 ,易于實施； (2)只能安排單因素； (3)隨機誤差相對較大； (4)個體變異較大，有些混雜因素難以控制或需要探索時，可采用分層隨機設(shè)計 完全隨機試驗設(shè)計（ 3） ?完全隨機化分組 例：試將 18個病人隨機分成 3組： 1）編號； 2）產(chǎn)生隨機數(shù)， 3）按隨機數(shù)排隊，最小的 6個隨機數(shù)對應(yīng)為第一組，其次為第二組，最大的6個隨機數(shù)對應(yīng)為第 3組。 受試者編號 5 10 11 13 14 17 A 組 隨機數(shù) 127 163 25 183 6 164 受試者編號 6 7 8 12 16 18 B 組 隨機數(shù) 216 379 359 596 186 445 受試者編號 1 2 3 4 9 15 C 組 隨機數(shù) 925 718 741 646 648 684 完全隨機試驗設(shè)計（ 4） 預(yù)選對象
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