【文章內容簡介】 分類（一）藥品名稱、成分的區(qū)分長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組；預混胰島素按混合比例不同為不同競價組； 氨基酸注射液按組分不同為不同競價組；不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同拆分成不同競價組；例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同競價組；中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準的通用名進行分類，藥品通用名以藥品生產批件和質量標準上的通用名為準；14 / 33單方與復方制劑為不同分類，但同成分的復方制劑為同一競價組。（二） 藥品劑型的區(qū)分按照藥品生產批件、藥品質量標準、產品說明書確定藥品的劑型，不同劑型劃分為不同競價組?？诜苿┲饕獎┬停核仄?、糖衣片、薄膜衣片、劃痕片、咀嚼片、可溶片、異型片、分散片、泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片、含片、軟膠囊、膠囊劑、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊、腸溶微丸膠囊、顆粒劑、干混懸劑、泡騰顆粒劑、散劑、氣霧劑、吸入劑、口服液（合劑） 、口服溶液劑、糖漿劑、口服酊劑、滴丸、蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、中藥丹劑。顆粒劑、口服液有糖（低糖算有糖）與無糖分為不同競價組，依據生產批件及質量標準判斷。注射劑主要劑型：注射液、粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑。（1）注射液肌注與靜注分為不同競價組，既可肌注又可靜注時，以靜注劃分競價組。以質量標準用法用量或生產批件通用名、劑型項為判斷依據，說明書不作為判斷依據。（2）脂質體注射液、脂微球注射液與普通注射液為不同競價組。其中脂質體與脂微球以質量標準及生產批件或國家藥監(jiān)部門證明為依據，說明書或其他證明材料不作為判斷依據。（3）注射溶媒與注射液為不同競價組。以生產批件為判斷依據。（4）混懸針劑、注射液、油針劑、乳針劑分別為不同競價組。以生產批件或質量標準的性狀描述為判斷依據。（5）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑區(qū)分不同競價組，粉針劑、凍干粉針劑以生產批件、質量標準為判斷依據，當質量標準明確為“凍干”時則判定為凍干粉針劑，當生產批件劑型為“注射劑” ，而無其他證明材料證明其為凍干時，亦判定為粉針劑。溶媒結晶粉針劑以生產批件、質量標準或省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的證明材料作為判斷依據。外用制劑主要劑型：滴鼻劑、滴眼劑、滴耳劑、洗劑、洗眼劑、氣霧劑、噴霧劑、噴鼻劑、貼膏劑、貼劑、透皮貼劑、洗鼻劑、橡膠膏劑、膏藥劑、眼膏劑、陰道膠囊劑、陰道軟膏劑、陰道片、陰道泡騰片、外用陰道膜、口腔軟膏劑、涂劑、15 / 33栓劑、植入劑、緩釋植入劑、泡沫劑、吸入劑、糊劑、口腔貼片、耳丸、含漱液、外用混懸液、煎膏劑、敷劑、乳膠劑、凝膠劑、搽劑、涂膜劑、軟膏劑、乳膏劑、巴布膏劑等。其他劑型。（三） 藥品規(guī)格的區(qū)分口服制劑、外用制劑：不同裝量或含量分為不同競價組（顆粒劑、干混懸劑以含量區(qū)分競價組） 。注射劑：不同裝量或含量分為不同競價組。造影劑：含藥量相同濃度不同為不同競價組。酶抑制劑比例不同區(qū)分為不同競價組。中藥規(guī)格差別如果僅為包衣重量不同的，不做區(qū)分。（四） 藥品包裝材質的區(qū)分帶預充式注射器和不帶預充式注射器的品種為不同競價組。以生產批件、說明書作為判斷依據。筆芯、預充和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競價組。50ml以上的注射液，玻璃瓶、塑料瓶、軟袋區(qū)分不同競價組。獲得專利的直立式軟袋區(qū)分為單獨競價組，其中國家發(fā)改委區(qū)分定價的單閥、雙閥、易折式雙閥、雙層無菌包裝再細分為不同競價組。50ml以下注射液，玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶區(qū)分為不同競價組。以包材批件為判斷依據，未提供包材批件的視為玻璃安瓿。僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。三、評價層次將所有注冊產品分為以下三個評價層次：第一層次：專利藥品、國家一類新藥、獲國家科學技術獎藥品；第二層次：國家發(fā)展改革委員會文件標示的原研、單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、過期專利；第三層次：GMP 藥品。分為以下兩個組：第一組：《2022 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《化學藥品制劑獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產的藥品及《中成藥獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產的藥品，獲得 FDAcGMP、CEcGMP 認證的藥16 / 33品；第二組：其它藥品。如同一產品同時符合多個評價層次，則按以上先后順序確定采購活動的評價層次。 信息公示與確認資質審核和競價分組結束后，由吉林省醫(yī)藥采購服務中心通過“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”對所有資質審核合格的供應商、配送商、產品信息和競價分組情況統(tǒng)一公示，所有供應商、配送商必須在規(guī)定時間內登錄“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”對其主體信息、產品信息和競價分組情況進行核對、確認。對公示信息有異議的，必須在規(guī)定時間內按照規(guī)定格式提供書面質疑，并提供相關證明材料，未在規(guī)定時間內提出書面質疑的，視為確認公示信息，對其主體和產品信息承擔相關法律責任，不再進行書面確認。吉林省醫(yī)藥采購服務中心組織專家對企業(yè)提出的書面質疑進行審核、處理，并經批準后將質疑處理結果向供應商公示。質疑處理后的信息為此次集中采購的最終信息。 限價一、限價制訂限價是此次藥品集中采購申報產品的最高掛網價格，計算辦法通過吉林省醫(yī)藥。二、限價公示、確認吉林省醫(yī)藥采購服務中心根據限價規(guī)則制定注冊產品的限價，并組織專家組審核，于企業(yè)報價前通過“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”向供應商公示。所有供應商必須在規(guī)定時間內登錄“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”對其產品限價進行核對、確認。對限價公示信息有異議的，必須在規(guī)定時間內按照規(guī)定格式提供書面質疑，并提供相關證明材料，未在規(guī)定時間內提出書面質疑的，視為確認并接受公示限價。吉林省醫(yī)藥采購服務中心組織專家對企業(yè)提出的書面質疑進行審核、處理，并經批準后將質疑處理結果向供應商公示。質疑處理后的信息為此次集中采購的最終信息。 報價17 / 33一、報價（一）報價要求合格供應商必須在規(guī)定時間內登錄“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”進行網上報價，未在規(guī)定時間內報價的，視為放棄參加集中采購的資格。報價為加密報價，供應商報價時對報價進行加密，除供應商外，其他人無法查閱該報價。報價結束后，在規(guī)定的時間內，所有報價的供應商登錄“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺”對報價進行遠程解密。供應商必須妥善保管其報價的加密密碼，加密密碼遺失的，無法成功解密，供應商自行承擔無法參加集中采購的責任。供應商所報價格是指供應商或其委托的配送商供應給醫(yī)療機構的實際供貨價，含藥品配送費用。無論醫(yī)療機構采購數量、配送費用存在何種差別，每個產品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。供應商必須按照系統(tǒng)提供的包裝單位進行報價，報價前務必仔細核對報價單位，因報價單位錯誤導致報價錯誤的，由供應商自行承擔相應責任。同一廠家生產的同一通用名藥品、不同劑型、規(guī)格與包裝的投標藥品報價應保持相對合適的差比價關系。通用名、劑型、規(guī)格、生產企業(yè)相同的產品，小包裝報價等于或高于大包裝的，報價無效。通用名、劑型、生產企業(yè)相同，小規(guī)格報價等于或高于大規(guī)格的，報價無效。報價單位：人民幣（元） ，報價保留到小數點后2位（） ，如超出小數點后2位的，則四舍五入。所有報價不得高于該產品的限價，高于限價的報價無效。在采購過程中，遇產品最高零售價格政策性調整的，按照價格主管部門有關規(guī)定執(zhí)行。二、報價公示報價結束后，由吉林省醫(yī)藥采購服務中心通過“吉林省醫(yī)藥采購服務平臺” ，將最終報價結果向供應商公示。三、淘汰（一）淘汰規(guī)則所有參與報價的產品，以競價組分組競價后，按照有效報價由低到高排序，同競價組有效報價產品57個的，末位淘汰；同競價組有效報價產品810個的，淘汰2個產品；同競價組有效報價產品10個以上的，淘汰20%，淘汰數量計算后四舍五入；18 / 33同競價組需淘汰的產品報價相同的，均淘汰。如候選品種因各種原因按規(guī)定被取消資格的，按上述規(guī)則依序替補。（二）候選品種目錄形成吉林省醫(yī)藥采購服務中心根據競價淘汰規(guī)則對所有報價產品進行競價淘汰后，形成候選品種目錄，報吉林省醫(yī)藥集中采購領導小組辦公室審定。 中選品種目錄確定、公布一、中選品種目錄確定《中選品種目錄》是此次集中采購最終確定的供采購人選擇采購的藥品目錄，分為《國家基本藥物中選品種目錄》和《非國家基本藥物掛網品種目錄》 ，參加此次采購的醫(yī)療機構、企業(yè)按照以上目錄的產品、價格進行藥品的采購和配送。 《國家基本藥物中選品種目錄》按照吉林省基本藥物相關政策進行采購和配送。（一）中選品種確認候選品種目錄經吉林省醫(yī)藥集中采購領導小組辦公室審定后，供應商應在規(guī)定時間內進行確認，由吉林省醫(yī)藥采購服務中心發(fā)放《中選通知書》 ，形成本年度《中選品種目錄》 。中選供應商書面放棄中選的不納入本年度《中選品種目錄》 。供應商在確認掛網品種時應明確其掛網品種在全省各市（州）的配送企業(yè)，未按規(guī)定指定配送商的，不納入《中選品種目錄》 。（二）標書費及服務費收取吉林省醫(yī)藥采購服務中心經批準后收取標書費及服務費。二、中選品種目錄公布《中選品種目錄》形成后，通過吉林省醫(yī)藥采購服務中心網站采購人必須執(zhí)行中選結果，不得違規(guī)采購《中選品種目錄》外的品種，采購價格不得高于中選價格。三、增補、備案采購對于醫(yī)療機構臨床必需，但未包含在《中選品種目錄》中的產品，區(qū)分不同情況采取增補或備案采購的辦法。19 / 33（一）增補采購在《中選品種目錄》之外的藥品，通用名、劑型下有中選產品的，原則上不予增補；通用名、劑型下無中選產品的，吉林省醫(yī)藥采購服務中心根據醫(yī)療機構用藥需求組織專家組對醫(yī)療機構提出的增補申請進行論證，認為合理需求的報吉林省醫(yī)藥集中采購領導小組辦公室審定。審定通過后向社會公布，并納入《增補品種目錄》實施采購。（二）備案采購在《中選品種目錄》之外的臨床急