重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校配套實(shí)訓(xùn)教材doc(編輯修改稿)
2025-08-14 16:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 正常。，復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，篩去素片的細(xì)粉，輕加入包衣鍋中。，先吹熱風(fēng)預(yù)熱素片至40℃，然后啟動(dòng)排風(fēng)機(jī)和噴霧系統(tǒng)，將薄膜衣液均勻地噴灑到藥片表面，包衣溫度為50～60℃，直至噴完全部薄膜衣料為止。，放入中間品卡，存放于中間站干燥的木柜內(nèi)。，復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。，裝上零部件、聚氯乙烯硬片和鋁塑復(fù)合膜，調(diào)試機(jī)器，刻上批號(hào)，使空泡包裝時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。，運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器，調(diào)試使藥片封裝密封完好，調(diào)試好后正式開(kāi)機(jī)包裝，每板12片。、異物、密封不嚴(yán)、沖切不整齊、穿孔、空泡、批號(hào)不清的復(fù)合膜挑出。，復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。、完好、清潔干燥的塑料瓶、卷筒紙和標(biāo)簽，標(biāo)簽打印上批號(hào)和生產(chǎn)日期。、卷筒紙、標(biāo)簽和藥片，開(kāi)動(dòng)機(jī)器，再次調(diào)試?yán)砥?、?shù)片、塞紙、旋蓋、封口和貼標(biāo)至運(yùn)轉(zhuǎn)正常，正式開(kāi)機(jī)生產(chǎn)，每瓶裝50片。、數(shù)片、塞紙、旋蓋、封口和貼標(biāo)各步驟，及時(shí)調(diào)整機(jī)器和挑出不合格產(chǎn)品。、小盒、中盒、紙箱和封口證，紙箱打印上批號(hào)、生產(chǎn)日期。、中盒和紙箱，2板/小盒，20小盒/中盒，30中盒/箱，中盒用封口證封口。，用膠帶封口，打包捆扎，檢驗(yàn)合格后進(jìn)倉(cāng)。、小盒、中盒、紙箱和封口證，紙箱打印上批號(hào)、生產(chǎn)日期。、中盒和紙箱，1瓶/小盒，10小盒/中盒，30中盒/箱，中盒用封口證封口。，用膠帶封口，打包捆扎，檢驗(yàn)合格后進(jìn)倉(cāng)。、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第75頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)》WS3132(Z122)98。：按照 《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第49頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第1072頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第780頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第978頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第983頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第833頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第994頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第775頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第287頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第15頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第11頁(yè)。：按照《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部第344頁(yè)。：要求細(xì)小均勻，無(wú)異物，色澤均勻，～%。%～%，牛黃粒含人工牛黃(以膽酸計(jì))～。：外觀完整光潔，厚薄一致，色澤均勻，無(wú)黑點(diǎn)、碎片、松片、裂片等現(xiàn)象，片重差異不超過(guò)+%，崩解時(shí)限不超過(guò)15分鐘。%%，含人工牛黃(以膽酸計(jì))。：顏色為藍(lán)色，色澤均勻，無(wú)斑點(diǎn)、龜裂、爆裂、脫殼、掉皮等現(xiàn)象、重量差異不超過(guò)+%，崩解時(shí)限不超過(guò)30分鐘。：批號(hào)及網(wǎng)紋清晰，無(wú)空泡、無(wú)爛片，鋁箔上所印字清晰無(wú)誤，沖切整齊，無(wú)穿孔現(xiàn)象。，干爽。、潔凈、字跡清晰。、包裝盒(箱)、裝箱合格證內(nèi)容一致，批號(hào)打印清晰、完整。、正、牢固，打包帶位置適中，封箱牢固。性狀：本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。鑒別：(1)取本品1片，研細(xì)，加60％醋酸６ml使溶解，稍放置。吸取上清液２ml，加新鮮配制的糠醛水溶液（１→100）1ml，硫酸溶液（取硫酸50ml與水6５ml混合制成）13ml，搖勻，在70℃水浴加熱，溶液應(yīng)顯藍(lán)紫色。(2)取本６片，研細(xì)。加氯仿20ml使溶解，濾過(guò)，作為供試品溶液，取供試品溶液與對(duì)照品溶液（）各5μl，照薄層色譜法（中國(guó)藥典二部附錄31頁(yè)）試驗(yàn)，分別點(diǎn)樣于同一硅膠G薄層板上，以甲醇－濃氯（20：）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，熏以碘蒸氣，供試品應(yīng)在兩種對(duì)照品相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查：應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典二部附錄５頁(yè)）。含量測(cè)定：雙氯芬酸鈉 對(duì)照品溶液的制備精密稱取于105℃干燥至恒重的雙氯芬酸鈉對(duì)照品25mg，置100ml量瓶中，加氫氧化鈉液（）稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml置25ml量瓶中，加氫氧化鈉液（）稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于雙氯芬酸鈉25mg）置100ml量瓶中，加氫氧化鈉液（）使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，加氫氧化鈉液（ mol/L）稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 取過(guò)照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典二部附錄26頁(yè)）在27
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