金蝶k3醫(yī)藥流通gsp解決方案doc(編輯修改稿)
2024-08-14 15:55 本頁面
【文章內容簡介】 有針對性地提出企業(yè)所存在的或者是企業(yè)所希望解決的問題，并根據實際情況提供解決方案。 3. 系統(tǒng)介紹 GSP管理系統(tǒng) 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)藥品質量管理標準認證(GSP)： 是為促進醫(yī)藥藥品經營全過程的質量管理，保證流通過程的藥品質量，保證人民用藥安全有效，由國家藥品監(jiān)督管理局頌發(fā)的一種規(guī)范，它要求藥品經營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系。 ?。?） 首營客戶審批 針對首次批發(fā)銷售商品的客戶進行首營審批，對其相關情況進行審批，只有審批通過的客戶，才允許同其發(fā)生相關業(yè)務關系。 提供首營客戶的審批臺賬，可以對客戶相關資料的記錄和審批，并對其后續(xù)流程進行相關控制。 （2） 首營供應商審批 針對首次采購商品的供應商進行首營審批，對其相關情況進行審批，只有審批通過的供應商，才允許同其發(fā)生相關業(yè)務關系。 提供首營供應商的審批臺賬，可以對供應商相關資料的記錄和審批，并對其后續(xù)流程進行相關控制。 ?。?） 首營品種審批表 完善首營品種審批表維護和審批的基本功能，可以提高首營品種質量數據的維護效率和準確度；通過“審批/反審批”功能來單向控制商品資料中的審批標志，從而達到首營審批的業(yè)務流程控制，同時便于分清質量責任，監(jiān)督經營質量和有效地進行質量事中控制。 如下流程圖示： ?。?） 質量驗收 關聯鉤稽已經審核完成的采購收貨和銷退收貨通知單，生成對應的質量驗收單，質量驗收單審核后將合格或不合格數量反填累計到相應通知單中，才能進行入庫的業(yè)務處理。 針對不同劑型的驗收品種，還可以進行下一步的質量驗收記錄，用以記錄分劑型、更明細的藥品驗收情況，以備查驗；同時提供各種“驗收記錄”單表的維護功能和關聯勾對質量驗收單的控制。 質量驗收單檢驗完成后，關聯鉤稽生成入庫單的控制標準（嚴格控制、提醒、不控制）可自設定，同時提供不合格品入庫和拒收處理。 如下流程圖示： （5） 質量檔案 針對每種藥品建立質量檔案，提供各種單據和序時簿的操作，便于各方查詢、考察藥品質量。 ?。?） 在庫養(yǎng)護 針對實際業(yè)務完善在庫養(yǎng)護記錄，可以按批號、倉位、到期日、商品分類、商品等條件成批生成養(yǎng)護記錄，且一天可以多次生成養(yǎng)護記錄。 提供“成批養(yǎng)護”和“重點養(yǎng)護”功能，養(yǎng)護記錄針對當前庫存實物帳得到在庫數量。 滿足醫(yī)藥企業(yè)對藥品的特殊庫房管理的需要，還提供實現了包括適宜溫濕度定義、庫房內溫濕記錄表、庫房外溫濕記錄表的相關記錄。 ?。?） 在庫檢驗 在庫藥品抽檢（送檢）單是為了滿足企業(yè)日常各種形式的檢驗目的和需要，可以清晰地記錄檢驗工作發(fā)起，開展和結束的全過程，是實現全面質量監(jiān)督的基礎記錄文檔。 同時可以在不合格品報損審批單或商品停售單中關聯勾對在庫藥品抽送檢單。將所有有關質量檢驗單據審核后備檔，作為日后的質量經營檔案便于各方查詢、考察藥品質量。 ?。?） 設備管理 提供化驗室儀器目錄、驗收養(yǎng)護室儀器目錄、養(yǎng)護設備使用記錄、計量器具管理臺帳和天平及精密儀器使用記錄的維護的基本功能。 按使用類別分為三種設備檔案：化驗室儀器目錄，驗收養(yǎng)護室儀器目錄和計量器具管理臺帳；和兩種使用記錄：對應驗收養(yǎng)護室儀器，需要存檔養(yǎng)護設備使用記錄；對應計量器具，需要存檔天平及精密儀器使用記錄。設備管理一般相
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