【文章內(nèi)容簡介】 完好性。 硬質(zhì)容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。 滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。 滅菌 壓力蒸汽滅菌 適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。 包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準參見附錄D。 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術器械，應由供應商提供滅菌參數(shù)。表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設備類別物品類別溫度所需最短時間壓力下排氣式敷料121℃30min器械121℃20 min預真空式器械、敷料132～134℃4 min. 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。 滅菌前按以下要求進行準備：a)每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在零的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b)進行滅菌器的預熱。c)預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行BD試驗。 滅菌物品按以下要求進行裝載。a)應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b)宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c)材質(zhì)不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d)手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5% 。 按以下要求進行滅菌操作：a)應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設備運行狀況。b)。 無菌物品按以下要求進行卸載：a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應30min。b)每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。 快速壓力蒸汽滅菌 適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表3。表3 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間物品種類滅菌時間下排氣預真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min 注意事項 宜使用卡式盒或專用滅菌容器盛放裸露物品。 快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。 干熱滅菌 適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。表4 干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度所需最短滅菌時間滅菌溫度所需最短滅菌時間160℃2h180℃30min170℃1h 注意事項 滅菌物品包體積不應超過 10cm10cm20cm，油劑、粉劑的厚度不應超過 ，裝載高度不應超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應留有充分的空間。 滅菌時不應與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。 有機物品滅菌時，溫度應≤170℃。 滅菌溫度達到要求時，應打開進風柜體的排風裝置。 環(huán)氧乙烷滅菌 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見表5 。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定。表5 小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間450mg/L～1200mg/L37℃～63℃40%～80%1h～6h 注意事項 金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。 殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，設置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣。. 3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電。氣罐不應存放在冰箱中。 過氧化氫等離子體低溫滅菌。 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表6。表6 過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期6mg/L45℃～65℃28min～75min 注意事項 滅菌前物品應充分干燥。 滅菌物品應使用專用包裝材料和容器。 滅菌物品及包裝材料不應含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑等。 低溫甲醛蒸汽滅菌 適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表7。表7 低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)氣體甲醛作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間3mg/L～11mg/L50℃～80℃80%～90%30min～60min 注意事項 應使用甲醛滅菌器進行滅菌，不應采用自然揮發(fā)的滅菌方法。 甲醛殘留氣體排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，設置專用的排氣系統(tǒng)。 儲存 滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。 物品存放架或柜應距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。 物品放置應固定為主，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。 消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。 無菌物品存儲有效期 環(huán)境的溫度、使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。 無菌物品發(fā)放 無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。 發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術器械應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。 發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。 運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。6 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程 疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。 可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于lmol/ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標準 ～，壓力蒸汽滅菌應選用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃ ,60min。 注意事項 使用的清潔劑、消毒劑應每次更換。 每次處理工作結束后，應立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。 氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，～。 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求。附錄A規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收√△√去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△√△滅菌物品裝載√√無菌物品裝載√√△無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√注：√：應使用 △：可使用 具有防燙功能的手套附錄 B(規(guī)范性附錄)器械、器具和物品的清洗操作方法 手工清洗 操作程序 沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。 洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。 漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。 終末漂洗：應用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗。 注意事項 手工清洗時水溫宜為15℃～30℃。 去除干固的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。 刷洗操作應在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。 管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。 不應使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。 清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。 超聲波清洗器(臺式)適用于精密、復雜器械的洗滌。 操作程序 沖洗：于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。 洗滌: 清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應≤45℃。應將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時間宜3 min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當延長清洗時間，不宜超過 lOmin。 終未漂洗應用軟水或純化水。 超聲清洗操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。 注意事項 清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子