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正文內(nèi)容

某醫(yī)院制劑室改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告doc(編輯修改稿)

2025-08-14 08:27 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 生能力:1萬枚/h臺(tái)1 8膠囊拋光機(jī)JFPL10A型生能力:6000枚/min臺(tái)1 9鋁塑包裝機(jī)DPT140型生能力512萬粒/分臺(tái)1 10散劑包裝機(jī)DXDF600生能力:40袋/min臺(tái)1 11包裝工作臺(tái)1500800800臺(tái)1 12液體制B灌裝機(jī)GCB2C 生能力:1545瓶/min臺(tái)1 13真空泵2BV2060ONC臺(tái)1 14全無油滑空機(jī)WWb6/:15205801100 臺(tái)1 15制水設(shè)備套116中藥煎藥抽出機(jī) 臺(tái)1 17中藥液包裝機(jī) 臺(tái)4 本項(xiàng)目中純化水管道、壓縮空氣管道均采用304優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料,物料管道、蒸汽、凝結(jié)回水采用無縫鋼管,生產(chǎn)給水、循環(huán)冷卻水管道采用焊接鋼管,凡是進(jìn)入潔凈區(qū)且不需保溫的管道均宜采用不銹鋼管道。工藝蒸汽、凝結(jié)回水的保溫材料采用巖棉管殼或超細(xì)玻璃棉管殼。聚氨酯管殼密度為60kg/m3時(shí)的最高使用溫度為100度,不適合熱管道保溫。對不銹鋼管道的保溫,其材料要嚴(yán)格控制其氯離子含量(不超過25PPM)。進(jìn)入潔凈區(qū)的保溫管的保護(hù)外殼均采用不銹鋼薄板。(1)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》(2)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB500162006)(3)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB5022295 2005年版)(4)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB5005794 2000年版)(5)《建筑物照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB500342004)(6)《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB500152003)(7)《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB5005495)(8)《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB501892005)(9)建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料、結(jié)構(gòu)形式該項(xiàng)目車間利用原有廠房進(jìn)行改造,面積810m2,層數(shù)為二層,,空調(diào)機(jī)房利用臨近的建筑物樓梯間部位,㎡。使用年限延續(xù)原設(shè)計(jì)使用年限。建筑物結(jié)構(gòu)形式為磚混結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)形式為墻下毛石基礎(chǔ),建筑物抗震設(shè)防類別為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)防類,抗震設(shè)防烈度為6度。車間生產(chǎn)類別為丙類生產(chǎn),整個(gè)車間為一個(gè)防火分區(qū)。防火分區(qū)面積滿足規(guī)范要求??照{(diào)機(jī)房房間與主題車間毗鄰,單獨(dú)對外開門。安全出口及安全疏散距離均滿足規(guī)范要求。本項(xiàng)目改造對象為制劑室,面積810m2,層數(shù)為二層。本項(xiàng)目改造內(nèi)容主要為:更換門窗、頂棚、內(nèi)墻粉刷、地面鋪裝。室內(nèi)各裝修材料應(yīng)符合《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的規(guī)定。(1)地面:有防腐及潔凈要求房間地面為環(huán)氧自流平地坪涂料,一般輔助房間為水磨石地面。(2)墻面:車間內(nèi)墻面為亞光仿瓷涂料。(3)門、窗:車間內(nèi)門除有防火要求采用防火門外,其他均采用彩板門,車間內(nèi)窗采用不銹鋼固定窗、外窗為三玻塑鋼窗。(4)頂棚:采用彩鋼板吊頂。(5)隔墻:車間內(nèi)部隔斷采用復(fù)合彩鋼板,內(nèi)部填充材料應(yīng)無毒、無味,并用相應(yīng)配件做成圓角。 第六章 原輔材料及動(dòng)力供應(yīng)本工程所用主要原材料為中藥材,年需用量約為3噸,由國內(nèi)藥材交易市場購進(jìn)。項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料,如藥瓶、塑料包裝袋、紙盒等均可從國內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。上述原輔材料均由醫(yī)院采購部統(tǒng)一購入,向制劑室供給。(1)電:本項(xiàng)目建設(shè)位置位于幸福西街路北,供電設(shè)施齊備,電力有保障。項(xiàng)目單位原有變壓器可滿足改后生產(chǎn)需要。(2)蒸汽:制劑室建筑物南靠醫(yī)院鍋爐房,蒸汽可由鍋爐房通過蒸汽管道直接引入。第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程場區(qū)總平面布置,功能分區(qū)明確、布置整齊、經(jīng)濟(jì)適用。滿足生產(chǎn)工藝、規(guī)范要求,功能分區(qū)合理,車間物流門和人流門分開設(shè)置,避免了人、物流的交叉污染。場區(qū)內(nèi)采用環(huán)形道路,水泥路面,主要道路寬7m,次要道路寬4m,轉(zhuǎn)彎半徑為12m。(1)一層布置前處理提取崗位,設(shè)有獨(dú)立的人凈設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)與膠囊嚴(yán)格分開,避免交叉污染。(2)一層布置膠囊生產(chǎn)車間,設(shè)有獨(dú)立的人凈設(shè)施和物流通道,生產(chǎn)區(qū)潔凈度為十萬級區(qū),符合國家GMP規(guī)范要求。(3)二層布置化驗(yàn)室及洗液生產(chǎn)線,洗液生產(chǎn)線生產(chǎn)區(qū)潔凈級別為十萬級區(qū)。場區(qū)地勢平坦,地質(zhì)條件較好,有利于場區(qū)內(nèi)雨水的排除。場區(qū)內(nèi)道路便于交通運(yùn)輸和消防。為正交和環(huán)形式布置,轉(zhuǎn)彎半徑為12m,路面結(jié)構(gòu):砼路面。當(dāng)采用盡頭式布置時(shí),在道路盡頭處設(shè)置回車場,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表詳見表71。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表表71序號(hào)名 稱單 位數(shù) 量備 注1占地總面積m2375882改造建筑面積m2810(1)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500192003(2)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB504572008(3)《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500152003(4)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB500162006(5)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB57492006(6)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB501402005(7)《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005495(8)《通用用電設(shè)備配電設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005593(9)《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB500342004(10)《電力工程電纜設(shè)計(jì)規(guī)范》GB502172007(11)《配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005295(12)建設(shè)單位及其他專業(yè)提供的資料設(shè)計(jì)范圍為改造兩層生產(chǎn)車間,一層包括提取前處理生產(chǎn)區(qū)和一條膠囊生產(chǎn)線,二層包括化驗(yàn)室及一條洗液生產(chǎn)線。膠囊、洗液凈化區(qū)凈化級別為10萬級,無菌室凈化級別為1萬級,車間內(nèi)使用彩鋼板作為分隔和吊頂。(1)冷熱媒參數(shù)及來源空調(diào)冷媒采用低溫水,供水溫度為7℃,回水溫度為12℃,有風(fēng)冷冷水機(jī)組提供??照{(diào)用熱采用蒸汽,由鍋爐房提供。(2)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)1)凈化空調(diào)及舒適空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)。系統(tǒng)劃分如下:系統(tǒng)編號(hào)服務(wù)區(qū)域AHU1一層膠囊生產(chǎn)線10萬級凈化區(qū)AHU2二層洗液生產(chǎn)線10萬級凈化區(qū)AHU3二層化驗(yàn)室無菌室1萬級凈化區(qū)2)凈化空調(diào)系統(tǒng)采用初、中、高效三級空氣過濾系統(tǒng);室內(nèi)氣流組織為頂送風(fēng)側(cè)下墻回風(fēng)。10萬級換氣次數(shù):≥15N/H。1萬級換氣次數(shù):≥25N/H。3)空調(diào)房間壓差控制凈化區(qū)域保持正壓,凈化區(qū)內(nèi)產(chǎn)塵(味)、產(chǎn)熱、濕負(fù)荷較大房間保持相對負(fù)壓。凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域壓差≥5Pa凈化區(qū)域正壓最低房間與室外壓差≥10Pa 4)空調(diào)管道均由鍍鋅鋼板制做,由難燃B1級保溫材料保溫。(3)通風(fēng)制劑室內(nèi)產(chǎn)生余熱及余濕的房間(如干燥間、滅菌間等)設(shè)排風(fēng)機(jī)組排至室外。(4)除塵產(chǎn)生風(fēng)塵的房間(如粉碎間、稱量間等)設(shè)除塵設(shè)備,經(jīng)除塵機(jī)組過濾后排至室外。(5)消防防火設(shè)計(jì)措施在空調(diào)風(fēng)管穿機(jī)房隔墻及防火墻處設(shè)防火閥。(6)空調(diào)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口設(shè)在距本醫(yī)院鍋爐房煙囪30米以外處。(7)設(shè)備一覽表設(shè)備一覽表表72序號(hào)設(shè)備名稱技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量功率(KW)備注1立式空調(diào)機(jī)組Q=9000m3/h臺(tái)12立式空調(diào)機(jī)組Q=6000m3/h臺(tái)143立式空調(diào)機(jī)組Q=3500m3/h臺(tái)134風(fēng)冷冷水機(jī)組35TR臺(tái)1385冷水泵Q=23m3/h臺(tái)26中效過濾排風(fēng)機(jī)組Q=600m3/h臺(tái)37中效排風(fēng)機(jī)組Q=5000m3/h臺(tái)238中效排風(fēng)機(jī)組Q=3000m3/h臺(tái)49凈化除塵機(jī)組Q=900m3/h臺(tái)210凈化除塵機(jī)組Q=400m3/h臺(tái)111軸流風(fēng)機(jī)Q=500m3/h臺(tái)4(1)水量計(jì)算,根據(jù)生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)1噸成品藥劑需10噸原水。該制劑室共有制劑人員7人,生活用水按每人60L/d計(jì)。因此。(2)給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)建筑物用水接自場區(qū)供水管網(wǎng),室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活合用,消防采用獨(dú)立的給水系統(tǒng),生產(chǎn)、生活給水采用PPR管(潔凈區(qū)明設(shè)部分采用薄壁不銹鋼管),連接方式熱熔連接,與金屬管或用水器連接采用絲扣或法蘭連接,給水干管設(shè)于技術(shù)夾層內(nèi)。(3)消防系統(tǒng)室內(nèi)消防給水接自場區(qū)給水供水管網(wǎng),消防給水與生活給水各為獨(dú)立系統(tǒng),消防給水按一處火災(zāi)兩股水柱考慮,采用環(huán)狀管網(wǎng),雙水管入戶,消火栓間距小于30米,水龍帶長25米,
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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