【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 模式從“治療”模式向“預(yù)防—治療—康復(fù)”模式變化，建立國(guó)家預(yù)防體系。通過(guò)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實(shí)現(xiàn)為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的總目標(biāo)。新醫(yī)改方案將在2009 年到2011 年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，三年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保率提高到90%以上；初步建立國(guó)家基本藥物制度，將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄；健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重點(diǎn)加強(qiáng)縣/鄉(xiāng)/村衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)；促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化；推進(jìn)公立醫(yī)院改革，加快形成多元化辦醫(yī)格局。初步測(cè)算，三年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8,500 億元。新醫(yī)改的推進(jìn)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。三、細(xì)分市場(chǎng)概況抗感染藥物的定義與分類抗感染藥物是指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用，通過(guò)口服、肌肉注射、靜脈注射等方式應(yīng)用的藥物?？垢腥舅幬锸腔A(chǔ)性用藥，在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來(lái)的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，是臨床用藥最主要的分支類別之一?？垢腥舅幬锲贩N豐富，種類眾多，由抗生素和喹諾酮類、硝基咪唑類等類別藥物組成，主要種類分類及代表產(chǎn)品如下圖所示：按各類藥物的市場(chǎng)規(guī)模計(jì)算，青霉素類、頭孢類、單環(huán)內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗生素藥物是抗感染藥物的最主要類別，約占抗感染藥物市場(chǎng)的80%左右；喹諾酮類藥物也是抗感染藥物的重要組成。公司的抗感染藥物產(chǎn)品主要涉及青霉素類藥物、單環(huán)內(nèi)酰胺類、磷霉素類、硝基咪唑類等細(xì)分市場(chǎng)?？垢腥舅幬锸袌?chǎng)總體情況(1)市場(chǎng)概述由于二十世紀(jì)三、四十年代青霉素與磺胺類藥物等抗感染藥物的發(fā)現(xiàn)，使人類死于細(xì)菌感染的危險(xiǎn)性大大降低。隨著人類生活方式的改變以及壽命的延長(zhǎng)，盡管各類腫瘤及心、腦血管疾病逐漸替代感染性疾病成為人類的主要死因，但由于大規(guī)模傳染病的發(fā)生、環(huán)境變化、細(xì)菌耐藥等問(wèn)題的日益嚴(yán)重，感染性疾病在未來(lái)仍將是影響人類健康的主要病癥之一。推動(dòng)抗感染藥物研究，促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展的主要背景因素有：舊傳染病復(fù)發(fā)，新傳染病流行。在二十世紀(jì)早期，抗感染藥物的發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)，以及各類疫苗的應(yīng)用，使傳染性疾病得到有效抑制，但人類對(duì)分子生物學(xué)、微生物遺傳學(xué)、微生物進(jìn)化、藥物在微生物體內(nèi)的作用機(jī)制因微生物的進(jìn)化而產(chǎn)生耐藥性等諸多關(guān)鍵問(wèn)題研究并不充分，許多認(rèn)為已經(jīng)滅絕或被控制的傳染病再次流行傳播。同時(shí)，新傳染病也不時(shí)產(chǎn)生，近年來(lái)在我國(guó)及全世界范圍內(nèi)流行的非典型性肺炎、禽流感等大范圍傳染病，近期在印度等南亞國(guó)家出現(xiàn)并傳至歐美等國(guó)家的耐藥性“超級(jí)細(xì)菌”對(duì)人類健康產(chǎn)生較大威脅，引起醫(yī)藥界普遍關(guān)注。環(huán)境與國(guó)際交流因素加速感染性疾病的傳播。工業(yè)污染一定程度上對(duì)微生物進(jìn)化產(chǎn)生影響，增加了對(duì)細(xì)菌致病性研究的難度與不確定性；都市化產(chǎn)生的人口密度增加、衛(wèi)生條件下降、水與食品的污染等將促進(jìn)感染性疾病的傳播。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)際間交流日益密切，國(guó)際間人口流動(dòng)、快速的國(guó)際貨物和旅客運(yùn)輸增加了傳染病的傳播速度與范圍。耐藥性問(wèn)題。近年來(lái)，細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的問(wèn)題日益嚴(yán)重，已成為困擾醫(yī)生的最主要問(wèn)題之一，能夠解決細(xì)菌耐藥問(wèn)題的產(chǎn)品已成為抗感染藥物市場(chǎng)的發(fā)展方向。(2)市場(chǎng)規(guī)模抗感染藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。2007 年，我國(guó)抗感染藥物銷售規(guī)模近800 億元人民幣，2009 年已超過(guò)1,000 億元人民幣。隨著新醫(yī)改政策的推進(jìn)，市場(chǎng)擴(kuò)容等因素影響，抗感染藥物市場(chǎng)將在未來(lái)較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持10%以上的年增長(zhǎng)率。(3)抗感染藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)作為基礎(chǔ)用藥，抗感染藥物在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一直占據(jù)著重要地位。隨著人民生活水平的提高，就診率的提高，我國(guó)醫(yī)療保障制度的不斷完善以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面推進(jìn)，抗感染藥物在未來(lái)將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度。由于日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題，開(kāi)發(fā)解決該問(wèn)題的產(chǎn)品是醫(yī)藥界研發(fā)的主要工作方向之一。經(jīng)研究證明，舒巴坦鈉、克拉維酸鉀和他唑巴坦鈉對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶都有抑制作用，是有效的酶抑制劑。由青霉素類藥物或頭孢菌素類藥物與酶抑制劑制成的復(fù)方制劑，可防止細(xì)菌對(duì)青霉素類和頭孢菌素類藥物的破壞，從而提高藥品治療效果。目前已開(kāi)發(fā)成功并上市的青霉素復(fù)方制劑包括注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林克鈉拉維酸鉀等。從近年的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看，該類藥物在青霉素類制劑市場(chǎng)份額逐年提升，2007 年至2009 年均進(jìn)入青霉素類制劑銷售額前10 位，青霉素類藥物或頭孢菌素類藥物與酶抑制劑制成的復(fù)方制劑將成為抗感染藥物市場(chǎng)產(chǎn)品的主要組成。另外，抗細(xì)菌耐藥性能穩(wěn)定良好的單環(huán)內(nèi)酰胺類產(chǎn)品氨曲南因其獨(dú)特療效在抗感染藥物市場(chǎng)占據(jù)一定地位。在我國(guó)新醫(yī)改政策的全面實(shí)施以及新農(nóng)合政策的全面覆蓋的有利背景下，已納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的氨曲南制劑具有較好的市場(chǎng)前景。國(guó)家近年來(lái)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用的一系列制度及措施，在抗菌藥物品種管理方面，重點(diǎn)限制三代和四代頭孢菌素類、喹諾酮類和碳青霉烯類的臨床應(yīng)用。這些管理制度及措施的施行將導(dǎo)致抗感染藥市場(chǎng)的品種出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化。青霉素類藥物行業(yè)概況(1)市場(chǎng)總體規(guī)模2007 年， 億元，經(jīng)過(guò)兩年的增長(zhǎng)， 億元。(2)青霉素類藥物主要產(chǎn)品分析青霉素類藥物主要分為半合成青霉素、半合成青霉素復(fù)方制劑、窄譜青霉素三個(gè)子類。窄譜青霉素由于細(xì)菌耐藥性問(wèn)題，銷售額占青霉素類藥物市場(chǎng)比例已不足5%，以阿莫西林、阿洛西林、美洛西林為代表的半合成青霉素，以阿莫西林克拉維酸鉀、哌拉西林他唑巴坦鈉、阿莫西林舒巴坦鈉、美洛西林鈉舒巴坦鈉為代表的半合成青霉素復(fù)方制劑產(chǎn)品是青霉素類藥物市場(chǎng)的主流品種。阿莫西林制劑是半合成青霉素銷售額最大的產(chǎn)品，但市場(chǎng)份額呈逐年下降趨勢(shì)；在2009 年青霉素類制劑銷售額排名前10 位的產(chǎn)品里，半合成青霉素復(fù)方制劑已占有7個(gè)。半合成青霉素復(fù)方制劑2007 億元，2009 億元，%，銷售金額占青霉素類制劑銷售金額保持在46%左右。隨著對(duì)細(xì)菌耐藥問(wèn)題的關(guān)注度提高，半合成青霉素復(fù)方制劑成為青霉素類藥物市場(chǎng)的主流產(chǎn)品種類。(3)國(guó)內(nèi)青霉素類制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況國(guó)內(nèi)青霉素類制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，在300 家以上。根據(jù)SFDA 南方醫(yī)藥研