【文章內(nèi)容簡介】 用物理方法、化學方法或儀器分析來鑒定藥材的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。 一些中藥飲片的具體鑒別要求： 如購進是飲片、半成品，應對重點對炮制質(zhì)量驗收。炮制是否合格，關(guān)系到中藥制劑的安全和療效以及毒副作用，必須引起重視。（1）中藥材炮制品色澤均勻，雖經(jīng)切制或炮制但應具有原有的氣味，不應帶異味或氣味消失。（2）炒制中藥飲片其生片、糊片等不得超標，炒炭存性；（3）蜜炙、醋炙、鹽炙、姜汁炙等中藥飲片應具有輔料香氣；（4）蒸制過的中藥飲片內(nèi)無生心，色澤黑潤；（5）鍛制中藥飲片內(nèi)外色澤一致，酥脆易碎，不得碳化等；（6）驗硫熏：適度硫熏可殺蟲害，有利于倉儲保管。但硫磺為有毒物質(zhì)，檢測是否過度硫熏：一看色澤（過度增白）、二嗅氣味（酸味增重）；(7) 驗老嫩：檢老嫩的目的在于確定采收季節(jié)是否適宜；（8）對有浸出物含量或其他成分含量測定的藥材即使性狀項目符合標準要求，也要送質(zhì)檢中心進行浸出物和含量測定，符合規(guī)定要求后才能入庫。（9）其他特征驗收。入庫辦理 經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行。保管員則在送貨憑單的回執(zhí)上簽收，并填寫物料到庫接收記錄，寫明物料名稱、物料代碼及進廠編碼、接收日期、供應商和生產(chǎn)商名稱、批號、件數(shù)、重量和有關(guān)說明（如外包裝狀況、驗收情況）等。中藥材接受過程中的異常情況處理 異常情況及處理 在中藥材接收過程中，如設備、設施或中藥材質(zhì)量發(fā)生異常均屬異常情況。 在中藥材接收過程中發(fā)現(xiàn)或發(fā)生異常情況時，應立即采取果斷的措施，以避免異常情況的擴大。 異常情況的報告程序 異常情況發(fā)生或發(fā)現(xiàn)后，立即向倉儲部負責人報告，并填寫異常情況記錄。 倉儲部負責人接到異常情況報告后，應立即向質(zhì)量部報告或根據(jù)異常情況原因與有關(guān)部門聯(lián)系。 質(zhì)量部接到異常情況報告后，立即派質(zhì)檢員到現(xiàn)場檢查，根據(jù)檢查情況填寫異常情況記錄，寫明異常情況原因及處理意見，請質(zhì)量負責人審核簽字后，由倉庫執(zhí)行。 如只屬設備、設施異常，對中藥材質(zhì)量并無影響，則報告設備部。設備部派人到現(xiàn)場對設備、設施進行檢查修復，并填寫檢查修復記錄，若異常尚未影響中藥材質(zhì)量，則中藥材接收操作可繼續(xù)進行，并填寫檢查記錄，簽署處理意見。中藥材飲片拒收 物料與收貨憑單及訂貨合同項目不符的應拒收。 物料的外包裝無明顯標記，難于區(qū)分的應拒收。 包裝破損嚴重，引起物料污染的應拒收。 拒收的物料應請質(zhì)量部驗收檢查員檢查確認后執(zhí)行。 凡物料的外包裝有破損、水漬、受潮、蟲蛀、霉變、鼠咬等，但內(nèi)包裝、物料未受到污染及破損的應請質(zhì)量部驗收檢查員決定是否拒收。 經(jīng)驗收或檢驗不合格者，根據(jù)驗收、檢驗所發(fā)檢驗報告書通過業(yè)務部門辦理退貨手續(xù)。對驗收中查出的偽劣或質(zhì)量問題的藥材應及時記錄。并單獨存放不合格區(qū)。標志要明顯，妥善保管。 拒收物料按規(guī)定及時處理，做好記錄。中藥飲片采購計劃單 年 月 日編號品名規(guī)格數(shù)量要求備注院長： 科室負責人： 采購： 保管：中藥飲片采購制度采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據(jù)保管提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件（首次還必須與原件對照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號，實施批準文號管理的中藥飲片。還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。每年應當對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。1采購流程：保管員提出計劃 采購員擬定采購計劃 科主任審查 主管院長審批 采購員按批準采購。中藥飲片驗收管理①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；⑥對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。中藥飲片驗收制度為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 對違反規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，醫(yī)院給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。中藥咨詢記錄表時間：患者姓名臨床藥師咨詢內(nèi)容用藥咨詢：藥師解答：中藥咨詢記錄表時間：患者姓名臨床藥師咨詢內(nèi)容用藥咨詢：藥師解答：中藥處方點評制度一、為了加強處方管理，促進合理用藥，根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。二、醫(yī)務科應組織醫(yī)學、藥學等相關(guān)部門和有關(guān)專家參加處方的評價工作。三、處方的評價細則（一）處方書寫中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，下同）處方，飲片與中成藥應當分別單獨開具處方。按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥；中成藥名稱應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，院內(nèi)中藥制劑名稱應當使用經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱；用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名；片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、盒為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應當注明劑量；每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，每一種藥品應當分行頂格書寫，藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應當避免重復使用，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加使用；中藥注射劑應單獨開具處方。中草藥處方應當體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點要求；名稱應當按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫；劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯數(shù)字書寫，原則上應當以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后； 1調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如打碎、先煎、后下等；1對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明；1根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上下排列整齊；1中藥飲片用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，無配伍禁忌，有配伍禁忌和超劑量使用時，應當在藥品上方再次簽名；1中藥飲片劑數(shù)應當以“劑”為單位；1處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”；1按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。（二）藥品用法用量 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。（三）特殊藥品的使用評價 依據(jù)《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《毒性藥品管理辦法》《貴重藥品管理辦法》對麻醉藥品、毒性藥品和貴重藥品的使用情況進行評價。 (四) 處方合理用藥評價根據(jù)處方中患者基本信息、中醫(yī)診斷和證型，初步評價處方中藥使用的合理性。四、藥劑科負責：，每日發(fā)現(xiàn)不合格處方及時進行登記?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，每月抽取一日處方，對處方進行評價。六、醫(yī)務科負責：。發(fā)現(xiàn)不合格處方每及時在醫(yī)院信息簡報通報。，并根據(jù)評價情況進行記錄和處理。七、罰則：1. 醫(yī)務科應要求通報3次以上的醫(yī)師進行解釋，如無正當理由，發(fā)出書面警告通知書；若警告后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)不合格處方，再次要求醫(yī)師解釋，如無正當理由，取消其處方權(quán)。，由藥事管理委員會組織專家進行復議，復議結(jié)果進行公示。中藥飲片養(yǎng)護計劃為規(guī)范藥品養(yǎng)護管理行為確保藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量?根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)?特制定本制度。 一、養(yǎng)護員要熟悉中藥飲片養(yǎng)護知識，根據(jù)氣象變化和中藥飲片性質(zhì)作出變異預測積極采取檢查、防預措施。堅持以防為主、防治結(jié)合的方針，防止中藥飲片變異，把好保管養(yǎng)護關(guān)。 要求：嚴把中藥飲片在庫質(zhì)量安全關(guān)；合理安排儲存場所；實行在庫中藥三、三、四檢查；搞好溫濕度的監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況調(diào)整倉庫溫濕度；合理養(yǎng)護中藥飲片；合理安排中藥飲片出庫。 二、認真做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查，對質(zhì)量易引起變異的中藥飲片應增加檢查次數(shù)，高溫蟲霉季節(jié)應增加檢查次數(shù)，并對定期循環(huán)檢查的中藥飲片做好記錄。質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護檔案，原始記錄保存三年。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時，立即采取處理措施，包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施。 三、中藥飲片養(yǎng)護方法 陰干操作法，對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進行保管養(yǎng)護，將藥材懸掛在通風干燥處，避免陽光直射。養(yǎng)護員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)|(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進行重點質(zhì)量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。 四、在質(zhì)量檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的中藥飲片，應暫停出庫。 五、根據(jù)藥品儲存條件儲存于相應的庫房或冰箱 常溫庫：0~30度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)； 陰涼庫：0~20度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)； 冷 庫：2~10度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)。 六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小于10厘米。 七、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染、防塵、防鳥等工作，保證庫存中藥飲片儲存的安全有效。 八、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，每天一小掃，每周一大掃，保證中藥飲片儲存安全整潔。 九、中藥飲片出庫時，做好出庫記錄。 十、中藥