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正文內(nèi)容

不同疾病治療領(lǐng)域最具價值新藥匯總doc(編輯修改稿)

2024-08-13 14:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 lorcaserin10mg的患者中,%的患者減掉了至少 5%的體重?! ′N售預(yù)期:到2016年,美國銷售額為7億美元?! nThought獲批指數(shù)和評價:67%。與Vivus公司的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑Qnexa一樣,lorcaserin是一只非常有希望和并沒有開展合作的減肥藥。雖然lorcaserin療效不如Qnexa,但是副作用更小,因此這只藥物一旦獲得批準將會被更廣泛的使用。預(yù)計批準的日期:2011年3月。  分析師評價:雖然Lorcaserin療效適中,且嚴重不良反應(yīng)事件(SAEs)的概率比空白對照組高,但是分析師們?nèi)匀幌嘈抛燥L險將不會對合作關(guān)系產(chǎn)生影響?! ≈攸c產(chǎn)品:芬特明+托吡酯復(fù)方制劑(Qnexa)  研發(fā)商:Vivus  適應(yīng)癥:肥胖(Ⅲ期臨床)  臨床價值:Ⅲ期臨床試驗EQUIP顯示,每天1次給予低劑量的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑()和全劑量的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑(15mg/92mg)%和11%,%?! ′N售預(yù)期:到2016年?! nThought獲批指數(shù)和評價:72%。雖然最近大型制藥企業(yè)已經(jīng)對減肥藥的開發(fā)避而遠之,但是許多小型的生物技術(shù)公司已經(jīng)開發(fā)出了一些非常有希望的化合物。Vivus公司有兩只藥物均由芬特明和托吡酯組成,雖然極有可能獲得批準,但是諸如認知缺陷、抑郁和潛在的肝臟毒性等缺陷將會限制這只藥物的使用。預(yù)計獲批日期為2011年8月?! 『币姴☆I(lǐng)域  重點產(chǎn)品:梭狀芽胞桿菌膠原酶(clostridalcollagenase、Xiaflex)  研發(fā)商:Auxilium  適應(yīng)癥:迪皮特倫氏攣縮(Dupuytren’scontracture)(注冊前)  臨床價值:由35名患者參加的Ⅲ期臨床試驗顯示,從主要終點來看,局部注射小于3次就能獲得91%的成功率,而空白對照組為零。該藥物的副作用為輕中度?! ′N售預(yù)期:到2016年,美國銷售額將達6億美元?! nThought獲批指數(shù)和評價:96%。迪皮特倫氏攣縮是一種罕見病,能引起手指攣縮,好發(fā)于老年。Xiaflex將成為患者手術(shù)之外的又一個選擇,該藥不僅適用于迪皮特倫氏攣縮,而且還適用于其他由膠原組織引起的包括凍結(jié)肩和佩洛尼氏病在內(nèi)的罕見病治療。原來預(yù)計獲得批準的日期為2009 年12月15日,但是到目前為止尚未獲得批準?! 》治鰩熢u價:Xiaflex是一種注射劑,因此,其安全性方面的問題幾乎不存在。該報告調(diào)研了有興趣使用該藥物的手外科醫(yī)生的意見,他們表示,這只藥物的應(yīng)用將削減了他們的業(yè)務(wù)?! ≈攸c產(chǎn)品:DX88  研發(fā)商:Dyax  適應(yīng)癥:遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)(注冊前)  臨床價值:Ⅲ期臨床試驗顯示,與空白對照組相比,該藥物能顯著改善HAE的急性發(fā)作,且耐受性良好?! ′N售預(yù)期:2014年?! nThought獲批指數(shù)和評價:90%。雖然HAE是一種罕見病,也有多只藥物參與報批和使用的競賽。inThought認為,Dyax公司的DX88希望最大。其他藥物還有Viropharma公司已經(jīng)獲得批準C1酯酶抑制劑產(chǎn)品Cinryze,今年剛獲得批準的CSLBehring
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