不同疾病治療領(lǐng)域最具價值新藥匯總doc(編輯修改稿)
2024-08-13 14:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 lorcaserin10mg的患者中，%的患者減掉了至少 5%的體重?！ ′N售預(yù)期：到2016年，美國銷售額為7億美元?！ nThought獲批指數(shù)和評價：67%。與Vivus公司的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑Qnexa一樣，lorcaserin是一只非常有希望和并沒有開展合作的減肥藥。雖然lorcaserin療效不如Qnexa，但是副作用更小，因此這只藥物一旦獲得批準將會被更廣泛的使用。預(yù)計批準的日期：2011年3月。 分析師評價：雖然Lorcaserin療效適中，且嚴重不良反應(yīng)事件（SAEs）的概率比空白對照組高，但是分析師們?nèi)匀幌嘈抛燥L險將不會對合作關(guān)系產(chǎn)生影響?！ ≈攸c產(chǎn)品：芬特明+托吡酯復(fù)方制劑（Qnexa） 研發(fā)商：Vivus 適應(yīng)癥：肥胖（Ⅲ期臨床） 臨床價值：Ⅲ期臨床試驗EQUIP顯示，每天1次給予低劑量的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑（）和全劑量的芬特明和托吡酯復(fù)方制劑（15mg/92mg）%和11%，%?！ ′N售預(yù)期：到2016年?！ nThought獲批指數(shù)和評價：72%。雖然最近大型制藥企業(yè)已經(jīng)對減肥藥的開發(fā)避而遠之，但是許多小型的生物技術(shù)公司已經(jīng)開發(fā)出了一些非常有希望的化合物。Vivus公司有兩只藥物均由芬特明和托吡酯組成，雖然極有可能獲得批準，但是諸如認知缺陷、抑郁和潛在的肝臟毒性等缺陷將會限制這只藥物的使用。預(yù)計獲批日期為2011年8月?！ 『币姴☆I(lǐng)域 重點產(chǎn)品：梭狀芽胞桿菌膠原酶（clostridalcollagenase、Xiaflex） 研發(fā)商：Auxilium 適應(yīng)癥：迪皮特倫氏攣縮（Dupuytren’scontracture）（注冊前） 臨床價值：由35名患者參加的Ⅲ期臨床試驗顯示，從主要終點來看，局部注射小于3次就能獲得91%的成功率，而空白對照組為零。該藥物的副作用為輕中度?！ ′N售預(yù)期：到2016年，美國銷售額將達6億美元?！ nThought獲批指數(shù)和評價：96%。迪皮特倫氏攣縮是一種罕見病，能引起手指攣縮，好發(fā)于老年。Xiaflex將成為患者手術(shù)之外的又一個選擇，該藥不僅適用于迪皮特倫氏攣縮，而且還適用于其他由膠原組織引起的包括凍結(jié)肩和佩洛尼氏病在內(nèi)的罕見病治療。原來預(yù)計獲得批準的日期為2009 年12月15日，但是到目前為止尚未獲得批準?！ 》治鰩熢u價：Xiaflex是一種注射劑，因此，其安全性方面的問題幾乎不存在。該報告調(diào)研了有興趣使用該藥物的手外科醫(yī)生的意見，他們表示，這只藥物的應(yīng)用將削減了他們的業(yè)務(wù)?！ ≈攸c產(chǎn)品：DX88 研發(fā)商：Dyax 適應(yīng)癥：遺傳性血管性水腫（HereditaryAngioedema，HAE）（注冊前） 臨床價值：Ⅲ期臨床試驗顯示，與空白對照組相比，該藥物能顯著改善HAE的急性發(fā)作，且耐受性良好?！ ′N售預(yù)期：2014年?！ nThought獲批指數(shù)和評價：90%。雖然HAE是一種罕見病，也有多只藥物參與報批和使用的競賽。inThought認為，Dyax公司的DX88希望最大。其他藥物還有Viropharma公司已經(jīng)獲得批準C1酯酶抑制劑產(chǎn)品Cinryze，今年剛獲得批準的CSLBehring
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