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正文內(nèi)容

3d打印在醫(yī)療行業(yè)的市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告doc(編輯修改稿)

2024-08-11 11:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 以吃的,你使用塑料、石膏等材料打印的只能是面包的模型。然而關(guān)于3D打印的耗材并不廣泛,從3D打印的原理來說,3D耗材的擴(kuò)展,決定了3D打印機(jī)的能力邊界。目前主要為塑料絲、金屬絲、石膏粉等,這些材料無論是在精度和應(yīng)用范圍來說,讓目前的3D打印機(jī)還停留在模型的制造上,它的更大價(jià)值還沒有完全發(fā)揮出來。耗材問題難以解決 幾乎每一項(xiàng)新技術(shù)應(yīng)用,都會(huì)經(jīng)歷很長(zhǎng)的市場(chǎng)培育期。3D打印技術(shù)雖然已有近20年的發(fā)展歷程,但仍存在缺陷。耗材的局限性是3D打印不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。目前,3D打印的耗材非常有限,現(xiàn)有的市場(chǎng)上的耗材多為石膏、無機(jī)粉料、光敏樹脂、塑料等。如果真要“打印”房屋或汽車,光靠這些材料是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。比如最重要的金屬構(gòu)件,這恰恰是3D打印的軟肋。耗材的缺乏,也直接關(guān)系到3D打印的價(jià)格。打印一件飛機(jī)零部件,某種樣品的金屬粉末耗材一斤就要賣4萬元,所以3D打印樣品至少要賣2萬元。但是,如果采用傳統(tǒng)的工藝去工廠開模打樣,幾千元就可以做到?!庇捎?D打印工藝發(fā)展還不完善,特別是對(duì)快速成型軟件技術(shù)的研究還不成熟,目前快速成型零件的精度及表面質(zhì)量大多不能滿足工程直接使用,不能作為功能性部件,只能做原型使用。以Stratasys公司3D打印車為例,車子固然能“打印”出來了,但是否能在路上順利跑起來?使用壽命又有多長(zhǎng)?從現(xiàn)有的技術(shù)來看,恐怕有點(diǎn)夠嗆:由于采用層層疊加的增材制造工藝,層和層之間的粘結(jié)再緊密,也無法和傳統(tǒng)模具整體澆鑄而成的零件相媲美,這意味著在一定外力條件下,“打印”的部件很可能會(huì)散架。(三)3D打印材料前景 3D打印未來最賺錢的部分之一:材料。美國(guó)巨頭3D System測(cè)算,未來3年,材料部分將成為3D行業(yè)最大的利潤(rùn)來源。目前《國(guó)家增材制造發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃(20142020年)》(征求意見稿)已初步制訂完成,年內(nèi)將會(huì)出臺(tái)。國(guó)家對(duì)3D打印的發(fā)展目標(biāo)包括:到2017年初步建立增材制造(俗稱“3D打印”)技術(shù)創(chuàng)新體系,培育5至10家年產(chǎn)值超過5億元、具有較強(qiáng)研發(fā)和應(yīng)用能力的增材制造企業(yè);并在全國(guó)形成一批研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化示范基地等。在政策措施上,國(guó)家將加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)財(cái)政支持力度,并支持3D打印企業(yè)境內(nèi)外上市、發(fā)行非金融企業(yè)債等融資工具。在3D打印的重點(diǎn)發(fā)展方向上,征求意見稿擬定了五大方向:一是金屬材料增材制造,包括針對(duì)航空航天,核電、能源等機(jī)械零部件直接制造需求,研制鈦合金、高溫合金等金屬材料;二是非金屬材料增材制造;三是醫(yī)用材料增材制造,例如針對(duì)牙齒、假肢、手術(shù)導(dǎo)板、手術(shù)輔助器械等方面需求,開發(fā)醫(yī)用外部矯形器械專用材料等;四是設(shè)計(jì)及工藝軟件;五是增材制造裝備關(guān)鍵零部件。 據(jù)了解,3D打印的巨大市場(chǎng)前景也吸引著眾多企業(yè)。目前僅在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)上,涉足3D打印的上市公司數(shù)量也多達(dá)二、三十家。而據(jù)中國(guó)3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù),2013年全球3D打印市場(chǎng)規(guī)模約40億美元,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)20億人民幣。也有機(jī)構(gòu)樂觀預(yù)測(cè),未來幾年,中國(guó)大陸3D打印市場(chǎng)每年將至少以1倍以上的速度成長(zhǎng),規(guī)?;?qū)⑦_(dá)到百億元。(四)3D打印材料市場(chǎng)價(jià)值分析 近年來,隨著3D打印概念及應(yīng)用的逐步普及,3D打印材料也面臨著大幅度的市場(chǎng)需求。一份調(diào)研報(bào)告顯示,過去一年,全球3D打印市場(chǎng)為8億美元,預(yù)計(jì)2025年,全球3D打印市場(chǎng)將達(dá)到80億美元。  此前,3D打印被稱為快速成型技術(shù),而這一名稱將被替換為增材制造。從1980年代3D打印開始商業(yè)化之旅,其增長(zhǎng)發(fā)展就比較緩慢。在其后的2009年,關(guān)鍵技術(shù)專利失效,市場(chǎng)上主要產(chǎn)品則被低價(jià)的熱塑性塑料擠壓機(jī)所占領(lǐng),而后,市場(chǎng)則被熱塑性纖維助推器所占領(lǐng)。,其后在2025年則將達(dá)到10億美元市場(chǎng)?! ‘?dāng)下,3D打印不像之前只能被用于一次性設(shè)備,而是用于成品制作以簡(jiǎn)化裝配,加快設(shè)計(jì)迭代,放大設(shè)計(jì)自由,提供定制化服務(wù)并降低材料耗損浪費(fèi)。因此,3D打印在航空航天、醫(yī)療整形、珠寶、骨科等部門較為常見。3D打印材料并不千篇一律  3D打印技術(shù)的發(fā)展讓更多的各種各樣的材料被用于其中。不同于他們的傳統(tǒng)模擬生產(chǎn),此篇分析報(bào)告概述了印刷在不同材料的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),每個(gè)應(yīng)用程序,和技術(shù)數(shù)據(jù)的屬性。在市場(chǎng)價(jià)值和數(shù)量方面的排序大致如下:  o感光性樹脂  o熱塑性纖維  o熱塑性粉末  o金屬粉末  o沙和粘結(jié)劑  o焊絲  o石膏這七個(gè)關(guān)鍵材料市場(chǎng)總價(jià)值預(yù)計(jì)將從8億美元增長(zhǎng)到超過80億美元。而這份材料目錄將隨著3D打印技術(shù)的不斷發(fā)展而不斷擴(kuò)充:  o導(dǎo)電材料  o硅膠  o生物材料  o碳纖維  o風(fēng)化層  o陶瓷  o石墨烯行業(yè)應(yīng)用地理化差異許多關(guān)鍵金屬打印機(jī)制造商和主要客戶都在給歐洲,因此,歐洲地區(qū)在金屬粉末購買市場(chǎng)占有絕對(duì)市場(chǎng)份額。愛好者市場(chǎng)還沒有真正開始,所以亞洲的熱塑性塑料銷售小于在北美或歐洲。另外,材料的銷售增長(zhǎng)率因地區(qū)不同也有很大不同。(5) 國(guó)內(nèi)外醫(yī)用打印材料和臨床應(yīng)用相關(guān)動(dòng)態(tài)悉尼大學(xué)與上海醫(yī)院共同研制出醫(yī)用3D打印新材料 2014年10月10日,悉尼大學(xué)在上海宣布,該校教授HalaZreiqat已研究出一種骨骼置換的新材料,其堅(jiān)固程度是目前普遍使用材料的100倍。目前,研究團(tuán)隊(duì)成功實(shí)現(xiàn)了這種新材料的3D打印,以確保為不同病患做出準(zhǔn)確的骨骼形狀。悉尼大學(xué)已和上海市第九人民醫(yī)院合作,共同研究使用新材料的方法。在臨床上,傳統(tǒng)的骨骼修復(fù)材料一般使用的是金屬。而目前也有一些合成的替換材料可供使用,“自然骨質(zhì)很難復(fù)制,因?yàn)槠涮攸c(diǎn)是既要有孔又要堅(jiān)固。但目前使用的替換材料堅(jiān)固度較差,比較硬脆且容易折斷,無法在治療過程中有效承重”,Zreiqat教授表示,因此有必要找到新的材料,能夠在強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)上模擬自然骨質(zhì),并可以促進(jìn)新骨質(zhì)的生長(zhǎng),同時(shí)又要具備足夠的耐受力,從而保證在植入后能夠分擔(dān)骨骼的受力。Zreiqat教授介紹,其研究團(tuán)隊(duì)研制出的這種新的骨頭置換材料在結(jié)構(gòu)、強(qiáng)度和多孔性方面都與自然骨質(zhì)十分相似,并且能夠促進(jìn)新骨質(zhì)細(xì)胞的再生。這種材質(zhì)的主要目的是促進(jìn)正常細(xì)胞的生長(zhǎng),一旦骨頭恢復(fù),這種新的合成材料就會(huì)溶于體內(nèi)。Zreiqat說,試驗(yàn)已證明,人體對(duì)新材料不會(huì)產(chǎn)生排斥性。而且我們可以利用這種材料按照需要制作大量的植入結(jié)構(gòu),所以不存在材料不足的問題。同時(shí),其研究團(tuán)隊(duì)已成功對(duì)這種新材料進(jìn)行了3D打印,這也是非常重要的一步,以確保這種合成材料可以塑造成所要替換部位的準(zhǔn)確的骨骼形狀。牛津性能材料公司鈦金屬金屬人體植入物2013年7月,一種新的可被3D打印的人體植入材料被FDA批準(zhǔn),這是3D打印在醫(yī)療植入物的應(yīng)用上具有里程碑的一件事。因?yàn)楸M管鈦的優(yōu)點(diǎn)很多,可它畢竟是金屬,一來干擾X射線,二來核磁共振基本沒戲;這就限制了鈦只能植入替代一些對(duì)精確度要求比較低的人體部位,比方臀部這塊;而如果病人要補(bǔ)腦殼,這種要求非常精細(xì)的手術(shù),通常需要核磁成像的引導(dǎo),鈦就不可能被用到了。而這種新被批準(zhǔn)的可3D打印的材料是具有生物適應(yīng)性的聚醚酮酮,塑料制品,因此不需要擔(dān)心影響成像。而且由于是可以被3D打印的(具體來講是采用選擇性激光燒結(jié)(SLS)工藝),因此制成的植入物將是嚴(yán)絲合縫,需要最少調(diào)整的完美植入物。此外這種新材料不僅在強(qiáng)度和韌性上能夠達(dá)到骨頭的要求,而且還具有骨導(dǎo)性( osteoconductive),換句話講,骨細(xì)胞也能在這種材料上生長(zhǎng)。這種材料的研發(fā)者是 Oxford Performance Materials,牛津性能材料公司,他們從2006年開始研制,他們將這種材料命名為 OsteoFab,是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的非金屬3D可3D打印的人體植入物。阿科瑪3D打印材料獲醫(yī)用材料認(rèn)證 法國(guó)阿科瑪公司(Arkema)宣布,該公司的3D打印機(jī)用材料“RilsanInventNatural”獲得了美國(guó)藥典(USP)6級(jí)認(rèn)證,能夠用于醫(yī)療器械及醫(yī)藥品容器等用途。該公司在11月25~28日于德國(guó)法蘭克福舉行的“EuroMold2014”上展出了利用該材料制作的樣品。RilsanInventNatural是原材料100%來源于植物的聚酰胺(尼龍)11,作為用于SLS(選擇性激光燒結(jié))式3D打印機(jī)的材料供應(yīng)。SLS式3D打印機(jī)的原理是逐層使用激光使部分樹脂粉末熔化、然后凝固成型。該材料獲得USP6級(jí)認(rèn)證后,應(yīng)用范圍將得到擴(kuò)展,可用作假肢及牙套等的造型用材料。聚酰胺11的化學(xué)特性與聚酰胺12基本相同,但韌性更高不易斷裂,因此有望用于受力較大的假肢等。迪康的生物玻璃可以做3D生物骨骼打印原材料 生物玻璃(bioglass)能實(shí)現(xiàn)特定的生物、生理功能的玻璃。將生物玻璃植入人體骨缺損部位,它能與骨組織直接結(jié)合,起到修復(fù)骨組織、恢復(fù)其功能的作用。其主要成分有約占45%Na2O、占25%CaO與25%SiO2和約占5%P2O5。若添加少量其他成分,如K2O、MgO、CaFB2O3等,則可得到一系列有實(shí)用價(jià)值的生物玻璃。用這種玻璃來造人體骨比某些金屬要優(yōu)越的多。只有迪康有生物玻璃生產(chǎn)。創(chuàng)生醫(yī)療器械公司成立專門機(jī)構(gòu)——— 3D打印生產(chǎn)人體骨骼 2014年9月25日創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司3D打印研發(fā)中心正式投用,在國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)3D打印的高端骨骼假體產(chǎn)品。創(chuàng)生公司成立于1986年,2010年在香港上市,去年由全球最大的骨科器械企業(yè)美國(guó)史賽克公司收購。此次,創(chuàng)生公司完全吸收了史賽克積累多年的3D打印技術(shù),并從德國(guó)引進(jìn)世界上最先進(jìn)、在我國(guó)骨科領(lǐng)域唯一使用金屬粉末的3D打印機(jī)。與傳統(tǒng)技術(shù)相比,3D打印的鈦合金骨骼產(chǎn)品有兩大優(yōu)勢(shì):一是可以按照病人的骨骼特點(diǎn)“量體裁衣”,實(shí)現(xiàn)精確的個(gè)性化定制;二是該類植入物帶有可供骨頭長(zhǎng)入的孔隙,相鄰骨頭在生長(zhǎng)中會(huì)與假骨結(jié)成一體,有利于骨骼康復(fù)。這種產(chǎn)品安裝在人體中,一般可長(zhǎng)期使用。Objet有限公司推出了適用于3D打印醫(yī)療和牙科用戶的新型生物相容性材料 該新型材料適用于需要長(zhǎng)期皮膚接觸(30天以上)和短期粘膜接觸(最長(zhǎng)24小時(shí))的應(yīng)用情況。根據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ISO 109931,該材料通過了五項(xiàng)醫(yī)療審批: 細(xì)胞毒性、基因毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、刺激性和美國(guó)藥典塑料VI級(jí)。 Objet 生物相容性材料制造通過了ISO 13485:2003認(rèn)證,滿足醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和制造綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。第2章 3D打印在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用一、3D打印在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用 目前,3D打印在醫(yī)療生物行業(yè)的應(yīng)用主要包括四個(gè)方面:(1)3D模型打?。河糜诮虒W(xué)和病例討論、模擬手術(shù)、整形手術(shù)效果比較等(2)體外醫(yī)療器械制造——無需生物相容的材料 體外醫(yī)療器械包括醫(yī)療模型、醫(yī)療器械——如假肢、助聽器、齒科手術(shù)模板等。醫(yī)學(xué)模型快速建造。醫(yī)學(xué)道具、模型、用品等材料可通過3D打印獲得。利用3D打印技術(shù),可將計(jì)算機(jī)影像數(shù)據(jù)信息形成實(shí)體結(jié)構(gòu),用于醫(yī)學(xué)教學(xué)和手術(shù)模擬。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教學(xué)模型制作方法時(shí)間長(zhǎng),且搬運(yùn)過程容易損壞,使用3D打印技術(shù),可有效減少制作時(shí)間,根據(jù)需要隨時(shí)制作,并降低搬運(yùn)損壞的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)美國(guó)組織AmputeeCoalition的統(tǒng)計(jì),目前美國(guó)正有約200萬人使用3D打印假肢。(3)個(gè)性化永久植入物——牙種植、骨骼移植等 對(duì)人體身體部位的復(fù)制是高度定制化的產(chǎn)品,通過3D打印,這些部件可以與身體完全契合,與身體融為一體。以骨骼為例,當(dāng)人體的某塊骨骼需要置換,可掃描對(duì)稱的骨骼,再打印出相應(yīng)的骨骼,最后通過手術(shù)植入人體內(nèi)。人體組織器官代替物的材料要求很高,實(shí)現(xiàn)難度大。但目前已有一些成功案例,比如復(fù)制人體骨骼,制作義肢等。比如,人體某塊骨骼缺失或損壞需要置換,首先可掃描對(duì)稱的骨骼,形成計(jì)算機(jī)圖形并做對(duì)稱變換,再打印制作出相應(yīng)骨骼。與傳統(tǒng)方法相比,該技術(shù)不需要先制作模具,可直接打印,建造速度較快。這項(xiàng)技術(shù)可應(yīng)用于牙種植、骨骼移植等。在制造過程中,研究人員掃描患者骨骼需求位置情況, 并設(shè)計(jì)出骨骼部件的模型,在機(jī)器作用下,材料就以層疊方式累積起來,經(jīng)過固定成形,制成一個(gè)人造骨骼實(shí)物。臉部修飾與美容也可用到這一技術(shù)。利用 3D 打印技術(shù)制作臉部損傷組織,如耳、鼻、皮膚等,可以得到與患者精確匹配的相應(yīng)組織,為患者重新塑造頭部完整形象, 達(dá)到美觀效果。首先掃描臉部建立起 3D 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù),醫(yī)生可以制作出患者所缺少的部位,重現(xiàn)原來面貌。比起傳統(tǒng)技術(shù),該方法更精確,材質(zhì)選擇更加多樣化。隨著3D打印技術(shù)所支持材質(zhì)的增多, 打印質(zhì)量的精細(xì)化,以及美容市場(chǎng)的壯大,臉部修飾與美容應(yīng)用將有更加廣闊的天地,應(yīng)用水平亦將得到進(jìn)一步提高。 在國(guó)內(nèi),3D打印“骨骼”技術(shù)已經(jīng)于2013年被正式批準(zhǔn)進(jìn)入臨床觀察階段。目前,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科專家劉忠軍教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在征得病人同意后,已有近40位患者植入了3D打印出的“骨骼”。該院在脊柱及關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域研發(fā)出3D打印脊柱外科植入物,其中頸椎椎間融合器、頸椎人工椎體及人工髖關(guān)節(jié)三個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床觀察階段。這種3D打印的假骨有助將周邊的骨頭吸引過來,使人體骨骼和植入物結(jié)合起來,促進(jìn)患者康復(fù)。到目前,使用3D打印骨骼的患者恢復(fù)情況非常好,在很短的時(shí)間內(nèi),就可以看到骨細(xì)胞已經(jīng)長(zhǎng)進(jìn)到打印骨骼的孔隙里面。(4)細(xì)胞打印 細(xì)胞打印屬較為前沿的研究領(lǐng)域,是一種基于微滴沉積的技術(shù)——一層熱敏膠材料一層細(xì)胞逐層打印,熱敏膠材料溫度經(jīng)過調(diào)控后會(huì)降解,形成含有細(xì)胞的三維結(jié)構(gòu)體。細(xì)胞打印能夠:1)為再生醫(yī)學(xué)、組織工程、干細(xì)胞和癌癥等生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提供新的研究工具。2)為構(gòu)建和修復(fù)組織器官提供新的臨床醫(yī)學(xué)技術(shù),推動(dòng)外科修復(fù)整形、再生醫(yī)學(xué)和移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。3)應(yīng)用于藥物篩選技術(shù)和藥物控釋技術(shù),在藥物開發(fā)領(lǐng)域具有廣泛前景。 在這一領(lǐng)域領(lǐng)軍的Organovo公司,已經(jīng)成功研發(fā)打印出心肌組織,肺臟,動(dòng)靜脈血管等。雖然目前這一技術(shù)的應(yīng)用尚處于試驗(yàn)階段,但未來有望逐步應(yīng)用于器官移植手術(shù)中。Organovo公司宣稱用3D打印機(jī)完整打印一個(gè)有正常生命機(jī)能的肝臟,為肝臟移植患者提供幫助。公司先通過獨(dú)特的細(xì)胞3D打印技術(shù),在細(xì)胞培養(yǎng)基座中打印出肝臟所需的細(xì)胞組織,然后再在培養(yǎng)皿中進(jìn)行培養(yǎng),并生成正常形狀和機(jī)能的肝臟,然后便可以移植到人體中,進(jìn)行身體解毒和排毒等正常代謝功能。不過,該肝臟的生命周期只有40天左右。二、3D打印醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用實(shí)例北京大學(xué)第三醫(yī)院:3D打印骨骼植入近40位患者 北京大學(xué)第三
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