藥品檢驗-自選項目報告范例doc(編輯修改稿)
2024-08-11 06:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。 計算公式：X=式中：——為碘滴定液的濃度； V——樣品所耗碘滴定液的體積； M——樣品的取樣量。 同一樣品需做平行樣，%。 淀粉指示液應臨用新制。成品檢驗報告書FG—102 SOR—ZL—103—001品 名葡萄糖酸鈣片批 號包裝規(guī)格數(shù) 量取樣日期 年 月 日報告日期 年 月 日檢驗依據(jù)《中國藥典》2005年版二部檢驗項目檢驗結(jié)果標準規(guī)定結(jié)論性狀白色片劑本品為白色片符合規(guī)定鑒別(1) 缺少苯肼試劑(2) 試液顯淺黃色取本品的細粉適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),加溫熱的水10ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別試驗,顯相同的反應:(1) ，置于試管中，,與新蒸餾的苯肼1ml,置于水浴上加熱30min,漸生成黃色的結(jié)晶.(2) ,加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色.缺少試劑,無法取得檢驗結(jié)果...檢查取本品，照溶出度測定法（附錄X C 第二法），以水900mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10mL，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液（）：或精密量取續(xù)濾液2mL，置10mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（）。照原子吸收分光光度級法（附錄IV D 第一法）， 的波長處測定；另取葡萄糖酸鈣對照品，精密稱定， 的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%應符合規(guī)定。崩解時限 含量測定取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于葡萄糖酸鈣1g），置100ml量瓶中加水約50ml，微熱使葡萄糖酸鈣溶解，放冷至室溫，再用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法，自“加氫氧化鈉試液15ml”起，依法測定。每1ml 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（）。微生物限度檢查負責人： 復核人： 檢驗人：成品檢驗原始記錄FG—202 SOR—ZL—103—001品 名葡萄糖酸鈣片批 號包裝規(guī)格數(shù) 量取樣日期 年 月 日報告日期 年 月 日檢驗依據(jù)《中國藥典》2005年版二部測 定 項 目簽名/日期性狀外觀標準規(guī)定：本品為白色片檢查結(jié)果：白色片劑結(jié) 論：符合規(guī)定鑒別取本品的細粉適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),加溫熱的水10ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別試驗,顯相同的反應:(1) ，置于試管中，,與新蒸餾的苯肼1ml,置于水浴上加熱30min,漸生
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