四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 請(qǐng)。 八、本《通知》由四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，我局以前下發(fā)的有關(guān)通知若有與本《通知》相沖突之處，以本《通知》為準(zhǔn)。本通知從2006年7月1日開始執(zhí)行。 二○○六年六月二十二日眉山市開辦藥品零售連鎖門店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）序 號(hào)考 核 內(nèi) 容*0101企業(yè)制定的連鎖門店的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；藥品驗(yàn)收的管理；藥品陳列的管理；藥品養(yǎng)護(hù)的管理；藥品銷售及處方的管理；拆零藥品的管理；服務(wù)質(zhì)量的管理；衛(wèi)生和人員健康的管理；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)有符合中藥飲片銷售管理的規(guī)定；經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，應(yīng)有特殊藥品的管理規(guī)定。*0102企業(yè)對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度有定期檢查和考核的辦法和程序。0201門店主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)和所經(jīng)營(yíng)的藥品知識(shí)，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*0202門店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。0203門店質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促門店藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。*0204門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱?？h以下門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是具有高中以上文化程度，通過醫(yī)藥職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書的人員。*0205門店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。*0206門店零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱。縣以下門店的處方審核人員可以是具有高中以上文化程度，通過醫(yī)藥職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格讓書的人員。*0207經(jīng)營(yíng)中藥飲片的門店應(yīng)配備中藥士（含）以上技術(shù)職稱人員，縣以下門店可以配備通過中藥專業(yè)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書的人員。0208門店應(yīng)配備二名以上（含）具 上崗資質(zhì)的人員。0209門店從事驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。0210門店直接接觸藥品的人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。0301門店前應(yīng)懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。*0302門店應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，縣以上門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所的實(shí)用面積不得小于40平方米，經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所實(shí)用面積不得小于60平方米；縣以下門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所的實(shí)用面積不得小于30平方米，經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得小于40平方米。經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域，其使用面積不得少于20平方米。0303門店應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物。門店、營(yíng)業(yè)辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開。0304門店?duì)I業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。0305門店應(yīng)配置必要的藥品陳列、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備并有相關(guān)記錄表格。應(yīng)配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。*0306門店銷售特殊藥品或毒麻中藥材的，應(yīng)配置存放的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。*0307門店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。0308門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1