四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:15 本頁面
【文章內容簡介】 請。 八、本《通知》由四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，我局以前下發(fā)的有關通知若有與本《通知》相沖突之處，以本《通知》為準。本通知從2006年7月1日開始執(zhí)行。 二○○六年六月二十二日眉山市開辦藥品零售連鎖門店驗收標準（試行）序 號考 核 內 容*0101企業(yè)制定的連鎖門店的有關質量管理制度應包括：有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；藥品驗收的管理；藥品陳列的管理；藥品養(yǎng)護的管理；藥品銷售及處方的管理；拆零藥品的管理；服務質量的管理；衛(wèi)生和人員健康的管理；經(jīng)營中藥飲片的，應有符合中藥飲片銷售管理的規(guī)定；經(jīng)營特殊藥品的，應有特殊藥品的管理規(guī)定。*0102企業(yè)對各項質量管理制度有定期檢查和考核的辦法和程序。0201門店主要負責人應熟悉《藥品管理法》等相關法規(guī)和所經(jīng)營的藥品知識，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質量負領導責任。*0202門店應設置質量管理人員，具體負責藥品質量管理工作。0203門店質量管理人員應熟悉國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，負責指導、督促門店藥品質量管理制度的執(zhí)行。*0204門店負責質量管理工作的人員應具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱?？h以下門店的質量負責人可以是具有高中以上文化程度，通過醫(yī)藥職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書的人員。*0205門店從事質量管理的人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。*0206門店零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術職稱。縣以下門店的處方審核人員可以是具有高中以上文化程度，通過醫(yī)藥職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格讓書的人員。*0207經(jīng)營中藥飲片的門店應配備中藥士（含）以上技術職稱人員，縣以下門店可以配備通過中藥專業(yè)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書的人員。0208門店應配備二名以上（含）具 上崗資質的人員。0209門店從事驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中以上文化程度，并經(jīng)市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。0210門店直接接觸藥品的人員應進行健康檢查，并建立健康檔案。0301門店前應懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志。*0302門店應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，縣以上門店營業(yè)場所的實用面積不得小于40平方米，經(jīng)營范圍含中藥飲片的營業(yè)場所實用面積不得小于60平方米；縣以下門店營業(yè)場所的實用面積不得小于30平方米，經(jīng)營范圍含中藥飲片的營業(yè)場所不得小于40平方米。經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應設置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，其使用面積不得少于20平方米。0303門店應環(huán)境整潔，無污染物。門店、營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應分開。0304門店營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。0305門店應配置必要的藥品陳列、驗收、養(yǎng)護的設備。應配置調節(jié)溫濕度的設備并有相關記錄表格。應配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。*0306門店銷售特殊藥品或毒麻中藥材的，應配置存放的專柜以及保管用設備、工具等。*0307門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備。0308門店經(jīng)營中藥飲片的，應配置所需的調配處方和臨
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