換發(fā)藥品經(jīng)營許可證自查報告doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 備的檢修與維護(hù)，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。 （五）藥品購進(jìn)與驗(yàn)收 藥品的購進(jìn)：藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對藥品購進(jìn)和管理，制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定，對購進(jìn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。 （1）由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應(yīng)企業(yè)檔案。 （2）購進(jìn)藥品的合法性 采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。 （3）供貨單位銷售人員的合法性 檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式，經(jīng)營范圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件，法人委托書的售權(quán)范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。 質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨，填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。 （4）采購員根據(jù)藥店實(shí)際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同，合同明確質(zhì)量條款，如無購進(jìn)合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品，供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地，做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1