【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量進價金額小計供貨單位有效期至貨位倉庫負責人： 保管員：鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件質(zhì)量體系運行流程圖編號：FQYMBG09編制采購計劃供應商選擇與評價簽訂采購合同采購入庫入庫驗收不合格購進退回合格驗收入庫銷售質(zhì)量跟蹤質(zhì)量投訴不良反應報告質(zhì)量事故處理鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱文件與檔案管理制度編碼：FQYM008第（1）頁共（1）頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期一、 目的建立文件和記錄的檔案管理制度，確保獸藥質(zhì)量和相關人員的可追溯性；二、 適用范圍:適應于文件起草和記錄的檔案管理；三、 責任人：經(jīng)營單位各部門負責人、采購部、財務部等部門人員。四、 正文： 依據(jù)有關法律和GSP規(guī)范的要求，結合本企業(yè)實際情況建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度和操作程序等質(zhì)量管理文件，形成質(zhì)量手冊。 建立真實、完整的獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理柜，安全存放、妥善保管，并由專人負責。 檔案保存期限的規(guī)定：、所有采購文件及相關記錄檔案應保存五年以上。、其它文件檔案應不少于三年。、其它記錄檔案保存期應超過獸藥有效期一年。本店質(zhì)量管理文件編輯編碼由本店名稱前肆個字的第一個拼音大寫代表（FQYM）。順序號按文件類分別用3位阿拉伯數(shù)字，從“O0l”開始順序編號。表格類分別用大寫字母BG加2位阿拉伯數(shù)字組成。制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱對供應商和采購獸藥質(zhì)量評估制度編碼：FQYM009第（1）頁共（3）頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期l、目的：建立獸藥購進評估制度，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的獸藥。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第119條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：本店獸藥購進過程的質(zhì)量管理。責任：獸藥購進人員對本評估制度的實施負責。內(nèi)容：。《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；“證照”復印件進行以下審核；“證照”復印件是否加蓋了供貨單位的原印章；“證照”是否在其注明的有效期之內(nèi)； “證”與“照”的相關內(nèi)容是否一致；“證照”上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同；，可索取“證照”的原件進行查驗。“證照”的同時，向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP認證證書的復印件；“證書”復印件進行以下審核；“證書”是否加蓋了供貨單位的原印章；，或GSP認證證書的真實性進行查驗；“證書”是否在其所注明的有效期之內(nèi)；制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________文件名稱對供應商和采購獸藥質(zhì)量評估制度編碼：FQYM009第（2）頁共（3）頁 對購進獸藥合法性的審核標準的復印件；，則不需要索取。；；；、銷售和使用的獸藥。、儲藏條件；；。：“店法人代表委托授權書”原件；；：“企業(yè)法人代表委托授權書”原件是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章；“企業(yè)法人代表委托授權書”原件上是否注明有被委托授權人、委托授權的范圍、權限和有效期限；，查驗其是否與“企業(yè)法人代表委托授權書”上所注明的被委托授權人為同一人，并復印其身份證存檔?！妒谞I企業(yè)審核程序》和《首營品種審核程序》執(zhí)行。制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________文件名稱對供應商和采購獸藥質(zhì)量評估制度編碼：FQYM009第（3）頁共（3）頁、所供品種的合法性和質(zhì)量可靠性審核通過后，獸藥購進人員應與供貨單位獸藥銷售人員就購進獸藥的相關業(yè)務和質(zhì)量要求進行協(xié)商，并簽訂有明確質(zhì)量條款的購進合同。：，購進合同中必須明確：獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；獸藥附產(chǎn)品合格證；獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。，購進合同中必須明確：(1)獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；(2)獸藥附產(chǎn)品合格證；(3)獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；(4)購入進口獸藥，供貨單位應提供符合規(guī)定的證書和文件。，應與供貨單位提前簽訂注明了各自質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書。質(zhì)量保證協(xié)議書應明確有效期限。；；，獸藥購進人員必須事先得到質(zhì)量管理人員的確認方可執(zhí)行；，質(zhì)量管理人員確認后應通知獸藥質(zhì)量驗收員予以執(zhí)行。檔案管理要求，存檔備查?！妒谞I企業(yè)審核程序》審核合格后，交質(zhì)量管理人員，收集入獸藥質(zhì)量檔案管理。《首營品種審核程序》審核合格后，交質(zhì)量管理人員，收集入獸藥質(zhì)量檔案管理。制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________購銷合同編號：FQYMBG10合同編號： 簽訂地點：訂立合同雙方：供方：地址：電話：聯(lián)系人：需方：地址：電話：聯(lián)系人供需雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同，以資雙方信守執(zhí)行。第一條　商品名稱、種類、規(guī)格、單位、數(shù)量品名種類規(guī)格單位數(shù)量備注第2條 　商品質(zhì)量標準商品質(zhì)量標準可選擇下列第＿＿項作標準：1. 附商品樣本，作為合同附件。2. 商品質(zhì)量，按照＿＿＿＿標準執(zhí)行。（副品不得超過＿＿％）。3. 商品質(zhì)量由雙方議定。第三條　商品單價及合同總金額１．商品定價，供需雙方同意按＿＿＿＿定價執(zhí)行。如因原料、材料、生產(chǎn)條件發(fā)生變化，需變動價格時，應經(jīng)供需雙方協(xié)商。否則，造成損失由違約方承擔經(jīng)濟責任。２．單價和合同總金額：＿＿＿＿＿＿＿＿＿。第四條　包裝方式及包裝品處理＿＿＿＿＿＿＿。　?。ò凑崭鞣N商品的不同，規(guī)定各種包裝方式、包裝材料及規(guī)格。包裝品以隨貨出售為原則；凡須退還對方的包裝品，應按鐵路規(guī)定，訂明回空方法及時間，或另作規(guī)定。）第五條　交貨方式　?。保回洉r間：＿＿＿＿＿＿＿＿＿?！　。玻回浀攸c：＿＿＿＿＿＿＿＿＿?！　。常\輸方式：＿＿＿＿＿＿＿＿＿。第六條　驗收方法＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。第七條?。ò凑战回浀攸c與時間，根據(jù)不同商品種類，規(guī)定驗收的處理方法。）　預付貨款　?。ǜ鶕?jù)不同商品，決定是否預付貨款及金額。）第八條　付款日期及結算方式＿＿＿＿＿＿＿。第九條　運輸及保險＿＿＿＿＿＿＿＿＿?！　。ǜ鶕?jù)實際情況，需委托對方代辦運輸手續(xù)者，應于合同中訂明。為保證貨物途中的安全，代辦運輸單位應根據(jù)具體情況代為投保運輸險。）第十條　運輸費用負擔＿＿＿＿＿＿＿＿。第十一條　違約責任　?。保璺窖痈敦浛罨蚋犊詈蠊┓綗o貨。使對方造成損失，應償付對方此批貨款總價＿＿％的違約金。　?。玻┓饺缣崆盎蜓悠诮回浕蚪回洸蛔銛?shù)量者，供方應償付需方此批貨款總值＿＿％的違約金。需方如不按交貨期限收貨或拒收合格商品，亦應按償付供方此批貨款總值＿＿％的違約金。任意一方如提出增減合同數(shù)量，變動交貨時間，應提前通知對方，征得同意，否則應承擔經(jīng)濟責任?！　。常┓剿l(fā)貨品有不合規(guī)格、質(zhì)量或霉爛等情況，需方有權拒絕付款（如已付款，應訂明退款退貨辦法），但須先行辦理收貨手續(xù)，并代為保管和立即通知供方，因此所發(fā)生的一切費用損失，由供方負責，如經(jīng)供方要求代為處理，并須負責迅速處理，以免造成更大損失，其處理方法由雙方協(xié)商決定?！　。矗s定的違約金，視為違約的損失賠償。雙方?jīng)]有約定違約金或者預先賠償額的計算方法的，損失賠償額應當相當于違約所造成的損失，包括合同履行后可以獲得的利益，但不得超過違反合同一方訂立合同時應當預見到的因違反合同可能造成的損失。第十二條　當事人一方因不可抗力不能履行合同時，應當及時通知對方，并在合理期限內(nèi)提供有關機構出具的證明，可以全部或部分免除該方當事人的責任。第十三條　本合同在執(zhí)行中發(fā)生糾紛，簽訂合同雙方不能協(xié)商解決時，可向人民法院提出訴訟。（或申請＿＿＿仲裁機構仲裁的解決）第十四條　合同執(zhí)行期間，如因故不能履行或需要修改，必須經(jīng)雙方同意，并互相換文或另訂合同，方為有效?！⌒璺剑海撸撸撸撸撸ㄉw章）　　　　　　　　供方：＿＿＿＿＿＿（蓋章）　法定代表人：＿＿＿＿＿＿（蓋章）　　　　法定代表人：＿＿＿＿（蓋章）　開戶銀行及帳號：＿＿＿＿＿＿＿　　　　　開戶銀行及帳號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿月＿＿日鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱首營企業(yè)、品種審核制度編碼：FQYM010第（1）頁共（2）頁制定***審核***批準***制定日期審核日期批準日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期目的：建立首營品種審核工作制度，規(guī)范首營品種購進工作，保證購進獸藥質(zhì)量。根據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第119條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細 則》。適用范圍：本制度規(guī)定了首營品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關人員的職責，適用于本店向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)首次購進獸藥的質(zhì)量審核管理。責任：店負責人、獸藥購進人員、質(zhì)量管理人員對制度實施負責。內(nèi)容：，應執(zhí)行以下程序和要求：：，包括獸藥質(zhì)量標準和說明書的復印件。(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。，則需索取加蓋有獸藥生產(chǎn)企業(yè)原印章的GMP證書復印件。《首營品種審批表》并附上述資料，依據(jù)市場對該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷)，并在《首營獸藥審批表》上簽署具體的意見后，送質(zhì)量管理人員和店負責人進行審批。，由獸藥購進人員負責向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量管理人員審批。：。：。制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________文件名稱首營企業(yè)、品種審核制度編碼：FQYM010第（2）頁共（2）頁、標簽和說明書是否符合法律、法規(guī)要求。，在《首營獸藥審批表》上簽署“符合規(guī)定，準予購進”的具體意見；凡首營品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本店的經(jīng)營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應簽署“不符合規(guī)定，不得購進”的具體意見。，應另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥購進人員補充完備后，再行審核。：，如有人員不同意銷售的，召集有關人員進行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量管理人員不同意購進的，可對原因進行核實后，簽署不同意購進的意見。，店負責人可依據(jù)企實際情況及資料審核情況，在《首營獸藥審批表》上簽署明確的同意購進的具體意見后，轉(zhuǎn)獸藥購進人員辦理具體購進手續(xù)。：，辦理具體購進手續(xù)，并對第一批來貨向該店索取該批號獸藥出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。，應向生產(chǎn)店說明原因。制定：______________ 審核：_______________ 批準：______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件首營企業(yè)審批表編號：FQYMBG11企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)證日期 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)證機關發(fā)證日期 年 月 日GMP證書與編號有效期限業(yè)務部門意見 負責人（簽字） 年 月 日質(zhì)量信譽實地考察結論：