【正文】 管理規(guī)定編碼：FQYM001第（2）頁(yè)共（2）頁(yè)、封存或銷毀；；；、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出添置、改造、完善建議；、考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和客房投訴經(jīng)查實(shí)后予以處理；、考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以處理；，迅速及時(shí)的聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)，妥善處理。3 職責(zé)質(zhì)量管理部承擔(dān)本程序適用范圍中表述的各環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題行使一票否決權(quán)；公司各部門嚴(yán)格執(zhí)行本程序；總經(jīng)理、質(zhì)量管理員應(yīng)保證否決權(quán)管理程序的執(zhí)行。93 / 93嘉興市南湖區(qū)鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店組織機(jī)構(gòu)圖編號(hào)：FQYMBG01總經(jīng)理（***）質(zhì)量管理部（*****）財(cái)務(wù)部（*****）商務(wù)采購(gòu)部（********）技術(shù)部（*******）銷售部（*****）商務(wù)（******）儲(chǔ)運(yùn)（****）鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱質(zhì)量否決管理規(guī)定編碼：FQYM001第（1）頁(yè)共（2）頁(yè)制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期1 目的根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及本公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》的質(zhì)量否決規(guī)定和要求，為保障各質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的有效控制，體現(xiàn)各管理程序的嚴(yán)肅性，增強(qiáng)質(zhì)量管理力度，制定本程序。質(zhì)量目標(biāo)如下：確保我店經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。全面貫徹落實(shí)《獸經(jīng)管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。三、責(zé)任人：全體員工。嘉興市南湖區(qū)鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP質(zhì)量手冊(cè)版本：第一版狀態(tài)：受控2011年11月18日發(fā)布 2012年1月1日實(shí)施嘉興市南湖區(qū)鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店發(fā)布目錄 企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和承諾..................................3頁(yè) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖........................................4頁(yè) 定質(zhì)量否決管理規(guī)......................................5頁(yè) 企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理工作職責(zé)................................7頁(yè) 質(zhì)量管理人員工作職責(zé)....................................9頁(yè) 獸藥采購(gòu)人員工作職責(zé)...................................11頁(yè) 營(yíng)業(yè)員工作職責(zé).........................................12頁(yè) 責(zé)技術(shù)服務(wù)人員工作職責(zé).................................13頁(yè) 獸藥倉(cāng)庫(kù)保管員工作職...................................14頁(yè) 文件與檔案管理制度..................................23頁(yè)1 對(duì)供應(yīng)商和采購(gòu)獸藥質(zhì)量評(píng)估制度........................24頁(yè)1 首營(yíng)企業(yè)、品種審核制度................................30頁(yè)1 獸藥采購(gòu)管理制度......................................34頁(yè)1 獸藥驗(yàn)收管理制度......................................36頁(yè)1 獸藥入庫(kù)管理制度......................................38頁(yè)1 獸藥儲(chǔ)存、陳列管理制度................................42頁(yè)1 運(yùn)輸管理制度..........................................46頁(yè)1 獸藥銷售管理制度......................................48頁(yè)1 獸藥出庫(kù)管理制度......................................50頁(yè) 衛(wèi)生管理制度..........................................51頁(yè)2 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度...........................53頁(yè)2 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度.. ... ............................60頁(yè)2 獸藥質(zhì)量事故處理、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度..........64頁(yè)2 質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度................................66頁(yè)2 企業(yè)記錄檔案和憑證管理制度............................71頁(yè)2員工獎(jiǎng)懲制度 …………………………………………………78頁(yè)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和承諾一、目的：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。二、適用范圍：適用于整個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)店的日常管理。四、正文：獸藥經(jīng)營(yíng)店堅(jiān)持“質(zhì)量第一’’的原則。質(zhì)量管理方針：質(zhì)量第一，用戶至上。質(zhì)量承諾：我獸藥經(jīng)營(yíng)店銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我獸藥經(jīng)營(yíng)店保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2 適用范圍適用于本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量否決管理，包括進(jìn)、銷、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量。4 內(nèi)容：：、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問(wèn)題及企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備、儀器等符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題予以處理；，特別是服務(wù)差錯(cuò)，以及在群眾監(jiān)督和日常檢查、考核中發(fā)現(xiàn)各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量差錯(cuò)予以處理。；《限期整改通知單》的形式通知相關(guān)部門；《質(zhì)量管理程序執(zhí)行情況檢查與考核管理程序》以《質(zhì)量管理程序及職責(zé)檢查考核表》形式通知相關(guān)部門；，按規(guī)定予以一定的經(jīng)濟(jì)處罰； ，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施；《質(zhì)量事故處理報(bào)告程序》執(zhí)行；，未認(rèn)真履行否決權(quán)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不及時(shí)處理匯報(bào)的，出現(xiàn)一次，按公司《員工獎(jiǎng)懲制度》處罰。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第10條適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。工作內(nèi)容：、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)所有的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求；，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； ，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來(lái)規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；：做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止獸藥的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生；、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到獸藥的質(zhì)量要求。提高企業(yè)員工的凝聚力。，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：____________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱質(zhì)量管理人員工作職責(zé)編碼：FQYM003第（1）頁(yè)共（2）頁(yè)制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證獸藥質(zhì)量。適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。工作內(nèi)容：、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。、處理及報(bào)告。、流程、文件進(jìn)行否決。，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：____________文件名稱質(zhì)量管理人員工作職責(zé)編碼：FQYM003第（2）頁(yè)共（2）頁(yè)7考核指標(biāo)：。，能堅(jiān)持原則。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱獸藥采購(gòu)部人員工作職責(zé)編碼：FQYM004第（1）頁(yè)共（1）頁(yè)制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期目的：規(guī)范獸藥的購(gòu)進(jìn)工作，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。責(zé)任：獸藥購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。，所購(gòu)進(jìn)的獸藥不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場(chǎng)需求和保證在庫(kù)獸藥質(zhì)量打好基礎(chǔ)。，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。6直接責(zé)任：對(duì)獸藥購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。8任職資格：。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第13條適用范圍：適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。工作內(nèi)容：、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語(yǔ)。主要考核指標(biāo)：。任職資格：。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第13條，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。責(zé)任：技術(shù)服務(wù)人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。，嚴(yán)格憑處方銷售獸藥。、合理擺放及陳列獸藥，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問(wèn)題。，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。直接責(zé)任：對(duì)獸藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。積極參加相關(guān)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高自身的專業(yè)技術(shù)水平。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第13條。責(zé)任：獸藥保管員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。，正確合理分庫(kù)、分類存放獸藥，實(shí)行色標(biāo)管理。、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。，近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催售表》。，按批正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。依據(jù)處理意見(jiàn)，及時(shí)處理。，經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。％。8任職資格：，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件陳列/庫(kù)存獸藥質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄編號(hào)：FQYMBG04 檢查日期： 年 月 日貨號(hào)貨位通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)措施處理結(jié)果養(yǎng)護(hù)員(簽名)鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表FQYMBG05貨區(qū)：　　表號(hào)：　　適宜溫度范圍　～　 ℃ 適宜相對(duì)濕度范圍 ～ 　% 　年　月日期上　　　午下　　午記錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃相 對(duì) 濕 度%調(diào)控措施采取措施后庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910