【正文】 (換)回來的獸藥須經(jīng)驗收員驗收合格后方可入庫。：，質(zhì)量管理人員通知購進人員聯(lián)系供貨單位進行換貨；購進人員負(fù)責(zé)辦理退(換)貨事宜。，記錄資料歸檔。特殊管理獸藥應(yīng)在指定的地點進行銷毀。；似劣獸藥應(yīng)就地封存，并報送獸藥監(jiān)督管理部門處理或備案。、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的獸藥，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向嘉興市獸藥監(jiān)督管理局報告。，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū))，并通知將該批號獸藥撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。，應(yīng)抽樣送獸藥檢驗所檢驗。 、有效期不符合規(guī)定的獸藥。內(nèi)容： 不合格獸藥指。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第225條適用范圍：店進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸約的管理。，遵守“先進先出，近期先出”的原則；、外用藥、易串味獸藥應(yīng)分開擺放；；《近效期獸藥催售表》。，無積水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整；，不得堆放任何物品；。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：______________文件名稱衛(wèi)生管理制度編碼：FQYM019第（2）頁共（2）頁，詳細(xì)記錄，獎懲落實。、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。，清潔衛(wèi)生；、合理；。、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。責(zé)任：保管員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第8條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。，近期銷出，易變先出的原則。、陳列檢查及銷售控制。、養(yǎng)護，根據(jù)獸藥的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的獸藥不得混垛。，不得驗收入庫。責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對木制度的實施負(fù)責(zé)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》226條。，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時?！稄V告法》和《獸藥廣告管理辦法》的規(guī)定。、附贈獸藥或禮品銷售等方式銷售獸藥。《特殊管理獸藥管理制度》的規(guī)定。，應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師等內(nèi)容的胸，按照《獸藥調(diào)配管理制度》執(zhí)卡行。、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。，做到獸藥標(biāo)價簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。責(zé)任：執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第222229條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。在運輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關(guān)人員接、驗貨物。運輸精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、危險品等要符合國家有關(guān)規(guī)定的條件要求。應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫度、濕度儲存條件的運輸工具和防護設(shè)施。五、正文：獸藥運輸應(yīng)遵行及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟的原則。三、適用范圍：適用于運輸管理。鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件問題藥品記錄檔案表編號： FQYMBG18 建檔日期：通用名稱商品名稱外文名稱有效期規(guī)格批準(zhǔn)文號注冊商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)地址郵編用途質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目性狀包裝情況內(nèi)：儲存條件中：外：質(zhì)量問題摘要發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱運輸管理制度編碼：FQYM015第（1）頁共（1）頁制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期一、目的：加強獸藥運輸行為，實施物流的通暢，確保獸藥運輸質(zhì)量，特制定本制度。、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染獸藥。，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的獸藥。 （5）有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 （3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的獸藥不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查： （1）獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。保持庫房、貨架和庫存獸藥的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 ，規(guī)范操作。，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持lOcm的距離。、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中，其中常溫庫030℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫210℃，各庫(區(qū))相對濕度保持在4575％；獸藥與非獸藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的獸藥與一般藥應(yīng)分開存放。，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第2223條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。驗收合格后，根據(jù)不同的退貨情況開具入庫單，交保管員入庫，并注明批號。商務(wù)主任將藥品當(dāng)場交給供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)開具收貨單，并附于《購進、退貨單》上。商務(wù)主任按單復(fù)核品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號和收貨單位。，報質(zhì)量管理人員。陳列養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥有質(zhì)量異常的，營業(yè)員應(yīng)馬上將獸藥取下藥柜，并填寫“獸藥質(zhì)量復(fù)查通知單”報告質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。、獸藥通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)店、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施、處理結(jié)果、檢查人員等。；，以及所有儲存獸藥的儲存和陳列獸藥的擺放是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中儲藏項的規(guī)定；、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠要求；、儀器等是否運行良好。，應(yīng)依據(jù)儲存和陳列獸藥的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查。內(nèi)容：： ，制定養(yǎng)護檢查計劃并按計劃進行循環(huán)質(zhì)量檢查；，在一個循環(huán)周期內(nèi)，在庫的獸藥均應(yīng)進行質(zhì)量檢查；一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第117條適用范圍：儲存和陳列的獸藥的質(zhì)量養(yǎng)護工作。，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。 ，不得驗收入庫。 。，必須審核其《進口獸藥注冊證》或《產(chǎn)品注冊證》和《進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關(guān)單》、復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥應(yīng)審核其《進口藥批件》復(fù)印件。，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。內(nèi)容：《獸藥質(zhì)量檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》，由驗收人員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進獸藥進行逐批驗收。適用范圍：適用于本店所購進獸藥的驗收。鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱獸藥驗收管理制度編碼：FQYM012第（1）頁共（1）頁制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期l、目的：把好購進獸藥質(zhì)量關(guān)，保證獸藥數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格獸藥進入本店。及時、如實登入（退貨藥品處理情況記錄表）按雙方約定和有關(guān)運輸規(guī)定辦理按“藥品驗收工作程序”的規(guī)定，對換回的藥品進行驗收，合格后方可入庫。確認(rèn)無誤后簽字。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件購進退貨藥品管理流程圖編號：FQYMBG13填寫（藥品購進、退出通知單）供貨方自提代辦發(fā)運供貨方換貨倉庫保管員按單發(fā)放，在發(fā)貨單據(jù)上簽字，交商務(wù)主任復(fù)核。獸藥購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。《首營企業(yè)首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進。責(zé)任：獸藥購進人員和質(zhì)量管理人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第119條，《獸藥經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。制定：______________ 審核：_______________ 批準(zhǔn)：______________鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件首營企業(yè)審批表編號：FQYMBG11企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼Email傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)及發(fā)證日期 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)發(fā)證日期 年 月 日GMP證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見 負(fù)責(zé)人（簽字） 年 月 日質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論： 考察人： 年 月 日審核意見 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日審批意見□ 同意作為合格供應(yīng)商□ 不同意作為合格供應(yīng)商 總經(jīng)理/主管付總經(jīng)理（簽字） 年 月 日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復(fù)印件鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件首營品種審批表編號：FQYMBG12通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書號認(rèn)證時間裝箱規(guī)格有效期存儲條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請原因采購員意見 簽字： 年 月 日業(yè)務(wù)部門主管意見 簽字： 年 月 日質(zhì)量管理部門意見 簽字： 年 月 日總經(jīng)理審批意見□同意進貨 □不同意進貨 簽字： 年 月 日注：附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等相關(guān)資料復(fù)印件。，應(yīng)向生產(chǎn)店說明原因。：，辦理具體購進手續(xù)，并對第一批來貨向該店索取該批號獸藥出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。：，如有人員不同意銷售的，召集有關(guān)人員進行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量管理人員不同意購進的，可對原因進行核實后，簽署不同意購進的意見。，在《首營獸藥審批表》上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予購進”的具體意見；凡首營品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本店的經(jīng)營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購進”的具體意見。：。：?！妒谞I品種審批表》并附上述資料，依據(jù)市場對該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷)，并在《首營獸藥審批表》上簽署具體的意見后，送質(zhì)量管理人員和店負(fù)責(zé)人進行審批。，則需索取加蓋有獸藥生產(chǎn)企業(yè)原印章的GMP證書復(fù)印件。內(nèi)容：，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：：，包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的復(fù)印件。適用范圍：本制度規(guī)定了首營品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本店向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)首次購進獸藥的質(zhì)量審核管理?！⌒璺剑海撸撸撸撸撸ㄉw章）　　　　　　　　供方：＿＿＿＿＿＿（蓋章）　法定代表人：＿＿＿＿＿＿（蓋章）　　　　法定代表人：＿＿＿＿（蓋章）　開戶銀行及帳號：＿＿＿＿＿＿＿　　　　　開戶銀行及帳號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿月＿＿日鳳橋鎮(zhèn)**獸藥店GSP管理文件文件名稱首營企業(yè)、品種審核制度編碼：FQYM010第（1）頁共（2）頁制定***審核***批準(zhǔn)***制定日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部發(fā)文數(shù)量2份生效日期目的：建立首營品種審核工作制度，規(guī)范首營品種購進工作，保證購進獸藥質(zhì)量。第十三條　本合同在執(zhí)行中發(fā)生糾紛，簽訂合同雙方不能協(xié)商解決時，可向人民法院提出訴訟。雙方?jīng)]有約定違約金或者預(yù)先賠償額的計算方法的，損失賠償額應(yīng)當(dāng)相當(dāng)于違約所造成的損失，包括合同履行后可以獲得的利益，但不得超過違反合同一方訂立合同時應(yīng)當(dāng)預(yù)見到的因違反合同可能造成的損失?！?