【文章內(nèi)容簡介】 泵，使工藝規(guī)定量酒精緩緩進(jìn)入醇沉罐中。 ，待醇沉達(dá)到工藝規(guī)定時間時，打開視鏡燈，觀察液面，從上往下依次，取出上清液過濾，吸入酒精回收濃縮器中。 ，打開進(jìn)水閥，向罐內(nèi)加水超出原藥液面少許，開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后，開啟底部排污閥，排出懸浮液。 ，關(guān)閉排污閥。 維修保養(yǎng) 、焊縫、密封面等連接部位。 ，大修時所有傳動部件、滾動軸承需更換，大修時對保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。文 件醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030012版 本2頁碼2/2 注意事項。文 件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—600Kg/h：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力400—500Kg/h 檢查準(zhǔn)備、儀表是否處于良好狀態(tài)。、設(shè)備完好證。 。操作 ，打開真空系統(tǒng)，開啟閥門（7），關(guān)閉閥門（111112），開啟閥門（6），將料液抽至蒸發(fā)室第二視鏡中間部位關(guān)閉（16）然后破壞真空，關(guān)閉（16）打開（8）。 （11），進(jìn)蒸汽加熱料液，同時開啟冷卻水閥門（12），開始濃縮。 ，關(guān)閉閥門（7）打開閥門（9），開啟JN2泵排到JC1貯罐后復(fù)原。，關(guān)閉閥門（12），開閥門（4）進(jìn)水，按該設(shè)備清潔規(guī)程清潔至合格后關(guān)閉全部閥門，關(guān)閉低壓視鏡燈。維護(hù)保養(yǎng) 、燈孔、維修孔各連接管處的密封，必要時更換密封圈，經(jīng)常檢查各閥門是否是否漏氣、漏水。 、真空表、溫度表的靈敏度、精密度，每周至少一次。文 件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼2/2 。 ，大修時對保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。注意事項 ，再測比重，合格后放料，料液必須用300目篩絹過濾。 ，應(yīng)立即停止使用，先關(guān)閉蒸汽閥門，然后關(guān)冷卻水閥。 閥門名稱乙醇回收酒精濃縮器閥門名稱： 9. 冷凝器排水閥 10. 排空閥 17出料閥 文 件精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—600Kg/h：蒸汽壓力≤ 蒸發(fā)能力300—500Kg/h 檢查準(zhǔn)備、電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。 。 操作，料加到蒸發(fā)室第二視鏡1/2處，關(guān)閉泵。 ，開始加熱，同時開啟餾水回流閥，進(jìn)冷凝水閥。 ，調(diào)節(jié)回流閥門，至酒精含量合格后，開啟放料閥放酒精至酒精貯罐。 ，及時補(bǔ)充低濃度酒精，加料后調(diào)節(jié)回流閥。 ≤5%時，停止蒸餾，開排污閥排放殘液。 ，關(guān)閉蒸汽閥門，冷卻水閥門。 。 維修保養(yǎng) ，塔內(nèi)物料十分清潔，無污染，可多年一般性檢查其密封，只有在填料蒸餾效果明顯降低進(jìn)行大修時，需將全塔拆卸，填料取出從新填充更換損壞的填料和法蘭片，并進(jìn)行全塔氣密性試驗(yàn)。 ，并將蒸發(fā)室內(nèi)壁用毛刷沖洗。文 件精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼2/2 ，應(yīng)采用化學(xué)清洗劑對冷凝器和冷卻器內(nèi)的管外壁進(jìn)行清洗除垢。 ，應(yīng)對儀器、儀表進(jìn)行檢查和校正，以使處于良好狀態(tài)。 、閥門、管件等仔細(xì)檢查，損壞和失效者及時更換。 ，損壞和失效者應(yīng)及時更換。注意事項 ≤ 。文 件螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030015版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)： Mpa ：工作壓力≤ 操作、排污閥是否關(guān)閉，油位是否在（30—50）之間，鈕子開關(guān)應(yīng)在卸載位置。 ，檢查電機(jī)轉(zhuǎn)向。 ，—，撥動鈕子開關(guān)至“負(fù)載”位置（右邊），壓縮機(jī)正常運(yùn)行。 ，慢慢打開供氣閥， 。 “卸載”位置（左邊）并至少再運(yùn)行30秒以上。 ，使機(jī)頭內(nèi)剩余氣體放完。 ，按停車按鈕。注意事項 ，應(yīng)用RS32壓縮機(jī)專用油。 。 ，應(yīng)立即停車檢查。文 件螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030015版 本2頁碼2/2 維護(hù)保養(yǎng)(見下表)空壓機(jī)維修保養(yǎng)項目及保養(yǎng)周期保養(yǎng)周期運(yùn)行小時保 養(yǎng) 內(nèi) 容每日啟動前檢查油位運(yùn)行期間8檢查油位檢查供氣溫度檢查壓縮機(jī)排氣溫度在負(fù)荷運(yùn)行時檢查從水氣分離器中排出的冷凝液檢查卸荷和負(fù)荷壓力檢查檢查計時鐘的讀數(shù)是否有效每天工作結(jié)束后排放冷凝水每周檢查油的泄漏情況，若有泄漏應(yīng)予檢修，清潔機(jī)組外部，檢查油氣分離器濾蕊阻力每三個月手動檢查安全閥500檢查冷卻器，必要時應(yīng)清洗檢查并吹掃空氣濾清器并清潔濾芯每年試驗(yàn)安全閥試驗(yàn)壓力或溫度計清潔水氣分離器中的浮球閥電工檢查電機(jī)、電氣系統(tǒng)更換空氣濾清器濾芯1000換油1000換過濾器文 件冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030016版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)：露點(diǎn)溫度上限為+10℃—+80℃：露點(diǎn)溫度上限為+10℃—+30℃檢查準(zhǔn)備 （符合銘牌要求） ，空氣進(jìn)口壓力不得超過設(shè)備要求，運(yùn)行溫度盡量不超過選型時的確定值。 ，保證周圍環(huán)境通風(fēng)。操作 ，合上空氣開關(guān)，此時面板上的指示紅燈亮，表示機(jī)器已通電。 ，經(jīng)過3—4分鐘延時后，主接觸器吸合運(yùn)轉(zhuǎn)，指示燈亮綠色，壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。 ，再開啟空氣進(jìn)氣閥向冷干機(jī)送氣。 ，主空氣中的冷凝水流入排水器中，經(jīng)它排出機(jī)外。 “顯示切換DISPLAY”鍵，能觀察當(dāng)時溫度值。維修保養(yǎng) 。注意事項，如顯示“P……”時，可能由于外界有干擾文 件冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030016版 本2頁碼2/2信號進(jìn)入單片機(jī)電路中，導(dǎo)致單片出現(xiàn)死機(jī)印象，此時應(yīng)關(guān)掉機(jī)器，待過數(shù)秒鐘后，再按開機(jī)鍵從新起動。 ，調(diào)整參數(shù)設(shè)定值時，操作人員按動鍵碼時，不宜過頻，以免出現(xiàn)不必要的故障。文 件往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030017版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)：冷卻水出水溫度＜40℃ 排氣溫度＜90℃：冷卻水出水溫度＜35℃ 排氣溫度＜80℃檢查準(zhǔn)備 、接頭和閥門，并確認(rèn)無泄漏之處。 ，使油位在油標(biāo)的上下油位線之間，曲軸箱的潤滑油冬天用40機(jī)械油，夏天用60機(jī)械油。 ，冬天用13低壓壓縮機(jī)油，夏天用19高壓壓縮機(jī)油，調(diào)整好針閥，使?jié)櫥鸵坏我坏蔚剡M(jìn)入氣缸。 。 ，使泵和大氣接通。 ，檢查設(shè)備是否正常。 。操作 ，啟動真空泵，泵轉(zhuǎn)動方向：從皮帶輪一端看為逆時針方向。 ，達(dá)到極真空。 ，按停機(jī)按鈕；關(guān)閉油杯針閥，停車10分鐘后關(guān)閉冷卻水進(jìn)水閥。 ，排放罐內(nèi)真空及污水。維修保養(yǎng)文 件往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030017版 本2頁碼2/2 ，發(fā)現(xiàn)泄露立即修理。 ，如有過松或過緊現(xiàn)象，應(yīng)立即調(diào)整。 ，如有泄露即時更換密封圈。 ，第一次換油在運(yùn)轉(zhuǎn)100—120小時以后，以后每運(yùn)轉(zhuǎn)1000—1500小時更換一次。 、十字頭與滑輪、十字頭銷與軸套、曲板銷與連桿軸瓦等，如發(fā)現(xiàn)不正常磨損，應(yīng)予修復(fù)。 ，磨損嚴(yán)重零件應(yīng)更換。注意事項 ℃，最高出水溫度不能超過40℃，排氣部位溫度正常情況下不超過90℃。 ，發(fā)現(xiàn)油位過低，及時補(bǔ)充同量潤滑油。 。文 件貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030018版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放貨梯操作員、供應(yīng)倉儲部、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范貨梯準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng) 參數(shù)：載重2000Kg ：載重小于2000Kg檢查準(zhǔn)備 ，層門。 ，必須將電梯上、下行駛數(shù)次，看有無異?，F(xiàn)象。 。 。操作 。 ，開啟照明。 ，按關(guān)門按鈕，貨梯轎門、層門關(guān)緊后，電梯自動運(yùn)行，檢查有無異?，F(xiàn)象。 ，將電梯停于基站。 ，根據(jù)貨物去向，按某層站數(shù)碼按鈕，再按關(guān)門按鈕，將貨物送于某層站。 ，清潔轎廂。，關(guān)閉照明，走出轎廂，用鑰匙關(guān)閉層門。維修保養(yǎng) 。文 件貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030018版 本2頁碼2/2。 。5注意事項 ，不應(yīng)超過貨梯的額定載重量。 ，以免運(yùn)行中傾倒。 、易爆的危險物品。如遇特殊情況，需經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并采取安全保護(hù)措施。 ，用檢修速度作行駛。 ，轎廂安全門用來裝運(yùn)長物體。 ，必要時應(yīng)將轎廂停止，再換向啟動。 ，貨梯駕駛應(yīng)立即停運(yùn)，按警鈴按鈕，并及時通知維修人員。文 件磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030019版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放稱量崗位人員、口服液車間、配置崗位人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)參數(shù) ：TGT—500臺秤稱重500㎏，案秤稱重10㎏，TGT—100臺秤稱重100㎏ ：TGT—500臺秤稱重500㎏，案秤稱重10㎏，