山東省疫苗經營企業(yè)驗收實施標準(編輯修改稿)
2024-08-10 20:44 本頁面
【文章內容簡介】 疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經營規(guī)模相適應的儲運設施設備：?。?）至少兩個獨立的冷庫（柜），其中一個冷庫的容積不低于100立方米；并具有儲存溫度在20℃以下的低溫冷庫(柜)。（2）冷庫（柜）應安裝雙路供電線路或有備用的發(fā)電機組。7（3）用于疫苗運輸的冷藏車及車載冷凍、冷藏設備； （4）冷庫應有溫度自動監(jiān)測、調控、記錄、報警的裝置；冷藏車、冷凍、冷藏設備應有溫度自動監(jiān)測、調控、報警的裝置.用于疫苗儲存和運輸的設施設備應符合以下條件： 8（1）冷庫的溫度應符合疫苗的儲存要求，并能自動調控、顯示和記錄溫度狀況，其中普通冷庫的溫度為2—8℃；低溫冷庫(柜) 的溫度為20℃以下。經營有特殊要求產品的，其儲存條件應符合產品說明書。 ?。?）運輸車輛及冷藏（凍）箱應能自動調控、顯示溫度狀況。9疫苗儲存與運輸的設施設備應當有專人負責，定期檢查、保養(yǎng)、校準、記錄，并建立檔案。10設施、設備及車輛購置發(fā)票齊全。11具有計算機和服務器中央數據處理系統(tǒng)，并運用該系統(tǒng)對在庫疫苗的分類、存放和相關信息的檢索以及對疫苗的購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、出庫復核進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄。12冷庫內應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。以上各區(qū)均應設有明顯標志，并實行色標管理。13疫苗的收貨驗收場所符合疫苗儲存的要求。14有保持藥品與地面
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