消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定(編輯修改稿)
2025-08-10 01:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 態(tài)反應(yīng)試驗⑦177。177。177。177。亞急性毒性試驗++++177。致突變試驗+++++++++++++亞慢性毒性試驗⑧177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。致畸胎試驗⑧177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。慢性毒性試驗⑧177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。致癌試驗⑧177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標檢測177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。注 “+”為必須做項目；“空格”為不做項目；“*”為模擬現(xiàn)場試驗與現(xiàn)場試驗任選其一?！?77?！睘檫x做項目，具體選項按下列原則確定:①說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的消毒劑，必須進行該項試驗。②說明書中注明對真菌具有殺滅作用消毒劑，必須進行該項試驗。③根據(jù)特定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項目。④使用說明書中表明對消毒對象上的某一特定微生物具有殺滅作用的消毒劑，必須進行該微生物的殺滅試驗。⑤消毒劑使用過程中接觸皮膚的，做該項試驗。⑥皮膚、手、足消毒接觸創(chuàng)面的，做該項試驗。⑦用于皮膚、手、足的消毒劑，依其成分有致敏傾向，做該項試驗。⑧根據(jù)前一階段毒理試驗結(jié)果判定，如亞急性毒性試驗不通過的，需做亞慢性毒性試驗。消毒器械檢驗項目及要求，見表7。表7 消毒器械檢驗項目及要求檢 測 項 目消毒對象皮膚粘膜手食飲具瓜果 蔬菜飲水和游泳池水空氣醫(yī)療器械和用品一般物體表面和織物其他④滅菌與高水平消毒中水平消毒低水平消毒殺微生物因子強度的測定(含變化曲線)①++++++++++++電器性能與安全性的測定++++++++++++壽命試驗++++++++++++重金屬（以鉛計）和砷的測定②+++金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) ③++++++工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子(臭氧、環(huán)氧乙烷、微波等)的測定++++++++++++金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)+++++++大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)++++++銅綠假單胞菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)+++++白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)+++++分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)++脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)+++枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)+++模擬現(xiàn)場試驗***++*++++*+現(xiàn)場試驗++影響因素試驗+其他微生物殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) ⑤++++++++++++國家標準、行業(yè)標準和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標檢測++++++++++++注： “+”為必須做項目；“空格”為不做項目?！?”為模擬現(xiàn)場試驗與現(xiàn)場試驗任選其一。模擬現(xiàn)場試驗所用指示微生物應(yīng)選擇所涉及使用范圍按《規(guī)范》要求的指示微生物中抗力較強者。產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械其毒理試驗的檢驗項目參照表6進行?！?77。”為選做項目，具體選項按下列原則確定:① 環(huán)氧乙烷滅菌（消毒）柜、等離子體、低溫甲醛滅菌柜等可不測定，其他消毒器械均應(yīng)進行該項試驗。② 需要添加化學(xué)物質(zhì)生成消毒因子的消毒器械應(yīng)進行該項試驗。③ 說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械，必須進行該項試驗。④ 根據(jù)特定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項目。⑤ 使用說明書中表明對消毒對象上的某一特定微生物具有殺滅作用的消毒器械，必須進行該微生物的殺滅試驗此外，紫外線燈按一般物體表面消毒要求進行選項，但不做模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗。3．3 指示物檢驗項目及要求（1）壓力蒸汽滅菌生物指示物1）生物指示物含菌量測定2）存活時間和殺滅時間的測定3）D值的測定4）穩(wěn)定性試
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