【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼： 第 10 頁(yè) 共 67 頁(yè) 1 范圍 1總則 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn) 和 《關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法律趨于一致的97/23/EC指令》 要求， 并結(jié)合 本公司 的實(shí)際規(guī)定了 公司 的質(zhì)量管理體系，以： a) 證實(shí) 本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊(cè)界定的產(chǎn)品范圍為：生產(chǎn)的 鍛件 ,等 ； b) 通過體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意 。 2應(yīng)用 a) 本手冊(cè)規(guī)定的要求適用于 公司 向顧客提供各類 管件 的 設(shè)計(jì)、 生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。 b) 本公司 的研發(fā)及設(shè) 無 設(shè)計(jì)要求，故質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) 素進(jìn)行 刪減 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)，在本手冊(cè)出版時(shí)，其所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂， 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)審核更新使用標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。下列標(biāo)準(zhǔn)為 本公司 建立體系和認(rèn)證產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn)，其他采用標(biāo)準(zhǔn)見《 公司 適用的法律、法規(guī)清單》。 1 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》 2 《關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法律趨于一致的 97/23/EC指令》 3 ASTM A18 182M2020 高溫用鍛件或軋制合金鋼和不銹鋼，法蘭，鍛件，管件，閥門和部分承壓設(shè)備用碳素鋼和合金鋼鍛件 4 NBT_470082020承壓設(shè)備用碳素鋼和合金鋼鍛件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 和《關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法律趨于一致的 97/23/EC指令》 證文件 和 ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中使用的術(shù)語(yǔ)和定義 ， 公司 的 自定義 ： ：不合格品的數(shù)量和性質(zhì)給 本公司 和顧客帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失和輕度影響。 ：指 本公司 ，即 遼寧北祥重工機(jī)械制造有限公司 ：總經(jīng)理指定的負(fù)責(zé)人。 BX： 遼寧北祥重工機(jī)械制造有限公司 簡(jiǎn)稱。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼： 第 11 頁(yè) 共 67 頁(yè) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》 以及 《關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法律趨于一致的 97/23/EC 指令》 要求 ，組織建立文件化的質(zhì)量管理體系，并 歸 管理者代表和 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 公司 建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)做到： 輸入 輸出 圖 1 質(zhì)量管理體系的過程 a) 根據(jù)顧客要求、公司的經(jīng)驗(yàn)和資源狀況，以過程方法模式，識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程。直接過程和間接過程相關(guān)聯(lián)，并相互作用，構(gòu)成了如圖 1所示質(zhì)量管理體系運(yùn)作的 PDCA循環(huán)。 b)重點(diǎn)識(shí)別產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程、關(guān)鍵過程及其相互作用。通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合，實(shí)現(xiàn) 公司 的全面質(zhì)量管理。 確定這些過程的順序和相互作用 按 別的直接過程和間接過程及其關(guān)系，確定各有關(guān)過程的順序和作用并明確各過程內(nèi)的主要活動(dòng)。 質(zhì)量管理 體系過程及相互關(guān)系如圖 2所示。 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)進(jìn) 管理職責(zé) 產(chǎn) 品 顧客 滿意 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客 要求 法律法規(guī) 要求 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼： 第 12 頁(yè) 共 67 頁(yè) 顧客滿意 /不滿意 圖 2 質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系 1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出； 2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)，達(dá)到顧客滿意。 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程）、設(shè)計(jì)和開發(fā) 、采購(gòu) 、生產(chǎn)和服務(wù)提供 、 以及 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 的控制等過程。 4）過程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互 影響的。 為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 通過各過程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量、審核和管理評(píng)審，對(duì)過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。 a) 體系過程的監(jiān)視和測(cè)量 1）按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過程的監(jiān)視和測(cè)量； 2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從識(shí)別顧客的要求到使顧客滿意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)“全員參與”，通過對(duì)直接過程和間接過程的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3）堅(jiān)持管理評(píng)審和審核、人員培訓(xùn)以及測(cè)量分析和改進(jìn)等過程，把 PDCA循 環(huán)過程管理作為 公司 的永恒主題。 b) 直接過程的監(jiān)視和測(cè)量 顧客要求的識(shí)別 評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程、產(chǎn)品的監(jiān)控、不合格品控制 監(jiān)視測(cè)量裝置的控制 采購(gòu) 設(shè)計(jì) 文件、資料和 質(zhì)量記錄管理 培訓(xùn) 信息交流 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)部質(zhì)量 體系審核 糾正預(yù)防措施 分析改進(jìn) 管理評(píng)審 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼： 第 13 頁(yè) 共 67 頁(yè) 1) 及時(shí)與顧客溝通，識(shí)別顧客的要求； 2) 評(píng)審顧客的要求，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、制造與服務(wù)的提供，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量； 3) 在過程運(yùn)行中正確發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)的作用”，建立健全“全員參與”的激勵(lì)機(jī)制，處理好各過程的接口關(guān)系和相互作用，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，充分發(fā)揮各類人員的作用。 c) 間接過程的監(jiān)視和測(cè)量 1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理 者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)； 2）在資源管理過程中，要配置 必要的資源，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視 a) 為體系配備必要的資源，以支持這些過程的有效運(yùn)行。 b) 收集體系過程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、審核和評(píng)審信息以及顧客滿意方面的信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)他們的監(jiān)視。 測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程 a) 通過內(nèi)審和管理評(píng)審確保體系有效運(yùn)行； b) 通過對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量控制不合格的發(fā)生； c) 通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)方向； d) 通過糾正和預(yù)防措施糾正發(fā)生的和預(yù)防潛在的不合格； e) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，找出差距。經(jīng)客觀分析后，提交管理評(píng)審，采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程的正確策劃，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 無 外包。 文件的要求 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)（含形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 、質(zhì)量管理體系要求的程序文件、作業(yè)文件（包括管理性文件、技術(shù)性文件、適用的外來文件和其他作業(yè)文件）和記錄共四個(gè)層次。 文件規(guī)定應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求以及實(shí)際運(yùn)作保持一致，并隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，按《 文件控制程序 》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 文件的詳略程度， 本公司 取決 公司 的規(guī)模、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)、過程控制的實(shí)際情況及人員的能力 。 公司 文件采用了：紙張，光盤、照片和樣件等，各類文件均按照《 文件控制程 序 》由 辦公室 進(jìn)行管理。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼： 第 14 頁(yè) 共 67 頁(yè) 質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，用以證實(shí) 本公司 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品符合要求文件。質(zhì)量記錄依據(jù) 。 本手冊(cè)覆蓋范圍包括了 鍛件 生產(chǎn)和服務(wù)全過程 , 覆蓋了 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn) 要求 ， 描述了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和有關(guān)支持過程，以及提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的內(nèi)容。 手冊(cè)的內(nèi)容包括 公司 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)令，以及程序文件（詳見附件 程序文件清單）?！顿|(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理 負(fù)責(zé) 發(fā)布， 辦 公室 負(fù)責(zé) 修訂和 組織管理工作。 質(zhì)量管理體系中過程之間相互作用的表述： a) 過程 由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理以及測(cè)量分析和改進(jìn)等部分組成。 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、測(cè)量裝置的控制。 c）各過程之間的相互作用在手冊(cè) ，并加以文字描述。 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)識(shí)方式，包括 公司 所提出的技術(shù)規(guī)范的每個(gè)要求和補(bǔ)充要求 ，如工藝流程、工藝流程卡、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、安全技術(shù)操作規(guī)程、 公司 管理標(biāo) 準(zhǔn)等 ， 并 按《質(zhì)量手冊(cè)的管理》和《 文件控制程序 》執(zhí)行。 辦公室 負(fù)責(zé) 本公司 質(zhì)量管理文件的歸口控制，按《 文件控制程序 》對(duì)文件進(jìn)行管理。各部門應(yīng)編制《 體系 文件清單》，加強(qiáng)對(duì)文件的管理。 質(zhì)量管理體系文件控制的要點(diǎn)是： a）文件發(fā)布前按規(guī)定授權(quán)人進(jìn)行編制、審核和批準(zhǔn)，以確保文件的相容性、適宜性和充分性 ,并建立《 體系 文件清單》。 b）規(guī)定各類文件在必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審的時(shí)機(jī)，并再次批準(zhǔn)，確保其現(xiàn)行有效性。 c) 規(guī)定文件更改的控制方法和修訂狀態(tài)的識(shí)別方法。 d) 規(guī)定文件發(fā)放控制和 管理，確保文件使用者獲得適用的現(xiàn)行有效版本的文件。 e）規(guī)定了文件的使用、保管、借閱、復(fù)制、作廢等日常管理要求，保持文件清晰、易于識(shí)別。 f）規(guī)定對(duì)適用外來文件的識(shí)別、控制和分發(fā)的要求。 g）對(duì)作廢文件進(jìn)行控制和管理，防止非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ，并記錄在《 體系 文件清單》上。 ，修改的控制采用 《修改 履歷表 》進(jìn)行標(biāo)識(shí)，若因任何原因不能由原審核和批準(zhǔn)部 門進(jìn)行時(shí)，應(yīng)獲得原審核和批準(zhǔn)部門的背景資料。 xxxxxxxxx 制造有限公司