【文章內(nèi)容簡介】 施 審核的準備(1)組成審核組 品管部是工序質(zhì)量審核的歸口管理部門。在進行工序質(zhì)量審核前，品管部經(jīng)理任命審核組長和內(nèi)審員，組成審核組。 審核組成員一般由質(zhì)量管理、工藝、質(zhì)量檢驗、設(shè)備、計量等部門的人員組成。審核組長一般由QE工程師(或PE工程師)擔任。參與審核的人員應是與所審核的活動無直接責任的人員。 工序質(zhì)量內(nèi)審員除具備基本條件外還必須熟悉所審核工序的技術(shù)與質(zhì)量要求。最好具有工藝或質(zhì)量管理實際工作經(jīng)驗。 (2)收集與所審工序有關(guān)的文件和記錄 (3)編制工序質(zhì)量審核實施計劃 審核實施計劃是安排審核日程，審核人員分工等內(nèi)容的文件。這個計劃不同于年度審核方案，是每次審核的具體計劃，由審核組長編寫，品管部經(jīng)理批準。 審核實施計劃的內(nèi)容包括: ①審核目的； ②受審核的過程； ③審核準則； ④審核組成員名單及分工情況； ⑤審核的時間和地點； ⑥日程安排； ⑦審核總結(jié)會議的安排；⑧審核報告的分發(fā)范圍和預定發(fā)布日期。(4)準備過程(工序)質(zhì)量審核用記錄表(5)通知與受審過程(工序)有關(guān)的部門審核組長在審核前3～5天與受審工序有關(guān)的部門領(lǐng)導接觸，協(xié)商確定審核的具體時間，受審部門的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)心的其他問題等，以使審核工作順利進行。商妥后，即發(fā)出書面審核通知。過程(工序)質(zhì)量審核記錄表產(chǎn)品型號產(chǎn)品名稱受審工序?qū)徍说攸c審核日期審核期次審核組成員:序?qū)?核 項 目參 考 文 件審 核 結(jié) 果 記 錄備 注 審核的實施審核小組應深入現(xiàn)場進行工序質(zhì)量審核。審核組長應事先通知該現(xiàn)場的主管負責人。審核組到達現(xiàn)場后的主要審核活動有:(1)審核工序質(zhì)量控制計劃的實施情況①調(diào)查工序質(zhì)量控制計劃對該工序質(zhì)量控制活動的安排是否存在漏洞或不當之處。然后，再調(diào)查(考察)工序操作人員是否掌握該工序的質(zhì)量控制要求，并聽取他們對本工序質(zhì)量控制的意見。②調(diào)查工序應有的技術(shù)文件、管理文件與質(zhì)量控制文件是否已經(jīng)齊全，是否是有效版本，有否不明確、不恰當之處。然后再考察工序操作人員對這些文件規(guī)定是否理解和接受，觀察其是否認真執(zhí)行，也要聽取他們對這些文件的意見和要求。③綜合評價工序質(zhì)量控制計劃的可行性與正確性，評價工序操作人員對質(zhì)量控制要求的理解和執(zhí)行程度。特別提醒:工序質(zhì)量控制計劃是工序質(zhì)量控制策劃的結(jié)果，它可以是一組文件的組合，其中，有原則性的計劃，如目標、要求、資源配備、職責分工和進度安排等；也有實施性的文件，如作業(yè)程序、指導書、工藝卡片等。(2)審核工序因素受控情況對工序因素進行調(diào)查、分析、評價，是工序質(zhì)量審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。工序因素的審核，是從工序控制的有效性出發(fā)，對影響工序的人、機、料、法、測、環(huán)(5M1E)等因素是否符合工序質(zhì)量控制文件的要求，進行核實和評價。在此基礎(chǔ)上，從質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的角度進一步進行分析，驗證工序質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品質(zhì)量計劃安排，從而保證工序制品的符合性質(zhì)量。①審核人的因素。主要是審核工序的操作者適應本崗位質(zhì)量控制要求的情況。；；、工作積極性等。審核時要注意操作者應熟練掌握工序的質(zhì)量要求及操作程序；嚴格按照圖樣規(guī)程、技術(shù)要求或作業(yè)指導書進行加工；懂得本工序的控制手段與方法。審核的方法是詢問、觀察、了解其掌握質(zhì)量控制程度及貫徹執(zhí)行情況，審核還可從操作人員培訓記錄、工藝紀律檢查及操作者自檢或自控記錄中取得信息。當工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗驗證時，如工序缺陷在使用后才能暴露出來，這些特殊工序的操作者應經(jīng)專門的培訓和(或)經(jīng)資格考核，考核合格才能上崗操作。審核時要檢查這些人員的技能是否符合要求。②審核設(shè)備因素。、使用是否恰當，設(shè)備綜合能力如何；；、工位器具、模具、切削工具等管理情況如何；、工裝的精度，看是否滿足要求。審核時要注重工序使用合適的設(shè)備并有適宜的環(huán)境；對設(shè)備進行適當?shù)木S護，以保持工序能力；對特殊工序更應對設(shè)備預先進行設(shè)備能力認可并通過連續(xù)的工序參數(shù)監(jiān)控，以證實設(shè)備滿足規(guī)定要求。③審核材料因素。投入本工序的原材料、毛坯或前道工序流轉(zhuǎn)過來的在制品，料等都在審核范圍之內(nèi)。以及工序使用的輔助材。 審核時要注重工序加工前，原材料、輔料、外購外協(xié)件、毛坯、半成品等是否合格，確保未經(jīng)檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入本工序使用或加工。如有因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行情況時，應檢查該材料是否有明確標識和記錄。④審核工藝方法因素；評審工藝文件上的工藝參數(shù)是否合理、優(yōu)化。，沒有不可操作的地方，與相鄰工序的接口清楚。審核時要注重被審核工序應具有切實可行的工藝操作規(guī)程(作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、操作守則或其他文件化程序)；文件要做到齊全、統(tǒng)一、正確、清楚，注意文件的有效版本、防止誤用；所采用工藝方法能否保證工序制品質(zhì)量特性。⑤審核檢測因素；、校準是否按規(guī)定周期實施；、測量和試驗設(shè)備是否正確使用、保管。審核時要注重工序要求測量任務與所選用檢驗、測量和試驗設(shè)備所具有準確度和精密度相一致；這些檢測設(shè)備按規(guī)定進行校準和調(diào)整，并帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄，特別注意一旦發(fā)現(xiàn)過程所用檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，是否評定經(jīng)其檢驗和試驗結(jié)果的有效性。⑥審核環(huán)境因素。a當工序?qū)Νh(huán)境的溫度、濕度、清潔度、光照度等有要求時，檢查現(xiàn)場是否符合要求；、地面、毛坯堆放、工位器具是否符合工序控制要求；(如防止磕、碰、劃、傷、銹等)是否有效。審核時要注重對質(zhì)量特性起重要作用的輔助設(shè)施對工序質(zhì)量的影響，如生產(chǎn)用的水、壓縮空氣、電、化學用品等的控制，以確保其對工序質(zhì)量的影響最小。對質(zhì)量有影響的環(huán)境條件:除溫度、濕度、清潔度、照明外，還有噪聲、振動、油霧等，要視工序的具體情況進行驗證。(3)檢查質(zhì)量記錄工序作業(yè)記錄包括作業(yè)人員操作過程記錄、自檢記錄，以及檢驗人員檢驗記錄，這些記錄應符合有關(guān)文件的規(guī)定。工序?qū)徍酥匾暁v史信息的分析。應將工序中的質(zhì)量記錄、統(tǒng)計控制圖表(如果有的話)與這次審核的實際結(jié)果進行對比，以提高審核的有效性。(4)審核工序能力工序能力是工序處于控制狀態(tài)下的實際加工能力。一般采用直接測定工序在制品的方法確定工序能力。一般按以下步驟進行:①抽樣由審核組對被審核的工序隨機抽取在制品的子樣若干。抽樣總量應根據(jù)生產(chǎn)批量大小、檢測難度、適用判斷(考慮足夠的容量)等情況決定。為便于比較，每次在對該工序同類產(chǎn)品進行審核時，所抽取的總量應相對穩(wěn)定。②檢測由審核人員或委托檢驗人員，根據(jù)質(zhì)量特性值或技術(shù)標準值的要求進行檢測，并記錄在“過程(工序)質(zhì)量審核記錄表”上。審核人員和檢測人員均應在記錄表上簽字。③判斷根據(jù)檢測結(jié)果，計算過程(工序)能力指數(shù)，判斷過程(工序)能力的等級，提出處理意見。對單件、小批量生產(chǎn)或?qū)儆诋a(chǎn)品破壞性檢測試驗等特殊情況，可不計算過程(工序)能力指數(shù)，但應將過程(工序)在制品的測試結(jié)果與規(guī)定的要求相比較，觀測其是否在規(guī)定的界限內(nèi)。 審核結(jié)果的整理分析在召開審核總結(jié)會議前，審核組應對審核結(jié)果進行整理分析。(1)工序中存在的問題或工序失控的分析如果工序存在問題或工序失控，就應對影響工序質(zhì)量的因素(5M1E)進行檢查，找出導致工序質(zhì)量異常的主導因素，并就此提出糾正措施建議。(2)總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點對受審工序涉及的部門作出好的基本上好的、問題較多的、有待改進等結(jié)論性意見。 召開審核總結(jié)會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，應召開審核總結(jié)會議，向與被審核過程(工序)有關(guān)的部門通報審核情況，并與這些部門一起討論、分析工序?qū)徍酥邪l(fā)現(xiàn)的問題，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進措施及其責任部門。會后，內(nèi)審員根據(jù)會議的決定向有關(guān)責任部門發(fā)出“糾正和預防措施處理單”。 工序質(zhì)量審核報告工序質(zhì)量內(nèi)審員在審核結(jié)束后，要向管理者代表(或總工程師／總工藝師)、品管部等有關(guān)部門提出工序質(zhì)量審核報告。審核報告要經(jīng)審核組長簽字批準。工序質(zhì)量審核報告的內(nèi)容應包括:(1)審核的范圍和目的；(2)審核計劃的實施情況、審核組成員、受審核方代表、審核日期；(3)審核準則；(4)觀察到的不合格項目；(5)過程質(zhì)量控制計劃的實施情況及評