醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度(編輯修改稿)
2024-12-14 09:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 特殊管理藥品，保障人民健康，對特殊管理藥品制定以下管理規(guī)定。 二、本藥房所指特殊管理藥品是指二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。 三、根據(jù)國家有關(guān)特殊管理的藥品的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥品經(jīng)營資格（具有二類精神藥品等經(jīng)營資格）的企業(yè)購進(jìn)。 四、對購進(jìn)的特殊管理藥品必須及時驗(yàn)收入庫，做到專柜存放。 五、二類精神藥品要做到專柜存 放（加鎖）。二類精神藥品的處方，每次不超過 7 日常用量，處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。醫(yī)療用毒性藥品每次處方量不得超過 2 日極量，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，處方一次有效，取藥后處方保存 2 年備查。 河津北午芹醫(yī)院 藥品質(zhì)量事故的處理和報告 制度 一 、藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。 二、發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人，并由質(zhì)管員 24 小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。 其它質(zhì) 量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。 三、發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。 四、單位負(fù)責(zé)人和質(zhì) 量 管 理 人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。 五、質(zhì) 量管理人 員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。 河津北午芹醫(yī)院 藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件 報告 制度 一 、為 加強(qiáng)上市藥品 /醫(yī)療器械 的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理， 保障公眾用藥 用械 安全 ， 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 ，特制定本規(guī)定。 二 、藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng)是指合格藥品 /醫(yī)療器械 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的 或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果 無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 三 、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件報告 和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位 使用 藥品 /醫(yī)療器械 的不良反應(yīng) /事件 情況。 四 、 單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件 領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。同時要 確定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實(shí)行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》，每月分別 向 當(dāng)?shù)厥?品 藥 品監(jiān)督管理 局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件 檔案。 五 、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起 新 的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 六 、對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 的等 ）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告， 對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。 七 、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。 河津北午芹醫(yī)院 衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定 一 、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生 舒適 的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行В刂贫ū疽?guī)定。 二 、藥房、藥庫、 診療、 辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開 或隔開 。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放 應(yīng) 規(guī)范有序。 三 、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生 活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。 四 、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1