【文章內(nèi)容簡介】 公司的産品實現(xiàn)過程爲(wèi)打樣、下料、衝壓、成型、熱處理、表面處理、包裝，其中外包過程熱處理、表面處理爲(wèi)特殊過程，公司依照＜采購管理程序＞對其進行控制。 確定過程順序和相互作用 a） 從第 5章到第 8章是質(zhì)量管理的 4大過程； b） 第 7章“産品實現(xiàn)”是産品的直接實現(xiàn)過程。 c） 在確定過程順序和相互作用時，充分體現(xiàn)了顧客和法規(guī)的要求； d） 確定過程之間的相互作用、順序及過程介面，形成過程網(wǎng)路，確保過程有效運行。 如圖 1所示： 顧客要求 實現(xiàn)過程策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)過程的識別、策劃與控制 銷售和服務(wù)提供 顧客滿意 采購 圖 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制 工具、作業(yè)準(zhǔn)備、測量與監(jiān)視裝置 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 質(zhì)量管理體系 頁數(shù) : 第 2 頁 ,共 4 頁 確定使過程有效所需的準(zhǔn)則與方法 a) 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持質(zhì)量管理體系，幷形成文件，應(yīng)對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源作出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則與方法。 b) 堅持管理評審和審核、人員培訓(xùn)，確保管理體系是充分和適宜的； c) 通過“以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點”，發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)作用”，建立“全員參與”機制，確保體系實施運作有效； d) 通過監(jiān)視、測量和改進，嚴(yán)格控制不合格，確保産品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求； e) 對已出現(xiàn)和潛在 的不合格，采用糾正和預(yù)防措施，堅持持續(xù)改進，增強顧客滿意。 對外包過程的識別和控制 經(jīng)理應(yīng)對涉及本公司産品實現(xiàn)過程中的外包過程進行識別，規(guī)定其控制的內(nèi)容和方法。對此過程，公司將按 采購管理程序 和其他有關(guān)文件中規(guī)定，從供方的資源、産品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收準(zhǔn)則、交貨期等方面實施監(jiān)視和控制。 對本公司的過程，描述于各過程示意圖中，對這些過程的管理已規(guī)定于本公司文件體系的各項要求中。本公司確保依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)管理這些過程（該過程涵蓋與資源管理、資源提供、産品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程；幷且本公司對所外包的任 何影響産品符合性的過程進行控制，該種外包商本公司列入供應(yīng)商管理和評估）。 文件要求 本節(jié)規(guī)定了編制質(zhì)量管理體系文件的範(fàn)圍和通用要求，使所制定的文件能成爲(wèi)本公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a) 形成文件的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)批準(zhǔn)令； b) 品質(zhì)手冊和標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序文件； c) 爲(wèi)確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件（管理規(guī)定、制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)範(fàn)、圖樣、技術(shù)文件，及其他質(zhì)量文件）和標(biāo)準(zhǔn)表格； d) 標(biāo)準(zhǔn)要求，幷爲(wèi)闡明所得結(jié)果或提供 客觀證據(jù)的記錄。 文件的詳略程度應(yīng)符合公司目前的規(guī)模、活動類型、過程（或産品）的複雜程度、作用，以及員工的能力等實際情況。 文件可采用任何媒體或類型，如紙張、磁片、光碟、照片等。 體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示。 （副）總經(jīng)理。 品質(zhì)手冊 程序文件 作業(yè)文件 對體系所需過程及其相互作用 的描述、職責(zé)、質(zhì)量方針和目標(biāo) 對過程實施的描述。 （誰做、做 什么、何時做、怎樣做） 作業(yè)指導(dǎo)書、 QC 工程圖等 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 質(zhì)量管理體系 頁數(shù) : 第 3 頁 ,共 4 頁 品質(zhì)手冊 品質(zhì)手冊由管理課組織編制，經(jīng)管理者代表審核、（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。 品質(zhì)手冊的內(nèi)容爲(wèi)： a） 明確了質(zhì)量管理體系的目的和範(fàn)圍，闡明了品質(zhì)方針和目標(biāo)，確定了組織結(jié)構(gòu)和人員職責(zé)與許可權(quán)，申明了公司的質(zhì)量管理和控制能力，幷說明刪減的細(xì)節(jié)和合理性。 b） 對質(zhì)量管理體系程序文件進行了概括的說明或引用； c） 闡述了本公司所需過程之間的相互作用和相互的關(guān)係； d） 對手冊進行定期評審、修改和控制的規(guī)定。 品質(zhì)手冊主管部門應(yīng)按“品質(zhì)手冊管理”章節(jié)的規(guī)定，對手冊進行管理和控制。 文件控制 本節(jié)歸口管理部門爲(wèi)管理課。公司按標(biāo)準(zhǔn)要求編制了＜文件與資料控制程序＞，對質(zhì)量管理體系文件（包括相關(guān)的法律 、法規(guī)和國標(biāo)、行標(biāo)等外來文件）進行有效的管理和控制，防止誤用作廢或失效的文件。 . 文件控制流程圖 . 文件控制的要求 a) 發(fā)布前應(yīng)按規(guī)定得到審定和批準(zhǔn)，確保文件的充分、適用性； b) 必要時對文件進行評審，若要求修改或更新時，應(yīng)按規(guī)定再次得到批準(zhǔn)； c) 確 保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識； 內(nèi)部信息 確定新文件和更新文件需求 來自顧客的信息 法規(guī)信息 產(chǎn)品信息 制定 或更改 文件 發(fā)布 更改批準(zhǔn) 執(zhí)行 評審 版本 /修訂狀態(tài)控制 作廢文件控制 d) 文件保持清晰，易于識別和檢索； e) 確保外來文件得到識別，幷控制其分發(fā)，確保其有效性； f) 確保在使用處可得到有關(guān)版本的適用文件； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，保留作廢文件時，對其加以適當(dāng)標(biāo)識； h) 對質(zhì)量記錄文件，應(yīng)按記錄控制要求加以管理； i) 文件可以采用各種形式（紙張、電子媒體）加以保持。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 質(zhì)量管理體系 頁數(shù) : 第 4 頁 ,共 4 頁 . 文件的更改 由要求更改的部門提出申請，提交該文件的原審批部門進行審批，同意修改後，按規(guī)定進行修改和記錄。 ● 程序文件 TYQP001 ＜文件與資料控制程序＞ 記錄控制 本節(jié)歸口管理部門爲(wèi)品保課。公司按標(biāo)準(zhǔn)要求編制了＜品質(zhì)記錄控制程序＞，對記錄的標(biāo)識、填寫、貯存、檢索、保護、保存期限和處置等作出規(guī)定，幷對質(zhì)量管理體系文件進行有效的管理和控制，爲(wèi)産品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證 據(jù)。 . 記錄控制流程圖 . 記錄填寫應(yīng)做到準(zhǔn)確、及時、字跡清晰、內(nèi)容完整，易于識別和檢索； . 記錄可以采取文字（表格）、照片、電子媒體等； . 記錄應(yīng)妥善管理。其保存部門和保存期限在《品質(zhì)記錄總覽表》中規(guī)定。 ● 程序文件 TYQP002品質(zhì)記錄控制程序 活動證實要求 確定所需記錄 活動結(jié)果證實要求 實施記錄 歸檔 和使用 過期處理 標(biāo)識、貯存、保護 QMS 活動結(jié)果 QMS 活動狀態(tài) 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生 效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 管理職責(zé) 頁數(shù) : 第 1 頁 ,共 5 頁 5 管理職責(zé) 本章規(guī)定了（副）總經(jīng)理對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的管理承諾；以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點；策劃、制定、實施品質(zhì)方針和目標(biāo)；定期進行管理評審等管理要求，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 管理承諾 本節(jié)明確了（副）總經(jīng)理對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾和所需實施的活動。 a) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)率先樹立質(zhì)量意識，采取必要措施（如培訓(xùn)和會議方式），及時向員工傳達滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性； b) （副）總經(jīng)理親自主持制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，以便闡明本公司持續(xù)發(fā)展的方向和宗旨，幷及時傳達到每位員工，使其理解、認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c) 根據(jù)産品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合性，按計劃對體系的適宜性、充分性、有效性實施評審，確保品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)得以實現(xiàn)； d) 根據(jù)産品研發(fā)和生産需要，及時提供必要的資源，包括人力資源，確保質(zhì)量管理體系運行的充分性。 以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點 本節(jié)規(guī)定（副）總經(jīng)理通過下述各項活動，以實現(xiàn)顧客滿意爲(wèi)目標(biāo)來確定、轉(zhuǎn)化顧客明示或隱含的需求和期望，歸口管理部門是管理 課。 a) 公司各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強顧客滿意爲(wèi)目的，確保顧客的要求得到確定幷予以滿足（見 ）； b) 分析顧客的需求是滿足其要求的前提，管理課業(yè)務(wù)員應(yīng)經(jīng)常通過市場調(diào)研和預(yù)測，定期訪問顧客等方式，確定顧客當(dāng)前和未來的需求和期望； c) 將顧客對産品的期望和需求，通過産品要求的評審和技術(shù)協(xié)定會簽等方式爲(wèi)産品生産要求（詳見第 7章）； d) 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，通過産品實現(xiàn)程序控制以及加強産品的監(jiān)視和測量，確保産品質(zhì)量，幷通過顧客滿意程度測量，內(nèi)審和管理評審等，爲(wèi)顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 品質(zhì)方針 本節(jié) 規(guī)定了（副）總經(jīng)理爲(wèi)制定、實施和保持品質(zhì)方針爲(wèi)基本要求，歸口管理部門是管理課。 a) 對制定品質(zhì)方針的要求： (1) 應(yīng)與本公司的質(zhì)量宗旨相適應(yīng)，與公司的經(jīng)營方針相協(xié)調(diào)，有長遠(yuǎn)觀點，是經(jīng)努力可以達到的中長期的方向； (2) 方針體現(xiàn) 節(jié)提出的管理承諾，重視顧客對産品的特性要求，尤其重視其安全性、可靠性和使用性 要求，幷要堅持追求持續(xù)改進（包括管理承諾），努力成爲(wèi)最佳； (3) 方針提供了制定和評審品質(zhì)目標(biāo)的框架，目標(biāo)在此基礎(chǔ)上展開。 (4) 公司領(lǐng)導(dǎo)親自宣貫品質(zhì)方針，使之在企業(yè)各職能和層次上得到溝通理解，幷遵照執(zhí)行； (5) 通過管理評審，使之在持續(xù) 適宜性方面得到評審，當(dāng)環(huán)境變化時，品質(zhì)方針應(yīng)改進或修訂。 b) 品質(zhì)方針由（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)布實施（詳見 ）。 策劃 （副）總經(jīng)理主持在品質(zhì)方針給定的框架內(nèi)制定、展開品質(zhì)目標(biāo)，以及質(zhì)量管理體系的總體策劃，歸口管理部門是管理課。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 管理職責(zé) 頁數(shù) : 第 2 頁 ,共 5 頁 品質(zhì)目標(biāo) a) 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)在品質(zhì)方針框架內(nèi)建立和展開，幷在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上分解落實，目標(biāo)應(yīng)包括産品所要求的內(nèi)容、應(yīng)是可測量的，幷與品質(zhì)方針保持一致； b) 品質(zhì)目標(biāo)除反映顧客對産品質(zhì)量的要求，還應(yīng)反映過程（實現(xiàn)過程）和質(zhì)量管理體系有效性的要求； c) 品質(zhì)目標(biāo)的分解應(yīng)結(jié)合職能部門和人員的職責(zé)與許可權(quán)予以落實，注意組織和技術(shù)介面的關(guān)係，對員工來說應(yīng)與各自的工作任務(wù)相結(jié)合，以便測量和評價。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 對全公司質(zhì)量管理體系所需的過程、過程的順序和相互作用及過程的輸入、輸出及活動、控制所需的準(zhǔn)則和方 法，包括允許的刪減進行策劃，作出相應(yīng)的規(guī)定，以滿足品質(zhì)目標(biāo)和 ； b) 爲(wèi)實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)，對已建立的過程投入必要的資源和資訊，包括人力、物力和財務(wù)的投入； c) 監(jiān)視、測量和分析這些過程，通過審核和評審，尋求改進機會，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； d) 確保策劃及更改在受控狀態(tài)下進行，確保目標(biāo)的可行性和質(zhì)量管理體系運行的完整性。 職責(zé)、許可權(quán)與溝通 本節(jié)規(guī)定了（副）總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、許可權(quán)得到規(guī)定和溝通的要求，歸口管理部門是管理課。 職責(zé)和許可權(quán) a) 各部門的職責(zé)和許可權(quán)及相互關(guān)係 （ 1） 公司組織結(jié)構(gòu)圖見附錄 1； （ 2） 公司質(zhì)量管理職能分配表見附錄 2； （ 3） 各層次有關(guān)人員的職責(zé)和許可權(quán)及相互關(guān)係按崗位職責(zé)規(guī)定。 b) 各部門和人員的溝通辦法 （ 1） 以文件形式明確各部門和人員的職責(zé)和許可權(quán)，傳達到每位員工； （ 2） 所有人員均應(yīng)以品質(zhì)目標(biāo)爲(wèi)核心，積極參與質(zhì)量體系管理，幷爲(wèi)質(zhì)量改進作出貢獻。 c) 公司領(lǐng)導(dǎo)及部門的職責(zé) （副）總經(jīng)理 : 公司的經(jīng)營與管理最高責(zé)任者，負(fù)責(zé)公司整體營運的方向和成?。? 批準(zhǔn)品質(zhì)方針、品質(zhì)手冊； 批準(zhǔn)公司預(yù)算； 建立公司管理系統(tǒng)； 對管理人員提供相關(guān)的管理培訓(xùn)幷進行管理； 審批公司的質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)及公司品質(zhì)方針與品質(zhì)手冊； 提供必須的生産與驗證等資源； 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊