【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 此類推。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)以“受控文件”印章表示受控，以“非受控文件”印章表示非受控狀態(tài)。 更改 更改的批準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》的更改需由管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 更改的實(shí)施 由綜合部指定專人按批準(zhǔn)的更改內(nèi)容進(jìn)行更改，綜合部對(duì)全部《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行跟蹤 修改，做到不漏改一本。并將更改的情況記錄在更改記錄頁(yè)上。修改后，綜合部應(yīng)保存一套不同版次和不同章節(jié)狀態(tài)的《質(zhì)量手冊(cè)》，以供查閱和追溯。 保管 質(zhì)量手冊(cè)持有者須妥善保管《質(zhì)量手冊(cè)》，不得損壞、丟失、隨意涂抹，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。 向顧客或有關(guān)部門 /機(jī)構(gòu)提供手冊(cè)時(shí)，由管理者代表批準(zhǔn)，綜合部登記。 有關(guān)刪減說明 根據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》允許的剪裁一節(jié)中提出，本廠可以剪裁僅限于第 7 章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的條款 , 并不影響本廠提供滿足顧客 和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 因本廠的五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售過程中不需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，而由總公司直接提供加工圖紙，我廠負(fù)責(zé)按公司的要求加工五金沖壓件，故對(duì) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)中的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 一節(jié)予以刪減。 生產(chǎn)和服務(wù)流程圖 接到 訂單 簽訂 合同 模具 制造 采購(gòu) 材料 檢驗(yàn) 材料 制訂 生產(chǎn) 計(jì)劃 生產(chǎn) 作業(yè) 檢驗(yàn) 測(cè)試 產(chǎn)品 交付 總公司對(duì)產(chǎn)品的要求 總公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見反饋 合同 評(píng)審 訂單查詢 顧客反饋 過程能 力確認(rèn) 總公司 確認(rèn) 產(chǎn)品質(zhì)量 控制計(jì)劃 生產(chǎn)過程 控制 生產(chǎn)設(shè)備 控制 記 帳 付 款 人力資源管理 質(zhì)量保證 報(bào)廢 退回 返工 檢驗(yàn)設(shè)備控制 本廠質(zhì)量方針 科技為本 ，提高產(chǎn)品質(zhì)量； 持續(xù)改進(jìn)，確保公司利益。 本廠質(zhì)量目標(biāo) 1) 過程 產(chǎn)品一次 性 交檢合格率 不小 于 98%； 2) 用戶 （千照實(shí)業(yè)公司） 投拆率小于 3%； 3) 顧客反饋的問題處理率達(dá)到 100%； 4) 產(chǎn)品合格交付率為 100%； 5) 顧客 滿意度 不小于 95%。 廠長(zhǎng)： 20xx 年 2 月 28 日 組織機(jī)構(gòu)圖 管理者代表 倉(cāng) 庫(kù) 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 綜合部 財(cái)務(wù)部 廠 長(zhǎng) 原輔料倉(cāng)庫(kù) 成品倉(cāng)庫(kù) 采 購(gòu) 生產(chǎn)一組 生產(chǎn)二組 生產(chǎn)三組 原輔料檢驗(yàn) 過程產(chǎn)品檢驗(yàn)檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn) 人力資源管理 行政后勤管理 文件控制 業(yè)務(wù)控制 質(zhì)量管理體系過程圖表 職能部門 過程要求 廠領(lǐng)導(dǎo) 倉(cāng)庫(kù) 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 綜合部 P— 策劃 D— 實(shí)施 C— 檢查 A— 改進(jìn) 公司總體規(guī)劃和質(zhì)量目標(biāo)的策劃 生產(chǎn)過 程控制 原 輔 料檢驗(yàn) 生產(chǎn)過 程策劃 采購(gòu)過 程控制 分 析 、 改 進(jìn) 文件控 制、資 源管理 質(zhì)量管理體系策劃 人力資 源管理 總公司業(yè)務(wù)訂單合同 行政后勤管理 模 具 制造 及 確認(rèn) 檢驗(yàn)儀器品管理 生產(chǎn)過 程檢查 半 成 品成 品 檢驗(yàn) 原輔材 料管理 成 品 管理 及 防護(hù) 內(nèi)部質(zhì)量審核 管理評(píng)審 顧客滿 意度調(diào) 查分析 1 范圍 本《質(zhì)量手冊(cè)》適用范圍為本廠五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售過程。 由于本廠質(zhì)量管理體系所涉及的五金沖壓件生產(chǎn)特點(diǎn)，不需進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，故對(duì) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款“設(shè)計(jì)和開發(fā)”進(jìn)行刪除減。具體見本《質(zhì)量手冊(cè)》的 條款“有關(guān)刪減說明”。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù) ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本廠的實(shí)際情況編寫而成。 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本《質(zhì)量手冊(cè) 》中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，因此我廠的《質(zhì)量手冊(cè)》也應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況盡可能使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 GB/T19000— 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T19000— 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。本廠采用的供應(yīng)鏈為： 供方（本廠供應(yīng)商） —— 組織 （本廠） —— 顧客（千照公司）。 顧客 —— 接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人。本廠的顧客為深圳市千照實(shí)業(yè)有限公司。我廠為該公司的下屬機(jī)構(gòu)。以下所指的顧客均為“深圳市千照實(shí)業(yè)有限公司”。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本廠按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件。有效實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系，積極尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，對(duì)質(zhì)量管理體系予以持續(xù)改進(jìn)。 根據(jù)本廠的生產(chǎn)流程和本廠的質(zhì)量管理體系流程（參見本手冊(cè)的 “生產(chǎn)和服務(wù)流程圖”和 “質(zhì)量管理體系過程圖表”），本廠運(yùn)用質(zhì)量管理體系所需要的過程 及相互關(guān)系如下表。 質(zhì)量體系環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制功能 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款 責(zé)任部門 相關(guān)部門 客戶要求 顧客導(dǎo)向、顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品相關(guān)要求 訂單評(píng)審 綜合部 品質(zhì)部、生產(chǎn)部 客戶投訴及退貨處理 綜合部 品質(zhì)部、生產(chǎn)部門 顧客溝通、客戶服務(wù) 綜合部 客戶滿意度調(diào)查 綜合部 文件管理 文件管理 綜合部 各部門 質(zhì)量記錄管理 綜合部 各部門 采購(gòu)質(zhì)量要求 供應(yīng)商資格鑒定及評(píng)估 倉(cāng)庫(kù) 品質(zhì) 部、生產(chǎn)部 采購(gòu)管理運(yùn)作程序 倉(cāng)庫(kù) 各部門 進(jìn)料檢驗(yàn)與管制 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) 物料運(yùn)作要求 物料鑒別及追溯 倉(cāng)庫(kù) 品質(zhì)部、生產(chǎn)部 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 倉(cāng)庫(kù) 生產(chǎn)部 生產(chǎn)過程要求 生產(chǎn)計(jì)劃、安排與控制 生產(chǎn)部 倉(cāng)庫(kù) 特殊過程控制、過程檢驗(yàn)與管制 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 過程的量測(cè)和監(jiān)控 品質(zhì)部 各部門 不合格品控制 品質(zhì)部 各部門 質(zhì)量異常糾正及預(yù)防處理 品質(zhì)部 各 部門 生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境管理 生產(chǎn)部 各部門 統(tǒng)計(jì)過程控制 品質(zhì)部 各部門 出貨質(zhì)量要求 出貨檢驗(yàn) 品質(zhì)部 生產(chǎn)部、綜合部 可靠性測(cè)試及量測(cè)儀器 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 系統(tǒng)運(yùn)作改善 職責(zé)權(quán)限及溝通 /管理評(píng)審運(yùn)作 廠長(zhǎng) 管理者代表 資源提供 \質(zhì)量方針 \目標(biāo) \承諾 廠長(zhǎng) 管理者代表 內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序 管理者代表 各部門 教育培訓(xùn)實(shí)施 \基礎(chǔ)建設(shè) \工作環(huán)境 綜合部 各部門 具體的質(zhì)量管 理體系程序見附表《程序文件清單》。 本廠為深圳市千照實(shí)業(yè)有限公司的下屬 —— 機(jī)械加工廠，故本廠沒有外包過程。 總則 本廠的質(zhì)量管理體系文件包括： a) 本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊(cè)中）； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 程序文件； d) 為控制質(zhì)量管理活動(dòng)及其過程有效運(yùn)行而制定的準(zhǔn)則 /規(guī)程 /方法等文件。 e) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 本廠質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次，其結(jié)構(gòu)圖如下： 質(zhì)量手冊(cè) 第一層次文件 程序文件 第二層次文件 作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄 第三層次文件 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化，及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，確保其有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤、照片、樣件等，都應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行管理。 質(zhì)量手冊(cè) 本廠編制的質(zhì)量手冊(cè)，覆蓋了 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求（其中刪減了 設(shè)計(jì)和開發(fā)。具體見本《質(zhì)量手冊(cè)》 的“有關(guān)刪減說明”。），對(duì)質(zhì) 量管理體系程序進(jìn)行了引用，并對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用進(jìn)行了全面的表述（具體要求見如下表述）。 質(zhì)量手冊(cè)的控制按本《質(zhì)量手冊(cè)》“ 質(zhì)量手冊(cè)的管理要求”進(jìn)行控制。 文件控制 本廠制定并保持形成文件的《文件控制程序》，對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、更改、保存、作廢、處理等作出具體規(guī)定，以控制質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募? 文件控制的總要求是： a) 文件在發(fā)布前由授權(quán)人進(jìn)行審批，以確保其充分性和適宜性； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，修改時(shí)再次 得到審批； c) 編制控制清單以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) 確保各使用場(chǎng)所都能獲得有關(guān)文件的適用版本； e) 保持文件的清晰，以便于識(shí)別和檢索； f) 標(biāo)識(shí)外來文件，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若需保留作廢文件時(shí)，則對(duì)這些文件蓋上“作廢文件”章，以作標(biāo)識(shí)。 本廠為了確保文件的更改得到原始的審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門須能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 對(duì)作為質(zhì)量記錄的文件建立清單，并保存樣件。 質(zhì)量記錄的控制 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄實(shí)施控制，作為符合要求和質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行的證據(jù)予以保持。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本廠制定并保持形成文件的《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置作出詳細(xì)規(guī)定。 本廠保留記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的五金沖壓件的壽命，具體見《質(zhì)量記錄清單》規(guī)定要求。 5 管理職責(zé) 管理承諾 廠長(zhǎng)通過以下活動(dòng)來證實(shí)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： 向全廠員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律 /法規(guī)要求的重要性 : a) 廠長(zhǎng) 應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 廠長(zhǎng) 應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本廠每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)； c) 廠長(zhǎng)應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)本廠的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本廠質(zhì)量方針，并確定本廠質(zhì)量目標(biāo)； 按規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，具體按《管理評(píng)審控制程序》要求進(jìn)行； 為確保本廠質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行而須獲得必要的資源，并配備適當(dāng)?shù)馁Y源。具體按相關(guān)資源管理要求（如《人力資源管理程 序》等）執(zhí)行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本廠以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)；以市場(chǎng)反饋的信息來識(shí)別并確定顧客需求和期望，把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，并實(shí)施適當(dāng)?shù)倪^程，以滿足顧客的需求和期望。 廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： a) 確定顧客的需求和期望； b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意； c) 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足； d) 本廠必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 廠長(zhǎng)制定與本廠宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾，以提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，并通過培訓(xùn)、開會(huì)學(xué)習(xí)、宣傳等方式，使質(zhì)量方針在全本廠的各層次上達(dá)到溝通和理解，在管理評(píng)審時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 本廠的質(zhì)量方針以正式書面文件發(fā)布。 本廠的質(zhì)量方針 是： 科技為本 ，提高產(chǎn)品質(zhì)量； 持續(xù)改進(jìn)，確保公司利益。 本質(zhì)量方針按本廠編制的《文件控制程序》的要求進(jìn)行控制。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本廠的質(zhì)量目標(biāo)是 ： a) 過程 產(chǎn)品一次 性 交檢合格率 不小 于 98%； b) 用戶投拆率小于 3%； c) 顧客反饋的問題處理率達(dá)到 100%； d) 產(chǎn)品合格交付率為 100%； e) 顧客 滿意度 不小于 95%。 各部門依據(jù)本廠的總的質(zhì)量目標(biāo)要求，根據(jù)本部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)并予以實(shí)施，確保本廠的質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃 廠領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行識(shí) 別和策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 條款的要求。策劃的結(jié)果形成文件 —— 質(zhì)量管理體系文件。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)，組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理