體系認證知識講解(16)(編輯修改稿)
2025-07-25 12:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ISO/TS16949質(zhì)量體系強調(diào)過程方法和流程管理，更加注重過程控制、成本控制、顧客管理、績效管理和員工激勵，體現(xiàn)了當前質(zhì)量管理的主流思想。 審核結(jié)論可分為三類：嚴重不符合項、一般（輕微）不符合項和建議項。嚴重不符合：可認為與質(zhì)量管理體系標準要求嚴重不符合或有較大的差距的事實，其表現(xiàn)為： 導致質(zhì)量管理體系失效； 同一體系要求在多個部門未實施或某個、某些部門發(fā)現(xiàn)多個不符合項，而導致體系部門過程功能失效； 對產(chǎn)品質(zhì)量或客戶的利益有重大影響或造成嚴重后果； 違背有關(guān)法律、法規(guī)的要求。例如：第二次內(nèi)審中的：1）無法提供全廠應(yīng)急計劃；2）查磨刀班平臺無編號，無校驗合格證。一般不符合：可認為是與質(zhì)量管理體系標準要求輕微不符合或違反質(zhì)量管理體系要求的孤立的、輕微事實，其表現(xiàn)為： 不影響質(zhì)量管理體系的正常運行； 對客戶利益或產(chǎn)品未造成嚴重影響； 不導致違反有關(guān)法律、法規(guī)的要求。例如：認證審核中的：1）有關(guān)483 機型曲軸失效的客戶抱怨, 相關(guān)的原因分析報告于2004年十月完成, 報告中規(guī)定的臨時性措施未在相應(yīng)控制計劃及作業(yè)指導書盡行規(guī)定； 2）BJ493ZLQ1項目中，合作方的進度計劃控制和溝通渠道未在項目設(shè)計計劃和進度計劃表中明確。整改建議（觀察）項：可認為是潛在的一般不符合項或可導致出現(xiàn)不符合的趨勢。一般不要求組織提出糾正措施。例如：認證審核中的：1）建議針對設(shè)備設(shè)置和維護的培訓的覆蓋范圍包括設(shè)備操作人員。2）建議在試車工序設(shè)置極限樣件，以利于試車工在發(fā)動機異響方面的培訓。1）基礎(chǔ)工作薄弱文件和記錄管理，很多部門和人員認為文件和記錄管理是小事，往往容易忽視它，實際上，我們的體系是文件化的體系，所有標準和依據(jù)都來自于文件和記錄，文件失控，就是我們整個體系失控；2）五大工具應(yīng)用能力低發(fā)動機廠經(jīng)過一年多的TS16949體系推進，對TS16949，特別是對APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA五大工具的理解和應(yīng)用有了更深入的理解，認為：該五大工具覆蓋了質(zhì)量、工藝管理控制的主要過程，其中：APQP是產(chǎn)品、過程設(shè)計的策劃控制；FMEA是通過對失效模式的分析，體現(xiàn)的是預(yù)防能力；PPAP體現(xiàn)的是對供應(yīng)商的控制；SPC是過程統(tǒng)計控制能力；MSA是測量系統(tǒng)的控制評價能力。目前，五大工具的應(yīng)用還存在很大問題，應(yīng)用能力較低，見下表：序號工具運用現(xiàn)狀存在問題點目標1APQP，產(chǎn)品方面，493ZLQ項目已按APQP完成開發(fā)；491歐3項目嚴格按照APQP流程推行。，對新產(chǎn)品或改進產(chǎn)品開發(fā)的前期工作進行點檢，將質(zhì)量問題消滅在產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)階段，避免和減少后期更改造成損失，使開發(fā)成本下降。發(fā)動機廠對APQP在具體應(yīng)用上還存在不完善之處：：對質(zhì)量成本的考慮不足，在對設(shè)計績效評價時，在關(guān)注是否按時完成的同時應(yīng)關(guān)注質(zhì)量、成本與當初目標的設(shè)定的差距；：現(xiàn)在依據(jù)的主要是國家的法律、法規(guī)，對顧客呼聲、前期市場信息考慮不足；QFD功能展開的描述不詳細；控制計劃方面：沒有樣件開發(fā)的控制計劃；、驗證、確認不充分，造成后期更改頻繁；同時因為DOE的試驗設(shè)計不充分，造成雖然試驗較多，但不一定能從試驗中得到足夠的信息；，未按項目存檔，資料檢索費時費力，在進行新的開發(fā)時不利于查找利用原有資料。%嚴格按照APQP流程進行。（或改進產(chǎn)品）投產(chǎn)時100%進行工程簽發(fā)。2FMEA發(fā)動機廠目前已完成493ZLQ、和491EQ3的DFMEA
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