體系認證知識講解(16)(編輯修改稿)
2025-07-25 12:03 本頁面
【文章內容簡介】 ISO/TS16949質量體系強調過程方法和流程管理，更加注重過程控制、成本控制、顧客管理、績效管理和員工激勵，體現了當前質量管理的主流思想。 審核結論可分為三類：嚴重不符合項、一般（輕微）不符合項和建議項。嚴重不符合：可認為與質量管理體系標準要求嚴重不符合或有較大的差距的事實，其表現為： 導致質量管理體系失效； 同一體系要求在多個部門未實施或某個、某些部門發(fā)現多個不符合項，而導致體系部門過程功能失效； 對產品質量或客戶的利益有重大影響或造成嚴重后果； 違背有關法律、法規(guī)的要求。例如：第二次內審中的：1）無法提供全廠應急計劃；2）查磨刀班平臺無編號，無校驗合格證。一般不符合：可認為是與質量管理體系標準要求輕微不符合或違反質量管理體系要求的孤立的、輕微事實，其表現為： 不影響質量管理體系的正常運行； 對客戶利益或產品未造成嚴重影響； 不導致違反有關法律、法規(guī)的要求。例如：認證審核中的：1）有關483 機型曲軸失效的客戶抱怨, 相關的原因分析報告于2004年十月完成, 報告中規(guī)定的臨時性措施未在相應控制計劃及作業(yè)指導書盡行規(guī)定； 2）BJ493ZLQ1項目中，合作方的進度計劃控制和溝通渠道未在項目設計計劃和進度計劃表中明確。整改建議（觀察）項：可認為是潛在的一般不符合項或可導致出現不符合的趨勢。一般不要求組織提出糾正措施。例如：認證審核中的：1）建議針對設備設置和維護的培訓的覆蓋范圍包括設備操作人員。2）建議在試車工序設置極限樣件，以利于試車工在發(fā)動機異響方面的培訓。1）基礎工作薄弱文件和記錄管理，很多部門和人員認為文件和記錄管理是小事，往往容易忽視它，實際上，我們的體系是文件化的體系，所有標準和依據都來自于文件和記錄，文件失控，就是我們整個體系失控；2）五大工具應用能力低發(fā)動機廠經過一年多的TS16949體系推進，對TS16949，特別是對APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA五大工具的理解和應用有了更深入的理解，認為：該五大工具覆蓋了質量、工藝管理控制的主要過程，其中：APQP是產品、過程設計的策劃控制；FMEA是通過對失效模式的分析，體現的是預防能力；PPAP體現的是對供應商的控制；SPC是過程統計控制能力；MSA是測量系統的控制評價能力。目前，五大工具的應用還存在很大問題，應用能力較低，見下表：序號工具運用現狀存在問題點目標1APQP，產品方面，493ZLQ項目已按APQP完成開發(fā)；491歐3項目嚴格按照APQP流程推行。，對新產品或改進產品開發(fā)的前期工作進行點檢，將質量問題消滅在產品開發(fā)和過程開發(fā)階段，避免和減少后期更改造成損失，使開發(fā)成本下降。發(fā)動機廠對APQP在具體應用上還存在不完善之處：：對質量成本的考慮不足，在對設計績效評價時，在關注是否按時完成的同時應關注質量、成本與當初目標的設定的差距；：現在依據的主要是國家的法律、法規(guī)，對顧客呼聲、前期市場信息考慮不足；QFD功能展開的描述不詳細；控制計劃方面：沒有樣件開發(fā)的控制計劃；、驗證、確認不充分，造成后期更改頻繁；同時因為DOE的試驗設計不充分，造成雖然試驗較多，但不一定能從試驗中得到足夠的信息；，未按項目存檔，資料檢索費時費力，在進行新的開發(fā)時不利于查找利用原有資料。%嚴格按照APQP流程進行。（或改進產品）投產時100%進行工程簽發(fā)。2FMEA發(fā)動機廠目前已完成493ZLQ、和491EQ3的DFMEA
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