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正文內(nèi)容

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案(編輯修改稿)

2024-12-13 19:35 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 可肌注又可靜注的歸入靜注類(lèi); ( 2)粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組; 26.軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用 3 糊劑為同一目錄分組; 27.貼劑,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑; 28.膜劑,含牙周緩釋膜、貼膜等; 29.栓劑, 陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組; 30.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分 31.滴耳劑; 32.滴鼻劑,含玻璃酸鈉的為不同目錄分組; 33.滴眼劑,含玻璃酸鈉的為不同目錄分組; 34.眼膏劑; 35.眼用凝膠劑; 36.滴丸劑; 37.丸劑,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸; 38.濃縮丸,含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸; 39.大蜜丸,含蠟丸; 40.植入劑,緩釋植入劑分為不同目錄分組; 41.海綿劑; 42.煎膏劑; 43.錠劑; 44.濕巾; 45.熨劑。 4 二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組 1.相同制劑按不同容量、含量分為不同分組; 2.造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組; 3.復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同分組; 4.注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于 50ml 為大容量分組,小于 50ml 為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類(lèi)不再以容量細(xì)分,主要化學(xué)成分相同,溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組,小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組,瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。 三、其他 1.長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂 肪乳分為不同分組; 2.預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組,特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組; 3.氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組; 4.腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門(mén)制定的最高零售價(jià)為不同分組, PVC 與非 PVC 包裝為不同分組; 5.不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如干擾素α 1a、α 2a、α 1b、α 2b、γ等不同亞型為不同分組; 6.中成藥制劑按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組,同方異名為同一分組 , 有效含量相差小于一倍或用法用量 5 相同 的為同一分組; 7.主要化學(xué)成分相同,命名中酸根、堿基(或者金屬元素)不同的藥品歸為同一分組,溶劑不同的歸為同一分組; 8.單方與復(fù)方制劑為不同分組,但同成分的復(fù)方制劑為同一分組; 9.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按 玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥 為不同分組; 10.臨床適應(yīng)癥不同或增加、改變適應(yīng)癥的區(qū)分為不同分組,僅按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準(zhǔn); 11.除胰島素外,帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)的藥品不單獨(dú)分組; 12.國(guó) 家發(fā)改委或江西省物價(jià)主管部門(mén)公布的物價(jià)文件備注欄中注明了原因且最高零售價(jià)不同的為不同分組; 13.主要成分含牛黃或麝香的品種,天然(含體外培育、體內(nèi)培植)與人工分為不同分組,須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)明確標(biāo)示。 1 附件 2: 名詞解釋及說(shuō)明 一、采購(gòu)平臺(tái):江西省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的簡(jiǎn)稱(chēng),指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、報(bào)名系統(tǒng)、采購(gòu)交易系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)等。 二、生產(chǎn)企業(yè):指在采購(gòu)平臺(tái)上注冊(cè),并經(jīng)審查合格,參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng) 、自行配送或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求的獲得國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理企業(yè)。 三、被授權(quán)人:指藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代表企業(yè)參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的人。 四、配送企業(yè):指具備國(guó)家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件,受生產(chǎn)企業(yè)委托,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 五、化合物專(zhuān)利藥品:指中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)化合物實(shí)體專(zhuān)利的藥品。在其專(zhuān)利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。不包括藥物組合 物專(zhuān)利、天然物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、生產(chǎn)工藝流程專(zhuān)利以及外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型等其他專(zhuān)利。 2 六、原研制藥品:指國(guó)家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品,或者國(guó)家發(fā)改委文件中未標(biāo)明原研制的單獨(dú)定價(jià)并獲發(fā)明國(guó)專(zhuān)利證書(shū)的進(jìn)口藥品視為原研制藥品。 七、單獨(dú)定價(jià)類(lèi)藥品:指國(guó)家或江西省發(fā)改委藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。 八、獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品:指自 1999 年以來(lái)獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 或國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng) 二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品,不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。 九 、國(guó)家保密處方中成藥:指科技部和國(guó)家保密局共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。 十、國(guó)家一類(lèi)新藥:獲得國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)且國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類(lèi)新藥的藥品。一類(lèi)新藥證書(shū)有正副本之分的,正本持有者認(rèn)定為一類(lèi)新藥;生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的,副本持有者認(rèn)定為一類(lèi)新藥。無(wú)正副本之分的,以新藥證書(shū)持有者為準(zhǔn)。 十一、新版 GMP 認(rèn)證藥品:指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2020 年修訂)》生產(chǎn)的藥品。 十二、歐美認(rèn)證藥品: 指獲得美國(guó) FDA 認(rèn)證證書(shū)或歐盟CGMP 認(rèn)證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn),且已向相應(yīng)國(guó)家 出口的國(guó)產(chǎn)藥品(不包括原料藥)。 十三、進(jìn)口藥品:指根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局( CFDA)公布的進(jìn)口藥品。 3 十四、 進(jìn)口藥品首仿 : 指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國(guó)外藥品生產(chǎn),并同時(shí)符合 3 個(gè)條件的藥品:證 明屬?lài)?guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市的新藥證書(shū)(或新藥批件)、首家取得國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)、現(xiàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。與已進(jìn)口藥品的通用名、劑型、規(guī)格全部相同的才可認(rèn)定進(jìn)口藥品首仿,有爭(zhēng)議需提供相關(guān)證明材料。 十五、差比價(jià):指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝等的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以 《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》(發(fā)改價(jià)格〔 2020〕 2452 號(hào))為 依 據(jù) 。 4 答案: E 答案: B 1 到 2 個(gè) 答案: D Rh 血型系統(tǒng)的敘述,錯(cuò)誤的是 胞中含 Rh 因子者稱(chēng)為 Rh 陽(yáng)性 Rh 因子者稱(chēng)為 Rh 陰性 Rh 陽(yáng)性占絕大多數(shù) Rh 凝集素是先天含有的 E. Rh 血型不合也能引起紅細(xì)胞凝集 答案: D ,血壓不會(huì)明顯下降的主要原因是 血管緊張素系統(tǒng)活動(dòng)增強(qiáng) 答案: E 5 : 答案 : D 答案: B ,水的重吸收 答案: C : 答案: A : 、甲狀旁腺、性腺 、腎上腺皮質(zhì)、甲狀腺 、甲狀腺、性腺 、性腺、腎上腺皮質(zhì) 、甲狀腺、胰島 6 答案: B ,不屬于腺垂體分泌的是: 答案: B ,最有價(jià)值的是: 反應(yīng)是否正常 答案: C : ,鞏膜發(fā)黃 ,均勻淡黃色 ,均勻黃染,角膜緣周?chē)壬? ,眼球周緣尤著 答案: D : A. 3~ 6 個(gè)月 B. 6~ 9 個(gè)月 C. 9~ 11 個(gè)月 D. 12~ 18 個(gè)月 E. 19~ 20 個(gè)月 答案: D ,腹部外形常呈: 7 答案: B A. 4~ 5 B. 2~ 5 C. 4~ 8 D. 5~ 7 E. 6~ 8 答案: A ,一般認(rèn)為腹水量超過(guò): A. 100ml B. 300ml C. 500ml D. 800ml E. 1000ml 答案: E ,下列哪一項(xiàng)是不正確的: ,動(dòng)作要輕巧 壁的起伏而移動(dòng)觸摸 答案: D ,叩擊的正確部位是: 答案: C 8 答案: C 答案: A ,手術(shù)人手員手臂消毒選用 : A. %碘酊涂抹 B. %碘酊涂抹后, 70%酒精脫碘 C. 70%酒精泡 5 分鐘 D. %新潔爾滅浸泡 5 分鐘 6 分鐘 答案: B :
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