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正文內(nèi)容

各級質(zhì)量責任制(編輯修改稿)

2025-07-24 14:13 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 品質(zhì)量管理工作的有效運行負責;對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負直接責任。:①對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權。②在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量具有裁決權。③對本部門人員、其它部門人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權。:①質(zhì)量管理體系的運行和改進結果。②質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的處理情況,顧客滿意度。③質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標準化程度。④藥品驗收準確率。⑤首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核率。⑥企業(yè)質(zhì)量信息管理的有效性。如何實現(xiàn)?:①執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱。②從事藥品質(zhì)量管理工作二年以上,在職在崗,孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務,準確掌握國家有關法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。③具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。④能獨立解決經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作進行正確判斷、指導、監(jiān)督和裁決。⑤認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。⑥持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的崗位合格證。: 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,負責藥品購進過程的質(zhì)量管理工作。 :①領導本部門按照公司的《藥品采購管理制度》,組織藥品的購進。②加強對藥品購進人員的質(zhì)量意識教育,堅持“質(zhì)量第一”的原則,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關系。③掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。④配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作,負責對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施。⑤把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,審查藥品購進計劃。⑥督促藥品購進人員嚴格執(zhí)行藥品購進程序,嚴格審查供貨單位的合法資格和所購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性;簽訂購進合同應有規(guī)定的質(zhì)量條款或與供貨單位提前簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書;按規(guī)定及時和準確做好藥品購進記錄。⑦督促藥品購進人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料,嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審核。⑧分析銷售情況,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結構。⑨每年定期會同質(zhì)量管理部門、儲運部門等對進貨情況進行質(zhì)量評審。:對藥品購進業(yè)務的合法性、所購進藥品的質(zhì)量和藥品購進質(zhì)量管理的制度的執(zhí)行情況負責。:①在符合公司有關藥品購進規(guī)定的前提下,對供貨單位和購進藥品的選擇有決定權。②對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權。③對與本部門有關的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權。:①相關質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②首營企業(yè)、首營品種資料的完整性和有效性。③違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。④藥品購進記錄的及時性和完整性。⑤供貨單位證照檔案的規(guī)范性和資料的完整性。:①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識,掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,負責藥品銷售過程的質(zhì)量管理工作。 :①負責督促藥品銷售人員審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。②執(zhí)行公司《藥品銷售的管理制度》,嚴禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品。③加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理,督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。④開展市場預測和銷售分析,及時反饋市場信息,提供給購進部門參考。⑤組織開展用戶訪問,收集、整理各種質(zhì)量信息,及時進行質(zhì)量改進。⑥加強銷售藥品的合法票據(jù)的管理,并督促銷售人員及時、準確地做好藥品銷售記錄。⑦督促本部門人員嚴格執(zhí)行《藥品不良反應報告制度》。⑧加強本部門藥品銷售人員的職業(yè)道德教育,使之正確宣傳和推銷藥品。:對藥品銷售的合法性和藥品售后服務質(zhì)量負責。: ①在符合公司有關藥品銷售規(guī)定的前提下,有權選擇銷售對象。②對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權。③對與本部門有關的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權。:①相關質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②違規(guī)銷售藥品的次數(shù)。③質(zhì)量查詢、投訴和不良反應的收集、記錄和上報情況。④藥品銷售記錄的及時性和完整性。⑤購貨單位證照檔案的規(guī)范性和資料的完整性。:①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識,掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守公司質(zhì)量管理制度,負責藥品在儲存過程中的質(zhì)量管理工作。 :①加強對全體人員的質(zhì)量意識教育 ,督促其認真執(zhí)行有關倉儲的各項質(zhì)量管理制度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。②嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及藥品按儲存條件專庫、分類存放,確保藥品質(zhì)量。③督促員工嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范搬運和堆垛藥品的操作。④關注質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系處理。⑤配合質(zhì)量管理部門開展對本部門的質(zhì)量檢查和考核工作,負責對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施。⑥加強庫房場地、設施、設備的建設和管理,努力提高倉儲能力,適應公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要。⑦每年定期會同質(zhì)量管理部、采購部對進貨情況質(zhì)量評審。:對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和所保管藥品的質(zhì)量負責。:①對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權。②對與本部門相關的質(zhì)量管理制度和工作程序的修訂有建議權。:①相關質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②在庫藥品儲存的規(guī)范性。③在庫藥品養(yǎng)護的規(guī)范性。④藥品出庫復核的準確性、規(guī)范性。⑤倉庫設施設備管理的規(guī)范性。:①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識,掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守公司質(zhì)量管理制度,負責藥品在運輸過程中的質(zhì)量管理工作。 :①領導本部門按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則,組織藥品的運輸。②加強對本部
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