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正文內(nèi)容

藥品管理:物流管理基本知識(編輯修改稿)

2025-07-21 05:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。7層,其強(qiáng)度高、不易產(chǎn)生破裂和皺紋。袋包裝袋包裝是日益見多的藥品軟包裝形式,是在一臺機(jī)器上完成藥用薄膜制袋、充填、封口和切斷等工藝。袋包裝可用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。雙鋁包裝雙鋁包裝是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間,然后熱合密封、沖裁成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性,所以雙鋁包裝對要求密封或遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝具有很大的優(yōu)越性。水針劑塑料包裝目前水針劑塑料包裝已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質(zhì)瓶包裝軟質(zhì)瓶主要應(yīng)用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型。輸液軟質(zhì)瓶也常用PP無毒塑料。酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物。藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)。軟膏類包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、優(yōu)質(zhì)印字的塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管、低質(zhì)不印字塑料管,將是膏劑軟包裝發(fā)展的方向。17三、藥品包裝性能要求保護(hù)性(1)機(jī)械強(qiáng)度:沖擊強(qiáng)度、壓縮、抗拉強(qiáng)度、破裂強(qiáng)度;(2)隔離性:防潮性、氣體阻隔性、遮光性、保香性:(3)穩(wěn)定性:耐高溫性、耐光性、抗寒性、抗化學(xué)腐蝕性、耐老化性。安全衛(wèi)生性:不含有害物質(zhì)及毒性添加劑,不產(chǎn)生雜質(zhì)。非反應(yīng)性:不與內(nèi)裝藥劑發(fā)生反應(yīng)或吸收。作業(yè)性:適合包裝設(shè)備加工。簡便性:易開封。商品性:透明、光澤度明顯。易廢棄性:體積減少,環(huán)保性好。經(jīng)濟(jì)實(shí)惠性:生產(chǎn)效率性、包裝基材成本低等。四、藥品包裝設(shè)計(jì)包裝設(shè)計(jì)是醫(yī)藥包裝的核心問題,它包括結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和裝潢設(shè)計(jì)兩大部分內(nèi)容。在當(dāng)今大量生產(chǎn)和大量消費(fèi)的前提下,隨著新的包裝材料的開發(fā)和普及,特別是復(fù)合材料的開發(fā)和普及,包裝機(jī)械向著多樣化方向發(fā)展,并由單頂作業(yè)向著連續(xù)作業(yè)系統(tǒng)方向發(fā)展,由連續(xù)作業(yè)系統(tǒng)向著與產(chǎn)品生產(chǎn)相聯(lián)貫的系統(tǒng)發(fā)展、向著由電腦控制的高速自動化方向發(fā)展。因此,藥品品種越來越多,銷售的范圍越來越廣,對它的運(yùn)輸、貯存要求越來越高,即包裝既具保護(hù)功能又必具促銷功能。要起到無聲銷售員的作用。18藥品內(nèi)包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)包括造型與結(jié)構(gòu)兩個(gè)方面的問題:造型是為了制品保持特殊狀態(tài),即無論是固體、粉末、液體還是氣體類的制劑,通過包裝使它成為具特異形態(tài)的立體。這樣既便于貯運(yùn)又有產(chǎn)品特色,既穩(wěn)定又漂亮,即有強(qiáng)度又美那大方,功能既齊備而結(jié)構(gòu)又簡單,既高雅又價(jià)廉。包裝品的結(jié)構(gòu)要根據(jù)制劑所含藥物性質(zhì)、劑型以及臨床使用要求來考慮,當(dāng)然也要根據(jù)包裝材料的性質(zhì)來考慮。所以,在設(shè)計(jì)前必先了解包裝對象,并遵守下列原則:⑴包裝材料的選擇:在制定包裝計(jì)劃時(shí),對包裝材料的選擇是一個(gè)最為重要的問題。選擇條件是:①要適合制劑成品形態(tài)需要;②要與制劑自身類別和特性相宜;③要對制劑有較高的保護(hù)程度,利于貯運(yùn);④與商品重量相適應(yīng);⑤考慮成本;⑥與制藥廠的生產(chǎn)條件相宜。⑵生產(chǎn)適應(yīng)性:在選定包裝材料、包裝形式之后,就要計(jì)劃印刷、制作工藝。這必與工廠現(xiàn)有設(shè)備、技術(shù)條件相適應(yīng)。尤其是包裝作業(yè),要根據(jù)制劑劑型特性和設(shè)備條件來選定包裝結(jié)構(gòu)和包裝作業(yè)形式。⑶運(yùn)輸與保管:包裝物與商品同樣地需要運(yùn)輸、保管、所以在進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)時(shí),對包裝物自身也應(yīng)考慮:①要有耐久性;②面積要小;②體重輕;④便于堆碼;⑥對被包物保護(hù)性強(qiáng)。⑷保護(hù)性能:包裝最主要的目的是保護(hù)商品。藥品貯運(yùn)周期校長,其間遭破壞的主要原因有二:①在流轉(zhuǎn)過程中包裝物受到壓力、震動、雨淋、日曬;⑧選材不當(dāng),引起內(nèi)裝物身自變化。⑸陳列效果:包裝的陳列效果在競爭銷售中起巨大作用。而在陳列效19果上包裝造型設(shè)計(jì)常常是最引人注目的。⑹方便使用:藥物是用來防病治病的,不僅要療效確切,還需臨床使用方便,既方便分取,又無危險(xiǎn)。⑺經(jīng)濟(jì)效益:藥品商品包裝大體有三類:內(nèi)包裝、中包裝、外包裝,要仔細(xì)考慮各自在保護(hù)、銷售、陳列、運(yùn)輸諸方面的功能,加以分別設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)時(shí)要從經(jīng)濟(jì)效益出發(fā),正確選擇包裝的造型與結(jié)構(gòu)。藥品包裝的裝潢設(shè)計(jì)⑴包裝裝潢的作用裝潢是傳達(dá)信息的媒介物。藥品包裝除保護(hù)藥品(防潮、防光、防震、防損、防污染等)、方便貯運(yùn)以外,還需要準(zhǔn)確地將藥品的屬性、功能、質(zhì)量、用途、用法、治療對象等信息傳達(dá)給人們。裝潢即運(yùn)用藝術(shù)手段,生動而鮮明地將藥品屬性和各種信息傳達(dá)出來與人們進(jìn)行視覺交換,引起消費(fèi)者的注意、記意、興趣和愛好,即產(chǎn)生誘惑力,使包裝從一般的保護(hù)、美化到具推銷的作用。另方面,科學(xué)的高水平的裝潢對人們的心理會產(chǎn)生良好的影響,可以推動社會的精神文明建設(shè)。⑵藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)的原則藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)同結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)一樣,應(yīng)遵循“十字方針——科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、牢固、美觀、適銷”。科學(xué)化系指選材、造型、規(guī)格、方法、裝潢皆合理。裝潢設(shè)計(jì)的合理性,主要表現(xiàn)在它所能傳達(dá)出的信息是否完整而清楚。從內(nèi)容來講是否包括了共性和個(gè)性的各個(gè)方面,即是一個(gè)完整標(biāo)簽的全部內(nèi)容與項(xiàng)目;從表現(xiàn)手法和形式來講它應(yīng)該主次信息分明,能快、準(zhǔn)、強(qiáng)烈地將重點(diǎn)信息——藥品名稱及屬性傳達(dá)出來。在視覺上給人們以簡明20直觀、注目、美觀大方且具個(gè)性的印象;在心理上要能有刺激性和新意之感受,方能促進(jìn)人們迅速而準(zhǔn)確無誤地選到急需的藥品。⑶裝潢設(shè)計(jì)的內(nèi)容和形式裝潢設(shè)計(jì)是以色彩、圖案、文字為工具,采用藝術(shù)手法,將一個(gè)藥品之品名,商標(biāo)、衛(wèi)生部門批文號,主要成分、裝量、功能主治、用法用量、禁忌、廠名、批號、有效期及特殊標(biāo)志等內(nèi)容集中表現(xiàn)于包裝容器的表面。色彩:它是傳達(dá)信息的第一視覺印象,比文字更具概括力。裝潢用色有對比色、強(qiáng)調(diào)色、形象色、象征色、標(biāo)志色、輔助色,但皆須注意其基色的明度、純度、色相三個(gè)屬性,以便使整個(gè)裝潢的色調(diào)產(chǎn)生:跳動感、速度感、立體感、面積感、協(xié)調(diào)感。給人以嚴(yán)肅、科學(xué)、符合色彩心理學(xué)觀點(diǎn)、美觀、恰當(dāng)?shù)挠∠?。如要突出品名,需使用對比度大的色調(diào)來區(qū)別底色與藥品。圖形:是直接表達(dá)藥品內(nèi)容的形式,給人的視覺印象亦深。它用點(diǎn)、線、面組成特殊幾何圖形,或?qū)⑸虡?biāo)、品名、廠名等設(shè)計(jì)成獨(dú)特的圖形、或選擇具典型代表性的畫等具有特定意義的圖案來表現(xiàn)藥品的屬性、內(nèi)容、治療對象和美化包裝。如有的廠生產(chǎn)的蛇膽川貝液,盆子上畫了一條蛇,很遠(yuǎn)就給人一個(gè)蛇制劑的印象。文字:是傳達(dá)藥品信息最古老、最直接、最具體而詳細(xì)的形式,也是一種最基本的傳達(dá)信息的符號,也是一種奇妙的圖案,不論拼音字、方塊字皆可組合成藝術(shù)的形式。21五、我國藥品包裝發(fā)展趨勢綠色包裝綠色包裝是指不會造成環(huán)境污染或惡化的商品包裝。當(dāng)前世界各國對環(huán)保的意識日漸增強(qiáng),特別是一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家出于對環(huán)保的重視將容易造成環(huán)境污染的包裝也列入限制進(jìn)口之列,而成為非關(guān)稅壁壘的手段之一。例如,德國、意大利均禁止使用PVC做包裝材料的商品進(jìn)口。20世紀(jì)80年代工業(yè)國家提出了綠色包裝的“3R”原則,即減量化(Reduce)、重復(fù)使用(Reuse)和再循環(huán)(Recycle)。90年代又提出“1D”原則,即包裝材料應(yīng)“可降解”(Degradable)。根據(jù)上述原則綠色包裝應(yīng)符合節(jié)省材料、資源和能源,廢棄物可降解,不致污染環(huán)境,對人體健康無害等方面的要求。來自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的白色污染。對于白色污染,現(xiàn)在開發(fā)的新型可降解包裝材料雖解決了一些問題,但對藥品來說,要更換包裝材料,至少還要進(jìn)行3年的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),可見這一工作任重道遠(yuǎn)。環(huán)境調(diào)節(jié)包裝所謂環(huán)境調(diào)節(jié)包裝是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。例如有封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。這些包裝通常能更好地保護(hù)藥品,延長藥品的保質(zhì)期。少計(jì)量包裝為方便配藥,要求包裝具有準(zhǔn)確計(jì)量的作用,即少計(jì)量包裝。少計(jì)量包裝包括具有計(jì)量功能的包裝材料(如軟管中的少計(jì)量軟管) 和一次性用量包裝,后一種是常見的少計(jì)量包裝。如復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)22的發(fā)展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性。軟包裝據(jù)美國華盛頓軟包裝協(xié)會報(bào)道:“展望未來5年內(nèi),藥品包裝市場是軟包裝第二經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),除了醫(yī)療用的自身發(fā)展勢頭強(qiáng)勁外,可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝替代散裝或瓶裝藥品的包裝將增長”。而目前我國軟包裝材料在藥品包裝方面的發(fā)展勢頭較好,目前的藥品鋁箔泡罩包裝,除要發(fā)展多色鋁箔包裝印刷工藝外,還應(yīng)加快發(fā)展泡罩包裝材料塑料硬片。系列化包裝藥品包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對藥品進(jìn)行包裝,如泡罩包裝可通過板塊尺寸及鋁箔畫面有關(guān)要素的變化達(dá)到系列包裝。高阻隔包裝高阻隔包裝就是利用阻隔性能優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍,而我國自20世紀(jì)80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。所以,發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢。無菌包裝無菌包裝就是在無菌環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進(jìn)行殺菌的一種包裝方法,多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥效、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本等優(yōu)點(diǎn)。23抗菌包裝盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的,但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質(zhì)期,保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝,以抑制細(xì)菌污染,這也將成為藥品軟包裝發(fā)展的方向之一。納米包裝納米包裝改變了傳統(tǒng)技術(shù),能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性。納米紙、聚合物基納米復(fù)合材、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領(lǐng)域。第三節(jié) 運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)輸包裝定義為:以滿足運(yùn)輸儲存要求為主要目的包裝。它具有保障商品的安全、方便儲運(yùn)裝卸、加速交接和檢驗(yàn)的作用。它既是保證運(yùn)輸、儲存安全的條件,又是提高裝卸、儲存作業(yè)效率的物質(zhì)基礎(chǔ)。一、儲運(yùn)包裝的結(jié)構(gòu)商品儲運(yùn)包裝的結(jié)構(gòu)是指商品儲運(yùn)包裝的空間特征,即它的各個(gè)組成部分間相互作用、相互聯(lián)系的內(nèi)在方式,通常在包裝操作中最后形成。商品儲運(yùn)包裝的結(jié)構(gòu)要素就是指其結(jié)構(gòu)的各個(gè)織成部分,通常認(rèn)為,商品儲運(yùn)包裝是由其技法,材料、造型、標(biāo)志四大要素組成的。商品儲運(yùn)包裝技法24商品儲運(yùn)包裝技法是指包裝操作時(shí)所采用的技術(shù)和方法。通過商品儲運(yùn)包裝技法,才能使小包裝件或商品和儲運(yùn)包裝件組成為一個(gè)整體,儲運(yùn)包裝技法往往與包裝設(shè)備聯(lián)系在一起,有時(shí)它的完成還需要一些輔助材料如襯墊材料、防潮材料,防銹材料、包扎材料等。商品儲運(yùn)包裝技法還包括包裝操作中所完成的一系列工作,像量放、排列、加固、捆扎等,以及包裝操作中所采用的種種技術(shù)措施,像緩沖、保鮮、防銹,防水,防霉等。商品儲運(yùn)包裝技法是形成儲運(yùn)包裝件的一個(gè)關(guān)鍵性要素。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,很多先進(jìn)技術(shù)在這里得到應(yīng)用,使商品儲運(yùn)包裝技法的作用越來越重要。商品儲運(yùn)包裝材料狹義地講,儲運(yùn)包裝材料是指制作包裝容器所采用的材料,而從廣義來說,儲運(yùn)包裝材料是指形成儲運(yùn)包裝件中所采用的各種材料,包括制作包裝容器所用的各種材料,制作包裝標(biāo)志所用的材料,以及應(yīng)用包裝技法中所采用的各種輔助材料。包裝材料和造型設(shè)計(jì)相結(jié)合就形成包裝容器。且由于包裝材料對容器的特點(diǎn)影響較大,儲運(yùn)包裝容器常以包裝材料來分類,如分為木箱、紙箱、鐵桶、木桶等。商品儲運(yùn)包裝造型(形體設(shè)計(jì))商品儲運(yùn)包裝造型是指儲運(yùn)包裝所采用的實(shí)體形態(tài),包括包裝形狀和尺寸。目前,造型的主要形式是方形的箱、不定形的袋和圓柱形的桶。進(jìn)行儲運(yùn)包裝的造型設(shè)計(jì),需要充分考慮商品的特點(diǎn)、包裝材料、包裝技法25答。商品儲運(yùn)包裝標(biāo)志商品儲運(yùn)包裝標(biāo)志是指在儲運(yùn)包裝件外部制作的特定記號或說明,其主要作用是便于在物流管理中識別和辨認(rèn)貨物,良好的儲運(yùn)包裝標(biāo)志能加速貨物交接和點(diǎn)驗(yàn)。任何一個(gè)儲運(yùn)包裝件都是在考慮如何適應(yīng)商品的特點(diǎn)和具體物流需要后,將四個(gè)要素以不同方式巧妙地結(jié)合在一起,從而形成不同的儲運(yùn)包裝。二、流通環(huán)境對儲運(yùn)包裝的影響商品的運(yùn)輸涉及到商品流通的范圍。我國國土面積大,運(yùn)輸環(huán)境差異較大,主要表現(xiàn)為:不同地區(qū)的氣候環(huán)境相差很大;各種運(yùn)輸工具的性能差異大;各種路途的差別,如公路有高速公路、一級路面、二級路面以及鄉(xiāng)村的等外路,將直接影響車輛的運(yùn)轉(zhuǎn)和裝卸。這些環(huán)境因素都會對儲運(yùn)包裝產(chǎn)生影響。具體說來,運(yùn)輸
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