具有質(zhì)控功能的新型精子分析儀的創(chuàng)新設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2025-07-21 03:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 . 創(chuàng)新設(shè)計(jì)精子活力3類4級(jí)的分類系統(tǒng)手冊(cè)第5版推薦的精子運(yùn)動(dòng)3級(jí)分類方法，具有基于人工方法的實(shí)際可操作性，因?yàn)槿斯^(qū)分a、b級(jí)精子是困難的。手冊(cè)第4版[9]提出的4級(jí)分類系統(tǒng)已經(jīng)得到大量臨床觀察結(jié)果的支持：只有那些具有特殊運(yùn)動(dòng)形式的精子才能穿透宮頸黏液[10]。CASA也證實(shí)，快速運(yùn)動(dòng)精子的濃度和妊娠率呈正相關(guān)[11]。手冊(cè)第5版對(duì)前向運(yùn)動(dòng)（PR）的定義是：精子主動(dòng)地呈直線或沿一大圓周運(yùn)動(dòng)，不管其速度如何。肉眼在顯微鏡下只能評(píng)估精子的曲線運(yùn)動(dòng)速度（VCL），幾乎所有CASA都能夠測(cè)量人工難以觀察的精子直線運(yùn)動(dòng)速度（VSL）。我們認(rèn)為，VSL比VCL更能體現(xiàn)精子是否“呈直線運(yùn)動(dòng)”。手冊(cè)第5版提及的CASA術(shù)語中還有2個(gè)判斷精子是否主動(dòng)地呈直線運(yùn)動(dòng)的輔助指標(biāo)：（1）VSL與VCL的比值，即直線性（LIN），LIN=VSL/VCL,LIN值越大精子直線運(yùn)動(dòng)狀況越好；(2) VSL與VAP(平均運(yùn)動(dòng)速率)的比值，即前向性（STR），STR=VSL/VAP,STR值越大精子直線運(yùn)動(dòng)狀況越好。由于國內(nèi)普遍使用了CASA，而且在不孕不育癥的診療流程中，普遍強(qiáng)調(diào)快速前向運(yùn)動(dòng)精子總數(shù)的重要性。所以，必須完善精子運(yùn)動(dòng)的分類系統(tǒng)，彌補(bǔ)手冊(cè)第5版推薦的精子活力等級(jí)評(píng)估系統(tǒng)的不足。結(jié)合手冊(cè)第4版對(duì)精子運(yùn)動(dòng)速度的規(guī)定和手冊(cè)第5版對(duì)精子運(yùn)動(dòng)分類的定義，我們?cè)O(shè)計(jì)的新型CASA把精子活力分成3類4級(jí)。具體方法是：（1）把VSL=0的精子定義為不動(dòng)精子（IM）；（2）把VSL＜5μm/s，或VSL在525μm/s之間，但直線性(LIN)或前向性(STR)差的精子（LIN≤≤），定義為非前向運(yùn)動(dòng)精子（NP）；（3）把VSL＞25μm/s，或VSL在525μm/s之間，但直線性和前向性好的精子（LIN＞＞），定義為前向運(yùn)動(dòng)精子（PR）；（4）把PR中直線運(yùn)動(dòng)速度較快的的一部分精子，即VSL＞35μm/s的精子，定義為快速前向運(yùn)動(dòng)精子，額外統(tǒng)計(jì)出來供臨床醫(yī)生參考。這樣的3類4級(jí)設(shè)計(jì)思路，不僅完善了手冊(cè)第5版判斷精子是否呈直線運(yùn)動(dòng)的條件，而且保留了手冊(cè)第4版精子活力分類中a級(jí)精子具有臨床實(shí)用價(jià)值的優(yōu)點(diǎn)，有助于平衡中國學(xué)術(shù)界對(duì)手冊(cè)第5版不統(tǒng)計(jì)a級(jí)精子的意見分歧。上述精子運(yùn)動(dòng)3類4級(jí)的分類系統(tǒng)在軟件編程上并無困難，而要把單個(gè)精子的運(yùn)動(dòng)軌跡圖與相關(guān)參數(shù)結(jié)合視頻片段的重復(fù)播放進(jìn)行分類合理性和正確性的驗(yàn)證，就對(duì)軟件編程提出了很高的要求。新型CASA很好地解決了這些問題。當(dāng)然，運(yùn)動(dòng)參數(shù)臨界值的設(shè)定是人為的，可以通過多中心大樣本的研究工作結(jié)果進(jìn)行修正。4. 增加統(tǒng)計(jì)學(xué)處理功能手冊(cè)第5版認(rèn)為：CASA分析儀應(yīng)當(dāng)鏈接能進(jìn)行數(shù)據(jù)整合和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的計(jì)算機(jī)軟件。新型CASA增加的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理功能，包括：（1）符合手冊(cè)第5版規(guī)定的全部統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法；（2）能自動(dòng)對(duì)精子濃度、活力、形態(tài)的兩次抽樣標(biāo)本的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行95%可信區(qū)間檢驗(yàn)并以均值出報(bào)告；（3）對(duì)通不過可信區(qū)間檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)則提醒重新抽樣，并拒絕用均值出報(bào)告；（4）對(duì)檢測(cè)精子總數(shù)不足400條的樣本分析會(huì)自動(dòng)計(jì)算抽樣誤差并在報(bào)告上注明。為此，我們進(jìn)行了一系列的對(duì)比研究項(xiàng)目，以西班牙產(chǎn)精子分析儀（SCA）和新型CASA做對(duì)比，全部采用手冊(cè)第5版的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），每個(gè)環(huán)節(jié)都作嚴(yán)格要求，比較濃度、活力和形態(tài)（統(tǒng)一參數(shù)），每個(gè)標(biāo)本分別做單次比較、2次重復(fù)抽樣者以均值比較（檢測(cè)數(shù)據(jù)必須通過95%可信區(qū)間，高濃度樣本要稀釋）。CASA增加這樣的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理功能需要有極大的勇氣，因?yàn)闊o論軟件還是硬件，任何一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)都會(huì)影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信區(qū)間通過率，從而讓使用者質(zhì)疑CASA的質(zhì)量。針對(duì)嚴(yán)重的偏差，新型CASA有人工干預(yù)分析錯(cuò)誤的校正功能，幫助判讀結(jié)果；但新型CASA有質(zhì)控功能，又可以驗(yàn)證人工干預(yù)的正確性。一旦形成報(bào)告，所有數(shù)據(jù)無法更改，這保證了檢測(cè)結(jié)果的溯源性，并確保結(jié)果完全可信。新型CASA所具有的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理功能，是檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性的質(zhì)量保證措施，為全世界同類產(chǎn)品中的創(chuàng)舉，將引領(lǐng)CASA功能設(shè)計(jì)的潮流。5. 將計(jì)算機(jī)全自動(dòng)技術(shù)用于精子形態(tài)分析手冊(cè)第5版規(guī)定：頭和尾都正常的精子才認(rèn)為是正常的，所有處于臨界形態(tài)的精子應(yīng)該認(rèn)為是異常。手冊(cè)第5版同時(shí)也承認(rèn)：精子形態(tài)分析具有主觀性，難以標(biāo)準(zhǔn)化。手冊(cè)第5版的編者Auger認(rèn)為：將視頻顯微掃描技術(shù)和計(jì)算機(jī)視覺結(jié)合起來，是唯一能夠評(píng)估精子生物統(tǒng)計(jì)學(xué)連續(xù)性的方法[12]。Baker也認(rèn)為：精子分析儀將全自動(dòng)化技術(shù)引入
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