【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有質(zhì)量保證合同的采購(gòu)物資，合同中應(yīng)規(guī)定物資詳細(xì)技術(shù)要求和交付時(shí)提供的質(zhì)量證明清單。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組評(píng)定記載事項(xiàng)6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性10)企業(yè)應(yīng)制訂和執(zhí)行生產(chǎn)、交付及安裝階段標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的程序a) 有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的程序并貫徹執(zhí)行。b) 在規(guī)定有可追溯要求的場(chǎng)合，每個(gè)或每批產(chǎn)品都有特定的標(biāo)記，該標(biāo)記應(yīng)有記錄，如：采購(gòu)貨物貨源號(hào)、批號(hào)、進(jìn)貨檢驗(yàn)號(hào)、流程卡（或隨工單）順序號(hào)、各類檢驗(yàn)、試驗(yàn)的單個(gè)或批次號(hào)等，未經(jīng)檢驗(yàn)使用的加工件或產(chǎn)品的標(biāo)記、編號(hào)等。7過(guò)程控制11)生產(chǎn)和安裝過(guò)程應(yīng)有過(guò)程文件。a) 過(guò)程有過(guò)程文件、作業(yè)指導(dǎo)書或操作卡（或圖樣、樣件）。b) 操作人員熟悉并能正確執(zhí)行文件，文實(shí)相符。12)確定直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)和安裝過(guò)程，保證這些過(guò)程處于受控狀態(tài)；特殊過(guò)程有工作程序并進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。a)建立關(guān)鍵過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)。b)關(guān)鍵過(guò)程有作業(yè)指導(dǎo)書，在生產(chǎn)和安裝過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品主要特性和關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。c) 質(zhì)量控制點(diǎn)，有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和管理圖表，對(duì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析和采取糾正措施，控制效果明顯，過(guò)程質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定。d) 對(duì)特殊過(guò)程有工作程序，操作人員和檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)并有資格證書，操作考核合格。有持續(xù)監(jiān)控內(nèi)容、方法和要求的程序，有執(zhí)行和檢驗(yàn)記錄?！?3)生產(chǎn)和安裝必備的工裝、設(shè)備及器具齊全，并經(jīng)檢定，其技術(shù)性能滿足生產(chǎn)要求，并且布局合理。a) 生產(chǎn)和安裝必備的工裝、設(shè)備和檢測(cè)器具齊全，布局合理，各工序間無(wú)相互干擾和影響。b) 工裝、設(shè)備和檢測(cè)器具按程序規(guī)定進(jìn)行檢定，有合格，限用或準(zhǔn)用標(biāo)志，并在有效期內(nèi)，其技術(shù)性能應(yīng)滿足工藝文件規(guī)定的要求。c) 非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備要制訂檢定程序，并進(jìn)行檢定，其技術(shù)性能應(yīng)滿足工藝文件規(guī)定的要求。d) 抽查三臺(tái)檢測(cè)器具和三臺(tái)工裝、設(shè)備進(jìn)行核實(shí)。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組評(píng)定記載事項(xiàng)8檢驗(yàn)和試驗(yàn)△14)按物資采購(gòu)文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證規(guī)定，對(duì)進(jìn)廠的主要原材料、零部件進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證 、合格后方可入庫(kù)和投入使用。a) 按物資采購(gòu)文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定，對(duì)進(jìn)廠的主要原材料、零部件進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證，有檢驗(yàn)、驗(yàn)證記錄和報(bào)告以及接收或拒收時(shí)處理意見(jiàn)和審批手續(xù)。b）與供方有質(zhì)量保證合同時(shí)，供方應(yīng)按合同規(guī)定辦理，提供物資質(zhì)量證明文件，這些文件如符合要求時(shí)，可作為物資符合采購(gòu)文件的憑證。15)按規(guī)定程序要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的在制品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)記。a) 確定過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)和過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)記錄和報(bào)告。b) 對(duì)過(guò)程有監(jiān)督和控制要求，保證未經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和無(wú)合格結(jié)論的制品不能轉(zhuǎn)入下一過(guò)程。16)在制品、半成品，應(yīng)分類存放，存放條件、存放周期符合規(guī)定要求、標(biāo)志明顯。a)在制品、半成品應(yīng)分類存放，標(biāo)志明顯。b)有存放條件、存放周期規(guī)定，并符合規(guī)定要求。c) 對(duì)不合格品進(jìn)行有效隔離,標(biāo)志和盛器顏色醒目。△17)制訂和執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定程序進(jìn)行產(chǎn)品的交收檢驗(yàn)和例行試驗(yàn)。a) 有檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序文件。b) 有產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范。c) 按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、交收檢驗(yàn)和例行檢驗(yàn)。d) 無(wú)試驗(yàn)室的企業(yè)，例行檢驗(yàn)可委托具備檢驗(yàn)和試驗(yàn)條件的國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的試驗(yàn)室承擔(dān)，應(yīng)有委托例行檢驗(yàn)協(xié)議書。e) 檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)齊全，項(xiàng)目、方法符合規(guī)定要求。f) 整機(jī)有一次交驗(yàn)合格率和直通率，并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)要求。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組 評(píng)定記載事項(xiàng)△18)檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員熟悉檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品檢測(cè)、試驗(yàn)技術(shù)。a) 檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求，并能按檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)、試驗(yàn)指導(dǎo)書正確操作。b)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄及報(bào)告的數(shù)據(jù)填寫完整、準(zhǔn)確，抽查近12個(gè)月內(nèi)的記錄、報(bào)告。c)從庫(kù)房中隨機(jī)抽取少量合格 品檢驗(yàn)其性能、標(biāo)志、包裝等是否符合企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。d) 檢驗(yàn)、試驗(yàn)等崗位上有檢驗(yàn)、試驗(yàn)指導(dǎo)書和操作卡。19)企業(yè)應(yīng)建立并 保管好采購(gòu)物資、在制品和成品的各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。a) 各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄及報(bào)告的數(shù)據(jù)應(yīng)完整齊全，并分類保管，無(wú)破損和丟失。b) 記錄、報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整，各種數(shù)據(jù)準(zhǔn)確并填寫清楚、審核簽字和批準(zhǔn)放行等手續(xù)齊全。9檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備20)制訂和執(zhí)行生產(chǎn)、安裝的檢驗(yàn)與試驗(yàn)的工裝、設(shè)備和檢測(cè)器具的控制、檢定與維修程序。a) 有工裝、設(shè)備和檢測(cè)器具的控制、檢定及維修程序。b)有按程序規(guī)定執(zhí)行的各種記錄。△21)各類檢驗(yàn)、試驗(yàn)所必備的檢測(cè)器具和試驗(yàn)設(shè)備齊全，技術(shù)性能滿足要求。a) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)所必備的檢測(cè)器具與試驗(yàn)設(shè)備齊全。b) 檢驗(yàn)器具和試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)定期檢定，其準(zhǔn)確度、精密度滿足產(chǎn)品要求，并有表明檢定結(jié)果的標(biāo)記或識(shí)別記錄。c) 抽查三臺(tái)檢測(cè)器具和三臺(tái)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，其檢定證書及準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。22)檢測(cè)室和試驗(yàn)室的檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)符合要求a) 檢測(cè)室和試驗(yàn)室環(huán)境條件應(yīng)符合要求，有近6個(gè)月以上的環(huán)境條件記錄。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組 評(píng)定記載事項(xiàng)23)制定和執(zhí)行檢定程序，對(duì)所有檢測(cè)器具按規(guī)定的檢定周期，根據(jù)國(guó)家規(guī)定的檢定規(guī)程和認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行檢定。a) 按法定量值傳遞或溯源規(guī)定，制訂檢測(cè)器具量值傳遞圖。b) 確定檢測(cè)器具的檢定周期，并制定年度周期檢定計(jì)劃。c) 國(guó)家尚無(wú)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的量器，對(duì)其準(zhǔn)確度和精密度，企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的校準(zhǔn)依據(jù)或證實(shí)辦法，并有校準(zhǔn)和定期復(fù)驗(yàn)記錄。24)企業(yè)內(nèi)傳遞的量值,應(yīng)符合有關(guān)計(jì)量法規(guī)的規(guī)定.a) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具應(yīng)有計(jì)量部門頒發(fā)的計(jì)量建標(biāo)證書.b) 標(biāo)準(zhǔn)量器具按要求妥善保管,并能定期檢定，計(jì)量檢定人員持有相關(guān)門類有效的計(jì)量證書.c) 其標(biāo)準(zhǔn)量器具室要有6個(gè)月以上環(huán)境條件記錄,并符合要求.d) 抽查計(jì)量器具檢定記錄,應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簽字批準(zhǔn)手續(xù)齊全。25)檢測(cè)器具和設(shè)備應(yīng)編號(hào)建檔。a) 檢測(cè)器具和設(shè)備應(yīng)編號(hào)建檔。b) 檔案內(nèi)應(yīng)有技術(shù)說(shuō)明書、維修保養(yǎng)記錄、檢查記錄（或檢定證書）、校準(zhǔn)記錄、使用臺(tái)時(shí)記錄。c) 各抽三臺(tái)檢測(cè)器具和設(shè)備進(jìn)行核實(shí)。10檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)26)產(chǎn)品的各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)有識(shí)別標(biāo)記a) 有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)識(shí)別程序，用標(biāo)記、批準(zhǔn)印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、流程卡（或隨工單）、檢驗(yàn)記錄、放置地點(diǎn)或其他方法表示產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格或不合格。b) 標(biāo)記應(yīng)清楚、保持完好。c) 記錄中應(yīng)明示負(fù)責(zé)合格品放行的檢驗(yàn)部門或授權(quán)的檢驗(yàn)員。11不合格品的控制27)制訂和執(zhí)行不合格品控制程序，防止誤用不合格品。a) 有不合格品的控制程序，其中包括不合格品的鑒別、文件記錄、評(píng)審、隔離、處理。規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行復(fù)檢的職責(zé)和對(duì)其處理的權(quán)限。b) 有不合格品返修后使用的申請(qǐng)和批準(zhǔn)手續(xù)。c) 返修或返工后的產(chǎn)品按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)，并有檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組 評(píng)定記載事項(xiàng)12搬運(yùn)、貯存和包裝28)對(duì)進(jìn)貨物資、在制品及成品在生產(chǎn)和安裝過(guò)程中以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)過(guò)程中的搬運(yùn)應(yīng)制訂控制程序，并貫徹執(zhí)行。a) 有搬運(yùn)控制程序，程序中還應(yīng)明確規(guī)定使用的手段（盛器、容器、貨盤、箱、盒等和搬運(yùn)設(shè)備）、對(duì)易損壞件或精密件的適當(dāng)防護(hù)辦法，經(jīng)過(guò)有腐蝕環(huán)境搬運(yùn)時(shí)的防護(hù)措施、搬運(yùn)路線和防止漏掉加工工序或檢驗(yàn)點(diǎn)以及防止丟失物資的措施。b) 現(xiàn)場(chǎng)檢查貫徹執(zhí)行情況，文實(shí)相符。29)有物資貯存控制、入庫(kù)驗(yàn)收、貯存保管和發(fā)放管理等（包括在制品、半成品和成品的貯存管理）。a) 有物資貯存控制、入庫(kù)驗(yàn)收、貯存保管和發(fā)放管理等程序。b) 貯存物資的入、出庫(kù)手續(xù)齊全（有檢驗(yàn)批號(hào)或單個(gè)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的證明文件），帳、物、卡相符，在有效期內(nèi)發(fā)貨使用。c) 各類物品都有明示的貯存期限；庫(kù)房?jī)?nèi)無(wú)廢次品和未檢品存放，或者這些物品已嚴(yán)格隔離，標(biāo)記明顯。d) 各類庫(kù)房整潔、物資分類存放、堆放合理，標(biāo)記明顯，貯存環(huán)境條件符合要求。有安全和消防措施。30)有包裝控制程序，對(duì)包裝、防護(hù)過(guò)程進(jìn)行控制，以保證產(chǎn)品包裝符合設(shè)計(jì)要求。a) 有包裝控制程序，包括對(duì)進(jìn)貨物資的包裝。b) 產(chǎn)品的包裝、防護(hù)（包括交付運(yùn)輸時(shí)的包裝、防護(hù)）應(yīng)符合文件要求，包裝上的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)清晰、耐久。13質(zhì)量記錄31)制訂質(zhì)量記錄的管理程序，并貫徹執(zhí)行。a) 有質(zhì)量記錄的鑒別、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理的程序。b) 質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)有質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、可靠，能準(zhǔn)確地區(qū)分是屬何種產(chǎn)品，何種情況下收集的記錄。c) 質(zhì)量記錄有專人、專柜保管，便于存取、檢索，有適宜的環(huán)境，盡量減少損壞、變質(zhì)、丟失，按保存期限處理過(guò)期記錄。序號(hào)要素審查內(nèi)容審查要求企業(yè)自評(píng)定審查組評(píng)定記載事項(xiàng)14培訓(xùn)△32)制訂和執(zhí)行培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求。a) 有培訓(xùn)程序,明確各類人員的培訓(xùn)要求。b) 有較長(zhǎng)期的和年度培訓(xùn)計(jì)劃,有培訓(xùn)和考核記錄.c) 對(duì)從事檢驗(yàn)、試驗(yàn)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的操作人員和從事影響質(zhì)量工作的人員進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)和資格考核，并定期驗(yàn)證這些人員資