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正文內(nèi)容

生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則匯總49(編輯修改稿)

2025-07-19 20:11 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。無(wú)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹的具體記錄及落實(shí)情況的記載。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)施記錄,但不具體。無(wú)方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度,但有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限不夠明確無(wú)質(zhì)量管理制度,也無(wú)部門(mén)、人員的管理職責(zé)。在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)各部門(mén)均有考核辦法及情況的記錄有考核辦法,但30%以上部門(mén)考核不嚴(yán)格。無(wú)考核辦法 二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿(mǎn)足生產(chǎn)工業(yè)要求的生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所,且維護(hù)完好。生產(chǎn)車(chē)間要干凈、整齊,有良好的采光照明和通風(fēng)設(shè)施全部符合要求嚴(yán)重不符合要求*設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。天然香料單元:蒸餾設(shè)備或浸提設(shè)備或冷榨(磨)設(shè)備等。生物技術(shù)香料單元:應(yīng)有與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相對(duì)應(yīng)的設(shè)備。合成香料單元:應(yīng)有與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相對(duì)應(yīng)的反應(yīng)、分餾等設(shè)備。香精單元:帶有攪拌的混合設(shè)備,計(jì)量器具穩(wěn)定、靈敏。需要時(shí)有干燥設(shè)備。按申報(bào)單元檢查齊全,能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按申報(bào)單元無(wú)必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*設(shè)備工裝*生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器必須專(zhuān)用。凡涉及到食用香料和食用香精的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁光滑無(wú)脫落,便于清潔。設(shè)備容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。社別、容器、工具等銹蝕、不潔。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度(設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度),并能認(rèn)真實(shí)施設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行,有記錄設(shè)備管理制度基本健全,有記錄。無(wú)設(shè)備管理制度。*測(cè)量器具企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)要求配備相關(guān)檢測(cè)儀器。如:分析天平、溫度計(jì)、折光儀、密度儀等檢測(cè)設(shè)備常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。常規(guī)檢測(cè)儀器基本齊全。無(wú)常規(guī)檢測(cè)儀器。*2企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。精確度能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要和達(dá)到規(guī)定規(guī)程的要求,并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn),應(yīng)有周期性檢定合格證。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度,并有執(zhí)行情況記錄。企業(yè)有計(jì)量管理人員。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全,執(zhí)行記錄完整,計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期無(wú)檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度,關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí), 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī),明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理,定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育(有原始記錄)。⑶有一定的香料香精專(zhuān)業(yè)只是及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。資料齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答滿(mǎn)意。資料基本齊全、聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答基本滿(mǎn)意。質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)容。 企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員(含技術(shù)員及以 上技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上理工科 畢業(yè))占企業(yè)職工數(shù)10%以上。⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),掌握分管范圍內(nèi)的(如原料性質(zhì)、配方涉及、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)??呻S機(jī)提2~3個(gè)問(wèn)題。10%以上能正確回答提出的問(wèn)題。10%基本能正確回答提出的問(wèn)題。小于10%不能正確回答提出的問(wèn)題。 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*3生產(chǎn)操作工人⑴直接從事香料香精生產(chǎn)的人員,上崗前應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。直接從事食品用香料香精生產(chǎn)的人員,必須取得健康合格證。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須穿戴工作服、帽鞋。從事食品用香料香精生產(chǎn)的人員頭發(fā)不能露于帽外,并洗滌雙手符合各款項(xiàng)要求;能正確回答問(wèn)題。直接從事食品用香料香精的生產(chǎn)人員中有一人無(wú)健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求 三、技術(shù)文件管理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*香料香精企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。*香料香精企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定(嚴(yán)于現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案)相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全香料香精企業(yè)應(yīng)具有生產(chǎn)過(guò)程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)要求,并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。抽查相關(guān)原料或包裝材料,其質(zhì)量要求文本齊全。抽查相關(guān)原料或包裝材料其質(zhì)量要求文本基本齊全。無(wú)相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。工藝文件香料香精企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細(xì)表,并與試劑工藝文件名稱(chēng)相符。每單元隨機(jī)抽查1~2份工藝文件與明細(xì)表相符。每單元隨機(jī)抽查1~2股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。無(wú)工藝文件明細(xì)表。香料香精企業(yè)的生產(chǎn)工藝文件符合技術(shù)文件管理辦法的規(guī)定制定,內(nèi)容正確、完整。隨機(jī)抽查兩份工藝文件,做到符合規(guī)定要求。隨機(jī)抽查兩份工藝文件,做到基本符合規(guī)定要求。隨機(jī)抽查兩份工藝文件,不符合規(guī)定要求。 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文件管理企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理辦法,技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。管理辦法完善,發(fā)布、修改符合程序。有管理辦法,發(fā)布、修改符合程序。無(wú)管理辦法,發(fā)布、修改不符合程序。企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門(mén)或人員。有管理部門(mén)和管理人員。有管理人員。無(wú)管理人員。3企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的原始技術(shù)應(yīng)妥善保存,保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。齊全、保存完好。有、基本保存。原始記錄無(wú)保存四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料的質(zhì)量控制辦法。采購(gòu)質(zhì)量控制辦法齊全?;居胁少?gòu)質(zhì)量控制辦法。無(wú)采購(gòu)質(zhì)量控制辦法。企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專(zhuān)用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制方法。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全?;居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法。無(wú)委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)企業(yè)對(duì)供方(或供應(yīng)商)情況清楚,并應(yīng)有相關(guān)供方評(píng)價(jià)的資料,采購(gòu)物品應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性的質(zhì)量指標(biāo),以做到擇優(yōu)采購(gòu),滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量需求。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。無(wú)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄,并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。供方名單及供貨記錄齊全。基本有供方名單及供貨記錄。無(wú)供方名單及供貨記錄。采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)等采購(gòu)文件。企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)或委托加工的原輔材料、包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并有記錄。對(duì)食用香精(包括煙用香精)的原料,應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定允許使用和暫時(shí)允許使用的品種,在進(jìn)貨、檢驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格把關(guān)。采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。基本有采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。無(wú)采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 五、過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法。工藝管理制度及考核辦法齊全。有工藝管理制度及考核辦法。無(wú)工藝管理制度及考核辦法。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。有工藝操作記錄。無(wú)工藝操作記錄。質(zhì)量控制企業(yè)根據(jù)所生產(chǎn)不同的香料香精產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的工藝操作程序,并在工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工藝操作程序齊全;關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)?;居泄に嚥僮鞒绦蚝唾|(zhì)量控制點(diǎn)。無(wú)工藝操作程序和質(zhì)量控制點(diǎn)。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作程序進(jìn)行質(zhì)量控制并予以記錄。操作記錄齊全、無(wú)誤。控制記錄基本齊全、無(wú)誤。無(wú)操作記錄。企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理,留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品留樣齊全。產(chǎn)品留樣基本齊全。無(wú)產(chǎn)品留樣。 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專(zhuān)職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。有檢驗(yàn)室、兼職檢驗(yàn)人員有管理制度。無(wú)檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。相關(guān)產(chǎn)品中的有機(jī)容積殘留量、重金屬含量(鉛、砷)及微生物等(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行或本單位進(jìn)行。有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告齊全。有委托檢測(cè)證明和部分檢測(cè)報(bào)告。無(wú)委托檢測(cè)證明和無(wú)檢測(cè)報(bào)告。過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制,認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。半成品檢驗(yàn)記錄不清晰,有嚴(yán)重短缺。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工,返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄進(jìn)本齊全。返工產(chǎn)品無(wú)重新檢驗(yàn)記錄。出廠(chǎng)檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)
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