執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識一重點(diǎn)筆記(編輯修改稿)
2025-07-19 07:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 囊壁脆裂 4）醛類藥物，明膠變性 5）含有揮發(fā)性、小分子有機(jī)物的液體藥物，囊材軟化或溶解； 6）O/W型乳劑藥物，囊壁變軟記憶技巧：風(fēng)濕醛發(fā)水（蜷發(fā)睡），膠囊不好用（五）液體制劑概述分類液體藥劑分類微粒大小特征低分子溶液劑 1nm 真溶液、分子/離子，澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定高分子溶液 （親水膠體溶液）1～100nm 真溶液、分子，澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定溶膠劑 （疏水膠體溶液）1～100nm 膠粒，多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定（聚結(jié)） 乳劑 ＞100nm 小液滴，多相，熱力學(xué)/動力學(xué)不穩(wěn)定混懸液＞500nm 固體微粒，多相，熱力學(xué)/動力學(xué)不穩(wěn)定特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)分散度高，吸收快，作用迅速分散度大，易引起藥物化學(xué)降解失效給藥途徑廣泛體積大，運(yùn)輸攜帶不方便易于分劑量，適用于老幼非均相液體制劑物理穩(wěn)定性差分散于溶劑中，能減少藥物刺激性水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑一般質(zhì)量要求（1）均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液，非均相液體制劑的藥物粒子應(yīng)分散均勻；（2）口服的液體制劑應(yīng)外觀良好，口感適宜，外用的液體制劑應(yīng)無刺激性；（3）液體制劑在保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變；（4）包裝容器適宜，方便患者攜帶和使用。包裝貯存醫(yī)院液體制劑標(biāo)簽：內(nèi)服白底藍(lán)字或黑字；外用白底紅字或黃字（六）液體制劑的溶劑和附加劑溶劑分類舉例極性溶劑水、甘油、二甲基亞砜（DMSO）半極性溶劑乙醇、丙二醇、聚乙二醇非極性溶劑脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯附加劑分類舉例增溶劑表面活性劑：聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯助溶劑苯甲酸、碘化鉀、聚維酮潛溶劑混合溶劑：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇防腐劑苯甲酸/苯甲酸鈉：pH4作用最好，適用于內(nèi)服和外用對羥基苯甲酸酯：尼泊金，適于與苯甲酸合用，不適于和聚山梨酯合用山梨酸/山梨酸鉀：pH4作用最好，可與聚山梨酯合用苯扎溴銨：新潔爾滅，外用其它：甘油、三氯叔丁醇、硫柳汞、桉油、桂皮油、薄荷油矯味劑甜味劑：阿司帕坦、甜菊苷、山梨醇、甘露醇芳香劑：檸檬、薄荷水、桂皮水、蘋果香精膠漿劑：阿拉伯膠、瓊脂、甲基纖維素泡騰劑：碳酸鹽+有機(jī)酸著色劑胡蘿卜素、焦糖、烏飯樹葉、蘇木、氧化鐵（七）表面活性劑分類根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì)分為：離子型和非離子型，前者又細(xì)分為陰離子型、陽離子型和兩性離子型表面活性劑。陰離子型表面活性劑：XX酸鈉/鉀/鈣/鎂非離子表面活性劑：化學(xué)名商品名縮寫脂肪酸山梨坦類司盤Span聚山梨酯類吐溫Tween 蔗糖脂肪酸酯類蔗糖酯聚氧乙烯脂肪酸酯賣澤Myrj 聚氧乙烯脂肪醇醚芐澤Brij 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆普朗尼克Poloxamer /Pluronic 陽離子型表面活性劑：苯扎溴銨、苯扎氯銨兩性離子型表面活性劑：卵磷脂、豆磷脂、氨基酸型、甜菜堿型毒性表面活性劑的毒性順序?yàn)椋宏栯x子表面活性劑陰離子表面活性劑非離子表面活性劑。兩性離子表面活性劑的毒性和刺激性均小于陽離子表面活性劑。溶血作用的順序?yàn)椋壕垩跻蚁┩榛丫垩跻蚁┓蓟丫垩跻蚁┲舅狨ネ聹?0吐溫60吐溫40吐溫80。應(yīng)用HLB值應(yīng)用13消泡劑38W/O型乳化劑79潤濕劑816O/W型乳化劑1316去污劑1518增溶劑/起泡劑陽離子/兩性離子消毒劑/殺菌劑（八）低分子溶液劑劑型重點(diǎn)溶液劑澄清；符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)芳香水劑澄清；不宜大量配制久貯醑劑藥物濃度520%，乙醇濃度6090%甘油劑外用糖漿劑含蔗糖量≥45%（g/ml）搽劑無破損皮膚揉擦用涂劑可用于有破損皮膚涂膜劑含成膜材料洗劑只能用于無破損的組織（九）高分子溶液劑與溶膠劑高分子溶液劑（1）特點(diǎn)荷電性；高滲透壓；黏度高；水化膜阻礙高分子聚集；膠凝性（2）性質(zhì)熱力學(xué)穩(wěn)定體系：由于水化膜存在陳化現(xiàn)象：高分子溶液在放置過程中自發(fā)聚集沉淀的現(xiàn)象，受光線、空氣、鹽類等因素的影響。溶膠劑（1）特點(diǎn)膠粒間相互聚結(jié)，熱力學(xué)不穩(wěn)定；聚結(jié)后布朗運(yùn)動減弱，動力學(xué)不穩(wěn)定；光學(xué)性質(zhì)，Tyndall效應(yīng)（2）影響熱力學(xué)穩(wěn)定性的因素雙點(diǎn)層結(jié)構(gòu)：電位差ζ越大越穩(wěn)定水化膜：越厚越穩(wěn)定添加劑：電解質(zhì)破壞穩(wěn)定性；高分子化合物有助于穩(wěn)定性；膠粒之間帶相反電荷穩(wěn)定性降低，相同電荷穩(wěn)定性增強(qiáng)。（十）混懸劑特點(diǎn)（1）提高藥物穩(wěn)定性（2）掩蓋藥物不良?xì)馕叮?）發(fā)揮長效作用質(zhì)量要求（1）沉降容積比：越大越穩(wěn)定。（2）重新分散性：振搖后重新分散（3）微粒大小（4）絮凝度：越大越穩(wěn)定（5）流變學(xué)：觸變流動性，穩(wěn)定性好常用穩(wěn)定劑（1）潤濕劑：HLB711的表面活性劑（2）助懸劑：種類舉例低分子助懸劑甘油、糖漿高分子助懸劑天然：果膠、瓊脂、海藻酸鈉；合成或半合成：纖維素類、聚維酮、聚乙烯醇硅皂土外用觸變膠（3）絮凝劑與反絮凝劑：枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽、氯化物（十一）乳劑組成：油相（O）、水相（W）和乳化劑分類按分散系統(tǒng)：單乳和復(fù)乳按乳滴大?。浩胀ㄈ?、亞微乳、納米乳特點(diǎn)（1）液滴分散度大，藥物吸收快、藥效發(fā)揮快及生物利用度高。\（2）O/W型乳劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?。?）減少藥物的刺激性及毒副作用。（4）可增加難溶性藥物的溶解度，提高藥物的穩(wěn)定性。（5）外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性。（6）靜脈注射乳劑，可使藥物具有靶向作用，提高療效。乳化劑（1）高分子化合物乳化劑：阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃、果膠，O/W型乳劑（2）表面活性劑類乳化劑（3）固體粉末乳化劑O/W：硅皂土、氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、白陶土W/O：氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂穩(wěn)定性現(xiàn)象原因可逆變化分層分散相和分散介質(zhì)之間的密度差絮凝ζ電位降低轉(zhuǎn)相乳化劑性質(zhì)變化，如O/W轉(zhuǎn)化為W/O型不可逆變化合并乳化膜部分破裂破裂微生物污染，溫度過高或過低，加入與乳化劑作用的物質(zhì)酸敗微生物污染，油相酸敗質(zhì)量要求（1）分散相液滴大小均勻，粒徑符合規(guī)定；（2）外觀乳白（普通乳、亞微乳）或半透明、透明（納米乳），無分層現(xiàn)象；（3）無異嗅味，內(nèi)服口感適宜，外用與注射用無剌激性；（4）有良好的流動性；（5）具有一定的防腐能力，在貯存與使用中不易霉變。第4章藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用一、注射劑注射劑的分類分類定義注意注射液無菌液體制劑靜滴用一般≥100ml，生物制品一般≥50ml；中藥注射劑不宜制成混懸型注射劑注射用無菌粉末無菌粉末/塊狀物適用于抗生素和生物制品注射用濃溶液無菌濃溶液生物制品一般不宜制成濃溶液注射劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：（1）藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。（2
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